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アルゼンチン: ENACOM、5G NR機器の承認を許可

2023年12月7日、ENACOMは決議案207/2023を発表しました。 当該決議案に基づき、既存の技術規定ENACOM-Q2-61.03V17.1は廃止され、新しい技術規定ENACOM-Q2-61.03V23.1が施行されます。 新しい技術規定によると、5GNRは新しい周波数帯域はn78(3300-3700MHz)で許容されます。 少なくとも2つ以上の試験所が5GNR試験に対して承認を受けるまで、海外承認試験所で発行した試験成績書の提出が許可されます。 発行日から90日間の猶予期間が適用され、新規および既存提出された申請書に対して2024年4月11日まで既存技術規定であるENACOM-Q2-61.03V17.1に従って評価することができます。

JNM Japan 2023.12.21

FCC:携帯電話の100%が補聴器と互換性があることを提案

2023年12月13日、連邦通信委員会(Federal Communications Commission)は本日、米国で販売されている無線端末(携帯電話およびスマートフォン)の100%が補聴器と完全に互換できるよう提案しました。 委員会は、Bluetooth技術の発展を活用することを含む次のステップについてコメントします。 出処: https://docs.fcc.gov/public/attachments/DOC-399084A1.pdf

JNM Japan 2023.12.21

ヨルダン:新しい通信機器の規制草案を発表

TRCは「Instructions Obtaining specific approval for telecommunications devices and organizing theirentry in to the Kingdom」草案を採択し、この草案に対する公開協議を開始しました。 主なアップデート内容は以下の通りです。 型式承認書の有効期間が3年から1年に変更されます。 機器に変更がない場合、終了日から3ヶ月前から更新機器の提出が許可されます。 Lead Timeが営業日基準で10日から20日に修正されました。 その草案に対する意見は、Cover Letterとともに郵送する必要があり、2024年1月4日までに到着する必要があります。

JNM Japan 2023.12.21

モルドバ: 周波数帯域割当表の更新

2023 年 10 月 4 日、モルドバ共和国は国家公式ジャーナルに新しい周波数帯域割当表を発表しました。 周波数帯域割当表の主な変更点は次のとおりです。 鉄道モバイル無線ネットワーク : 2024年1月1日から919.4~925MHz及び1900~1910MHz周波数帯域とペアリングされている 874.4~880MHz周波数帯域が鉄道モバイル無線ネットワークに使用されます。 移動通信網 : 固定および移動通信ネットワークのために880-915MHz、925-960MHz、1710-1785MHz、および1805-1880MHzの周波数帯域が提案されました。 UWB適用 : 10.6GHz未満の帯域でUWB適用が許可されます。

JNM Japan 2023.12.21

Hong Kong MDACS, Guidance Notes on Changes for Listed Medical Devices

Hong Kong Medical Device Division (MDD) issued formal guidance (GN-10 Guidance Notes on Changes for Listed Medical Devices) on the requirements to maintain compliance when making changes to a medical device registered with the Medical Device Administrative Control System (MDACS). The GN-10 guidelines include classification of whether changes to registered medical devices are major or minor and m..

Ministry of Food and Drug Safety, announces partial revision of regulations on the designation of medical devic-es subject to follow-up management

From November 17, 2023, it has been partially revised to clarify administrative procedures by preparing standards and procedures for lifting the designation of medical devices subject to follow-up management and to match the name of the medical device subject to follow-up management with the item name specified in the Regulations on Medical Device Items and Classes by Item. The major revisions a..

韓国の「化粧品安全基準等に関する規定」の一部改正告示のご案内

食品医薬品安全処では危害評価の結果を基に染毛剤の一部成分を化粧品に使用できない原料リストに追加及び原料識別の利便性を高めるために化粧品として使用できない原料等の化学物質識別番号(CAS No.)を追加するなどの内容で「化粧品安全基準等に関する規定」を付するように一部改正告示しました。 詳細については、以下のリンクをご参照ください。 Refer from https://www.mfds.go.kr/brd/m_211/view.do?seq=14798&srchFr=&srchTo=&srchWord=&srchTp=&itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_nm=&page=1