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JNM Japan/化粧品認証 179

Japan Cosmetic:成分規定

日本化粧品成分規定 輸入業者及び製造業者は日本の化粧品標準から明示してる成分に対する 許可及び規制に対する内容を必ず遵守する必要があります。 ▼すべての製品に制限された成分目録 〔成分名/100g当たりの最大値〕 Aluminum chlorhydroxy allantoinate / 1.0g Cantharides tincture, ginger tincture or capsicum tincture / 総量対比 1.0g Phenyl salicylate / 1.0g Polyoxyethylene laurylether (8-10E.O.) / 2.0g ​ ▼制限された防腐剤成分目録 〔成分名/100g当たりの最大値〕 Aluminum chlorhydroxy allantoinate / 1.0g Cantharides tincture, ginger ti..

PMDA製品登録申請担当機関

PMDA(医薬品医療機器総合機構) ◆PMDAは厚生労働省のもと、医薬品及び医療機器担当総合機構として輸出入時に必要な 製造業及び製造販売業許可証の審査及び交付を担当する機関 ◆許可証登録申請時、日本内の薬剤師免許がある製造販売業者や輸入主体及び輸入代行業者を利用 Pmdaのメインホームページ:https://www.pmda.go.jp/ 追加お問い合わせがあればいつでもご連絡くださいませ。 info@jnmglobal.net info@jnmjapan.net maketing@jnmglobal.net

NMPA, 4つの新しい化粧品成分

2020年12月2日、NMPAは下記4つの成分を新しい化粧品成分として承認することに対する 公開諮問を始めました。 1. Ethyl Lauroyl Arginate HCL 2. Methoxy Peg-23 Methacrylate / Glyceryl Diisostearate Methacrylate Copolymer 3. Calcium Phosphoryl Oligosaccharides 4. Steareth-200 ​ 意見がある関係者は、2020年12月10日以前にNMPAにお問い合わせすることが可能でした。 中国化粧品輸出と関連し気になる点がございましたら 下記アドレスにお問い合わせお願い致します。 迅速かつ丁寧に対応させていただきます。 info@jnmglobal.net info@jnmjapan.net maketing@jnmglobal.net

USA Cosmetic (FDA) : ラベル事項

◎一般化粧品 1.前面ラベル(主要電子パネル_Principal Display Panel) -製品名 -商品の種類及び分類 -警告(太字、フォントサイズ1/16インチ以上) -純量 2.後面ラベル(情報パネル_information Panel) -安全使用規則 -警告(太字、フォントサイズ1/16インチ以上) -事業場の名前と住所/成分/その他必須情報 アメリカ化粧品輸出と関連し気になる点がございましたら 下記アドレスにお問い合わせお願い致します。 迅速かつ丁寧に対応させていただきます。 info@jnmglobal.net info@jnmjapan.net maketing@jnmglobal.net

USA Cosmetic (FDA) : ラベル事項

◎OTC化粧品 ▷成分と関連して‘Drug Facts’または‘Drug Facts(Continued)の文句が ラベルの一番上段に明示 ▷活性成分( Active Ingredient ) :人体の機能に影響を及ぼしたり治療、予防等に影響を受ける薬学的な活動を提供する要素 ▷非活性成分(Inactive Ingredients) :色素及び香り添加剤 非活性成分表記順序は最も配合量は高い順から表記 〔OTC製品ラベルの例〕 アメリカ化粧品輸出と認関連し気になる点がございましたら 下記アドレスにお問い合わせお願い致します。 迅速かつ丁寧に対応させていただきます。 info@jnmglobal.net info@jnmjapan.net maketing@jnmglobal.net

USA Cosmetic (FDA) : ラベル事項

◎OTC化粧品 ▷目的(Purpose):製品に含まれた各活性成分表記と共に、その成分の目的を一緒に表記、Identityを主に意味 ▷用途(Use):医薬的な関連性がある用途のみを表記 ▷警告(Warning) ▷指示事項(Direction):製品使用年齢制限、使用方法及び使用勧奨量等の情報 追加お問い合わせがあればいつでもご連絡くださいませ。 info@jnmglobal.net info@jnmjapan.net maketing@jnmglobal.net

VCRP、アカウントの生成

化粧品VCRP登録の為にはまずFDAにポータルを通じてVCRPの会社のアカウントを生成する必要があります。 該当VCRPアカウント生成は、化粧品製造業者、包装業者、あるいは流通業者の全ての運営者が可能でありAgentが代わりにアカウントを生成することは不可能です。 会社がagentへVCRPデータ入力を要請するようにする場合には、まずアカウントの開設をしたのちに使用者名/パスワードを提供する必要があります。これを土台にagentは化粧品の成分及びその他情報を入力することが可能です。 アメリカ化粧品輸出と関連し気になる点がございましたら 下記アドレスにお問い合わせお願い致します。 迅速かつ丁寧に対応させていただきます。 info@jnmglobal.net info@jnmjapan.net maketing@jnmglobal.net

中国、歯磨き粉関連の規定を発表

中国NMPAは、2020年12月12日まで公開協議の為の歯磨き粉に対する管理措置草案を発表しました。 歯磨き粉は、化粧品と類似した管理計画によって申告、テスト、安全性評価、効能評価、新しい成分適用等が必要です。 ※NMPA歯磨き粉定義 歯磨き粉は人の歯の表面及び周辺の組織に摩擦によってクレンジング、保護目的で使用される個体及び半固体物質を意味します。 中国化粧品輸出と関連し気になる点がございましたら 下記アドレスにお問い合わせお願い致します。 迅速かつ丁寧に対応させていただきます。 info@jnmglobal.net info@jnmjapan.net maketing@jnmglobal.net

Canada Cosmetic : SPF

製品識別番号(DIN)登録 ▼ Drug Establishment License (DEL)申請 (GMP 基準充足必要) ▼ 審査:製品成分及び臨床試験資料の検討 ▼ 許可: NOC(Notice of Compliance)発行し、販売許可をつける カナダ化粧品輸出と関連し気になる点がございましたら 下記アドレスにお問い合わせお願い致します。 迅速かつ丁寧に対応させていただきます。 info@jnmglobal.net info@jnmjapan.net maketing@jnmglobal.net