In accordance with "Announcement of the National Certification and Accreditation Administration on Improving the Management of Compulsory Product Certification Certificates and Marks" (No. 12, 2023), CCC certificate has started to be issued in electronic certificate form from January 1, 2024. As informed before, it is possible to issue in hard copy upon the applicant’s request. It is recommended..

The Hong Kong Medical Device Administrative Control System (MDACS) has published a new technical reference document (TR-007) related to software medical devices (SaMD and SiMD) on December 29, 2023. Technical Reference TR-007 covers SiMD and SaMD risk management requirements and basic cybersecurity requirements. The software medical device technical documentation requirements for MDACS applicati..

What is customized cosmetics? This refers to cosmetics in which a person with a dispensing manager license divides the contents of cosmetics or mixes the contents of cosmetics with raw materials determined by the Minister of Food and Drug Safety. According to the law below, a list of all raw materials used in customized cosmetics must be reported to the Korea Cosmetics Association by the end of ..

SASO has issued a new SASO EMC regulation, which lists 84 EMC standards and 46 HS Codes. All products, covered by the listed on the regulation, should go through conformity assessment procedures, which requires the supplier’s declaration of conformity. The products as follows are excluded from the scope of the regulation: (1) Radio Equipment and Telecommunication Terminal Equipment (R&TTE) (2) A..

On December 14, 2023, China's NDRC organized the formulation & revision of the "Products Catalog for Implementing Energy Efficiency Labeling in the People's Republic of China (Sixteenth Batch)", which includes implementation rules for the products as follows: Rules Product Applicable standards Scope CEL 043-2023 Welding machine GB 28736-2019 Arc welders and resistance welders designed and powere..

MFDS2等級認証を受けるためには、技術文書審査機関の技術文書審査は必須です。 現在、2等級医療機器技術文書審査手数料は民間委託以後13年間審査手数料が凍結され、審査機関の経営悪化、苦情処理期間遅延、苦情サービス低下など悪循環がもたらされました。 手数料凍結による問題および他の業務の手数料引き上げ現況を反映して、2024.02.01から技術文書審査手数料が引き上げられます。 Category Current fee Increase fee Note New 1,400,000 2,464,000 Effective from 24.2.1 (10% VAT excluded) Change 1,100,000 1,936,000 Combination (New) 1,700,000 2,992,000 2024年2月から適用される第1段階の引き上げ手数料をご参考お願いします。 さら..

中国SRRCは2400MHz、5100MHz及び5800MHz周波数帯域の無線管理関連事項の強化及び標準化に関する告示を発表し、これは告示日から施行されました。 当該告示によると、IEEE802.11beを採用したWLAN装備は、MLO(Multi-Link Operation)特性、MRU(Multi-Resource Unit)スペクトルテンプレート、EVM(Er-ror Vector Magnitude)に対する要求事項を遵守しなければなりません。

既存の標準GB21288-2007に代わるモバイル通信装置に対する新しいSAR標準GB21288-2022が2024年1月1日から施行されました。 したがって、100kHz~300GHz内で動作し、人体から20cm以内で使用されるすべてのモバイル通信装置は、今や新しい標準であるGB21288-2022を遵守しなければなりません。 主な技術変更事項は次のとおりです。 1. 範囲 標準範囲は「頭に近づけて使用する携帯電話」から「100KHz~300GHzの範囲で動作し、人体20cm以内で使用する移動通信端末装置」に改定されました。 2. 範囲分類と露出値の制限 周波数と身体部位によって適用できる露出値の制限が追加されました。 Classification Frequency Range Local SAR (Head & Body) Local SAR (Limbs) Local Abso..

JNMで従来ご案内したように、BISは一定期間、3つの製品群（携帯電話、無線ヘッドホン及びノートパソコン）の並列試験を許容するパイロットプロジェクトを進めました 。 関連団体/企業及び規制機関の意見に基づき、BISは当該パイロットプロジェクトをElectronics and Information Technology Goods(Requirements of Compulsory registration Order)、2021に基づくすべての対象物に対して永久的に許容することを決定しました。 並列試験に関して、詳細は次のとおりです。 I. 並列試験は義務事項ではないので、メーカーは既存の手続きに従って順次進めることができます。 II. 試験進行は並行進行が可能ですが、第一段階の部品に対する試験成績書の番号と当該試験所名が第二段階の部品の試験成績書に記載されなければなりません。 該..

2023年12月4日、チリSECがTVの安全試験プロトコル(PENO.8/12023)を発表しました。 アップデートされたプロトコル（PENO.8/12023）の適用規格はIEC62368-1:2018に属し、2025年6月30日から施行されます。 主な内容は以下の通りです。 I. アップデートされたプロトコル(PENO. 8/1:2023)の対象範囲はTV65インチに拡大されました。 II. 新規プロトコル施行日から1年間、既存プロトコル(PE No.8/1:2014)による承認書使用が可能です。 （既存プロトコルは2026年6月30日以降に廃止されます） III. 施行日以前に新規プロトコルで承認を受けようとする場合、認証機関が新規プロトコルに対する承認を受けた場合に限り適用可能です。 IV. 既存のプロトコルに基づく承認書で通関を行った製品の場合、当該在庫がなくなるまで販売が可能..