UKRP
United Kingdom Responsible Person
从2021年1月1日起，不属于UK base的制造商，要想进军英国市场，必须拥有UKRP。
指定的UKRP可以与已经完成的CE认证及UKCA标志在MHRA(药监局)和制造商一起进行登记注册。
UKRP：
* 维持合适的DoC与Technical File，并确认制造商是否通过合适的相关程序。
* 为了MHRA inspection进行的DoC、Technical File及相关手续，需要保存适当的Test文档等。
* MHRA提出相关要求时，必须可以提供证明Device适配性的文件及相关信息。
* MHRA提出相关要求时，必须可以递交产品的Sample，如UKRP不能直接提供，则需告知制造商。
* 与MHRA合作的话，需要采取预防及消除危险的措施，如不能，应尽量减少。
* 必须能够立即向制造商报告Healthcare Professional、患者、普通用户提供的机器事故及相关不满事项。
* 制造商持续不履行义务时，终止法律关系，并报告给MHRA或相关NB
- Medical Device允许CE Marking至2023年6月30日为止，但需要在MHRA注册。
- 如果Grace Period结束，只允许使用UKCA Marking，Labeling中则必须记载UKRP相关信息。
- UKRP必须是英国境内的个人或公司。
- UKRP可变更，如发生变更，则需将之前的 UKRP合同终止并通知MHRA。
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