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JNM Japan/医療機器認証

CAMD_MDRの切り替えについての説明

JNM Global 제이엔엠글로벌 2022. 8. 4. 11:22


CAMD
Competenr Austhorities for Medical Devices

 

ヨーロッパの医療機器協業及び監視のために設立されたCAMDは、今回 50th plenary meetingでMDRの切り替えに伴う

resourceの不足減少を議題に、該当事実を認知しそれに伴う法案を設けるという声明を挙げております。

 

下記内容はStatementの一部でございます。

 

1.CAMDは現在の全ての利害関係者が2024年5月まで適切で充分な規制諸般を設ける必要府があることを認知しております。これに伴う原因は、現在多数のデーターを通じて確認することができますが、それに伴う単一solutionがない状況です。このような問題の解決方法を探すことは、共同の責任です。

 

2.CAMDはこのような問題は健康システムと患者に提供される医療機器、そして革新医療機器のヨーロッパ市場に供給の崩壊を招く場合があると認知しております。

 

3.CAMDは、EU委員会、MDCG及びCAMD指導部と共に該当の問題に対する全ての解決策を考慮し供給崩壊の問題を解決し、システム不足を緩和するための協力します。

 

*より詳しい内容は下記リンクをご参考くださいませ。

 

https://www.camd-europe.eu/events/camd-statement-50th-camd-plenary-meeting/

 

CAMD Statement - 50th CAMD Plenary meeting - CAMD

In the context of the French Presidency of the EU Council, during its 50th plenary meeting, CAMD adopted a statement, following discussions about transition to MDR and capacity of the medical device system. CAMD recognise the significant and urgent challen

www.camd-europe.eu


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