Swissmedic指針は2023年7月31日からClass I MDR機器のラベルにCH-REP(Swiss Responsible Person)の情報を
含むように義務化しました。
Swissmedicから提供された指針によって、クラス I MDR装置のレーブルにCH-REP情報を含むことは、これから義務事項になります。
この規定はスイス市場の透明性と責任性を保障し、医療機器の市販後に監視を強化することを目標としています。
詳しい内容は下記リンクをご参照くださいませ。
MU600_00_016e_MB_Obligations_Economic_Operators_CH.pdf
0.44MB
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