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ヨーロッパ_体外診断医療機器規定に対する実現計画のアップデート

ヨーロッパ委員会(EU)から供給不足が発生した場合に加部、危険管理及び非常計画に重点を置き、体外診断医療機器規定に対する実現計画をアップデートされました。(2022年2月7日) アップデートされた規定(EU)2017/746(IVDR)にはヨーロッパ市場に主要IVD供給不足を避けるため、危険緩和の努力の必要性をより明確に提示しております。発表された規定を最後に説明するように、いくつかの側面から相当な進展を成し遂げたにも関わらず、IVDRの実現が深刻な課題として残っていると明示しております。 実現計画は二つに優先順で分けられます。 Aセット(必須措置) セットAには機器がEU市場に接近、発売するのに必須な措置が含まれます。 ここには下記の通りの非常計画及びモニタリングというセクションで、ヨーロッパ連合会員国が今後何年間 新しい規定の施行によって、問題と危険を解決できるフォーラムの構成を含..

マレーシア、Wi-Fi 6Eに対する承認の進行

2022年1月19日、 MCMCはClass Assignment No,1 od 2022を発表し、 SRDに対する周波数帯域に 5925-6425MHzを追加しました。 こちらにより、SIRIMは該当周波数帯域につきまして、 下記の通りの条件のもと、承認手続きを行いますので 業務へご参考の程宜しくお願いいたします。 [Standard] Draft ETSI EN 303 687 or any equivalent standard ​ [Maximum Power] Frequency Bands Maximum Power 5925 MHz – 6425 MHz 25mW EIRP (for indoor and outdoor use) 200mW EIRP (for indoor use only) マレーシア認証と関連し気になる点がございましたら 下記アドレスにお問い合わ..

インド、MTCTE対象製品群の追加発表

TECはMTCTEの段階的施行による PhaseⅢとⅣに該当する製品群を発表しました。 これにより、次のような段階的MTCTE承認を要求しました。 [Phase III] Mandatory from 2022.07.01 SI. No. Name of product Category of product 1. Base Station for Cellular Network GCS 2. Repeater for Cellular Network GCS 3. Compact Cellular Network GCS 4. Smart / CCTV Camera GCS 5. Smart Watch GCS 6. Smart Electricity Meter GCS 7. Tracking Device GCS 8. IoT Gateway GCS 9. End Point ..

タジキスタン Wireless_TJ CoC

タジキスタン無線認証 認証名称 TJ CoC 対象品目 無線機器 現地試験&工場審査の必要有無 現地試験:不必要 ー 工場審査:不必要 必要書類 申請書 (進行時に様式提供) ー マニュアル ー CE DoC & Reports (RF, EMC, Safety, SAR) ー ISO9001 ー 製品仕様書 ー製品写真 必要サンプル N/A 所要期間 2~3週間 有効期間 1年 JNMKoreaはCIS市場及び関連した法律に対する 専門的な知識を保持しており、 現地機関と緊密な協業関係を通じ円滑に認証を進行致します。 EAEU認証と関連し気になる点がございましたら 下記アドレスにお問い合わせお願い致します。 迅速かつ丁寧に対応させていただきます。 info@jnmglobal.net info@jnmjapan.net maketing@jnmglobal.net

セルビア Safety & EMC _ EMC/LVD CoC

セルビア認証 認証名称 EMC/LVD CoC ー2022年から自発的な認証に変わりましたが、市場監視の危険性を避けるために取得していただくことを勧告いたします。 対象品目 電子機器 現地試験&工場審査の必要有無 現地試験:不必要ー工場審査:不必要 必要書類 申請書(進行時に様式提供)ーセルビア語のマニュアルーCE DoCー CE Reports (EMC, LVD, SAR) ー 製品仕様書 ー 製品写真 必要サンプル N/A 所要期間 2~3週間 有効期間 5年 JNMKoreaはC市場及び関連した法律に対する 専門的な知識を保持しており、 現地機関と緊密な協業関係を通じ円滑に認証を進行致します。 認証と関連し気になる点がございましたら 下記アドレスにお問い合わせお願い致します。 迅速かつ丁寧に対応させていただきます。 info@jnmglobal.net info@jnmjapa..

セルビア_R&TTE CoC

セルビア無線認証 認証名称 R&TTE CoC 対象品目 無線機器 現地試験&工場審査の必要有無 現地試験:不必要 ー 工場審査:不必要 必要書類 現地代理人を元に作成された申請書 (進行時に様式提供) *現地代理人がいない際はサービス提供 ー マニュアル ー CE DoC & Reports (RF, EMC, Safety, SAR) ー EU Technical Consturction File(TCF) in accordance with 2014/53/EU ー ISO9001 (if applicable) ー 製品仕様書 ー 製品写真 必要サンプル N/A 所要期間 2~3週間 有効期間 3年 JNMKoreaはCIS市場及び関連した法律に対する 専門的な知識を保持しており、 現地機関と緊密な協業関係を通じ円滑に認証を進行致します。 EAEU認証と関連し気になる点がご..

ウクライナ エネルギー効率_UA EcoDesign

ウクライナエネルギー効率認証 認証名称 UA EcoDesign 対象品目 電子機器 現地試験&工場審査の必要有無 現地試験:不必要 ー 工場審査:不必要 必要書類 申請書 (進行時に様式提供) ー マニュアル ー ERP Report according to EN 50563 ー ISO9001 ー 製品仕様書 ー 製品写真 ー HS Code情報 ー ラベル草案 必要サンプル N/A 所要期間 2~3週間 有効期間 永久 JNMKoreaはウクライナ市場及び関連した法律に対する 専門的な知識を保持しており、 現地機関と緊密な協業関係を通じ円滑に認証を進行致します。 ウクライナ認証と関連し気になる点がございましたら 下記アドレスにお問い合わせお願い致します。 迅速かつ丁寧に対応させていただきます。 info@jnmglobal.net info@jnmjapan.net maket..

ウクライナ有害物質_UA RoHS

ウクライナ有害物質認証 認証名称 UA RoHS 対象品目 電子機器 現地試験&工場審査の必要有無 現地試験:不必要 ー 工場審査:不必要 必要書類 申請書 (進行時に様式提供) ー マニュアル ー CE DoC & Reports (RoHS) ー ISO9001 ー製品仕様書ー製品写真ーHS Code情報ーラベル草案 必要サンプル N/A 所要期間 2~3週間 有効期間 永久 JNMKoreaはウクライナ市場及び関連した法律に対する 専門的な知識を保持しており、 現地機関と緊密な協業関係を通じ円滑に認証を進行致します。 ウクライナ認証と関連し気になる点がございましたら 下記アドレスにお問い合わせお願い致します。 迅速かつ丁寧に対応させていただきます。 info@jnmglobal.net info@jnmjapan.net maketing@jnmglobal.net

ウクライナ Wireless_UA RED

ウクライナ無線認証 認証名称 UA RED 対象品目 無線製品 現地試験&工場審査の必要有無 現地試験:不必要 ー 工場審査:不必要 必要書類 申請書 (進行時に様式提供) ー マニュアル ー CE DoC & Reports (RF, EMC, Safety, SAR) ー EU Technical Construction File (TCF) in accordance with 2014/53/EU (RED) (If applicable) ー ISO9001 ー製品仕様書ー製品の写真ーHS Codeの情報ーラベル草案 必要サンプル N/A 所要期間 4~5週間 有効期間 永久 JNMKoreaはウクライナ市場及び関連した法律に対する 専門的な知識を保持しており、 現地機関と緊密な協業関係を通じ円滑に認証を進行致します。 EAEU認証と関連し気になる点がございましたら 下記ア..

ウクライナ Safety&EMC _ UA DoC

ウクライナ電子機器認証 認証名称 UA DoC 対象品目 電子機器 現地試験&工場審査の必要有無 現地試験:不必要 ー 工場審査:不必要 必要書類 申請書 (進行時に様式提供) ー マニュアル ー CE DoC&Report ー ISO9001 ー 製品仕様書 ー 製品写真 ー HS Code情報 ー ラベル草案 必要サンプル N/A 所要期間 2~3週間 有効期間 永久 JNMKoreaはウクライナ市場及び関連した法律に対する 専門的な知識を保持しており、 現地機関と緊密な協業関係を通じ円滑に認証を進行致します。 ウクライナ認証と関連し気になる点がございましたら 下記アドレスにお問い合わせお願い致します。 迅速かつ丁寧に対応させていただきます。 info@jnmglobal.net info@jnmjapan.net maketing@jnmglobal.net