UDI
Unique Device Idendification
TGA于2019年初发布了关于医疗器械固有识别号码的首次协议。
* AusUDID – an Australian UDI database
- UDI必须是通过国际认证的签发机构签发的。
* UDI Agency
· Global Standards One (GS1),
· The Health Industry Business Communications Council (HIBCC), and
· The International Council for Commonality in Blood Banking Automation (ICCBBA).
- 尤其是澳大利亚，最近其不仅加强了对医疗器械的上市后监视等，还正在持续制定医疗器械事后监视对策。
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