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< イエメン: 有効期間が2年の形式承認がスタート>

イエメンの通信情報技術部(MTIT)は数か月の間発行を中断したのちに、イエメンに対する形式承認の発行をスタートさせました、 新しい形式承認を基盤に変更事項及びアップデートを下記の通り要約します。 ー イエメンの形式承認はこれから2年の有効期間で発行されます。3年の有効期間を持った形式承認を発行するための当局の早期決定は取り消しとなりました。 ー 新しい形式承認には今後の形式承認の真偽を証明できるよう、Yemenの当局と税関当局がQRコードを含める予定です。 ー 原産地ごとの形式承認が要求される予定です。同じ製品ですが、原産地が複数であれば、各原産地ごとの認証を取得する必要があります。 ー イエメンのMITITは形式承認のデザインを変更しました。 JNM Globalは認証関連機関との緊密な業務関係を通じて 質の高い認証サービスを提供しております。 認証と関連し気になる点がございましたら..

<UAE: 新しいTDRA形式承認制度の適合性マーク>

アラブ首長国連邦のTDRA(通信及びデジタル政府規制機関)から登録された通信装備製造業者または輸入業者に提供する形式承認制度の適合性マークが2022年1月から変更されました。 アラブ首長国連邦TDRAはラベルの情報が該当QRコードをスキャン後に表示される情報と一致する必要があると発表しました。 また、QRコード使用者が製品に対する情報と有効な認証書コピーをすべて受け取れる実際の訪問ページに接続する必要がございます。 形式承認制度適合性マークは、装備の箱と小売店の通信装備ディスプレイプラットフォームの下に貼る必要があります。 明確に読めるように、そして剥がせないようにする必要がございます。 製品がインターネッとを通じて販売する場合、ウェブサイトにもマークを使用する必要があります。 JNM GlobalはUAE認証関連機関との緊密な業務関係を通じて 質の高い認証サービスを提供しております。..

<VIETNAM: DRAFT CIRCULAR 2022/TT-BTTTT>

MICはMIC形式承認及び独自評価DoCの範囲によって、新しい製品目録を規定するCircular 11/2020/TT-BTTTT 及び Circular 01/2021/TT-BTTTTを代替するCircular xx/2022/TT-BTTTT草案を発表しました。2022年7月1日から実施されます。 ベトナムMICのCircular xx/2022/TT-BTTTT草案の新しい変更事項は下記の通りです。 1.MICは下記を含む新しい国家技術標準(QCVN)にアップデートされました。 ① QCVN 22:2021/BTTTT (ICT製品の安全のため) ② QCVN 65:2021/BTTTT(WLAN 5GHz用RF) ③ QCVN 123:2020/BTTTT(40GHz ~ 246GHz SRD用RF) ④ QCVN 124:2021/BTTTT (76GHz ~ 77GHz車..

<MALAYSIA: ELECTRIC CIGARETTE DEVICE TESTING AND CERTIFICATION>

Ministry of Domestic Trade and Consumer Affair (KPDNHEP)は、電子タバコ装置に対する規定を発表しました。 全ての電子タバコ装置(電気、機械、化学、無線に接続される製品)はMS 2716:2019によってEMC及び信頼性テスト及び認証をする必要があります。 認証された電子タバコ装置は販売及び市場に販売される前に、SIRIM MSマークが付着される必要があります。 JNM Globalはマレーシア認証関連機関との緊密な業務関係を通じて 質の高い認証サービスを提供しております。 マレーシア認証と関連し気になる点がございましたら 下記アドレスにお問い合わせお願い致します。 迅速かつ丁寧に対応させていただきます。 info@jnmglobal.net info@jnmjapan.net maketing@jnmglobal.net

<MALAYSIA: NEW SIRIM ST ラベル関連事項>

2022年2月1日からSIRIM QAS Internationalはマレーシアのエネルギー委員会(Suruhanjaya TenagaまたはST)によって規制された電気及びガス製品に対してQRコードが含まれた新しいSIRIM-STラベル方法を案内しました。 SIRIMとSTは消費者がSIRIM Mobile Appsを通じて簡単に製品情報を接近するようサポートするたに、このようなタイプのラベルを導入しました。製品の認証状態の真偽の該非を確認する方法の内の一つでもあります。 この方法を通して申請者はQRコードのある新しいSIRIM-STレーブルを受けるまでは、既存のSIRIM-STレーブルの在庫を使用することができ、製品に付着されたQRコードのないSIRIM-STラベルは有効でございます。 電気製品に対するSIRIM-STラベルに対する比較は下記の通りです。 QRコードが含まれた新しラ..

<AUSTRALIA: UPDATES RADIOCOMMUNICATIONS CLASS LICENSE>

ACMAは、2022年3月5日にRadiocommunications (Low Interference Potential Devices)クラスライセンス2022(No.1)をアップデートしました。主要アップデートにはWi-Fi6Eを使用する送信機のような無線近距離通信網送信機に5925-6425MHz割り当てられるないようが含まれております。 JNM Globalはオーストラリア法人を保有しており、JNM Australiaは電磁波と無線認証を発行することができる認証機関として業務を行っております。 オーストラリア認証についてお問い合わせ事項がございましたら 下記メールへお問い合わせくださいませ。 素早く迅速にご案内申し上げます。 info@jnmglobal.net info@jnmjapan.net maketing@jnmglobal.net

ISO13485, 医療機器 Quality mangement syetem

ISO 13485: 2016 Quality management system 医療機器は経営、資源の管理、開発、生産、購入しして事後管理において、その信頼性と安全性、再現性を確保する必要があります。 各国家別に医療機器の製造施設の保証のために、優秀製造管理基準を制定しており、国内はKGMP、アメリカは 21 CFR Part 820,ブラジルはBGMP等の名称を違いはありますが、同じ目的のために運営されております。 ISO 13485は医療機器のこのような優秀経営システムを規定した国際規格で、各製造管理基準は国家別の差はありますが、その根幹はISO 13485に従っております。 特に、取得を強制しているわけではありませんが、ヨーロッパの医療機器認証進行のためにはISO 13485を間接的に要求しており、CEマーキングのためにNBから行われる審査の内の品質審査の指標を適用しておりま..

モルドバ Radio/Wireless_SM CoC

モルドバ無線認証 認証名称 SM CoC ー メーカーを元にCoC発行後、 輸入業者側からCoCを元にDoCを作成していただく必要がございます。 対象品目 無線機器 現地試験&工場審査必要有無 現地試験:不必要 ー 工場審査:不必要 必要書類 申請書 (進行の際様式提供) ー マニュアル ー CE DoC & Reports ー CE Technical Construction File (TCF) in accordance with 2014/53/EU(RED) ー 製品仕様書 ー ISO 9001 ー HS Code ー 製品写真 必要サンプル N/A 所要期間 4~6週間 有効期間 5年間 JNM Japanはモルドバを含むCIS市場及び関連した法律に対する 専門的な知識を保持しており、 現地機関と緊密な協業関係を通じ円滑に認証を進行致します。 モルドバ認証と関連し気になる..

キルギスタン Radio/Wireless_KG CoC

キルギスタン無線認証 認証名称 KG CoC. 対象品目 無線機器 現地試験&工場審査必要有無 現地試験:不必要 ー 工場審査:不必要 必要書類 申請書 (進行の際様式提供) ー マニュアル ー CE DoC & Reports ー 製品仕様書 ー ISO 9001 ー POA ー 製品写真 必要サンプル N/A 所要期間 2~4週間 有効期間 1年間 JNM JapanはキルギスタンNBと緊密な協業関係を通じ 円滑に認証を進行致します。 キルギスタン認証と関連し気になる点がございましたら 下記アドレスにお問い合わせお願い致します。 迅速かつ丁寧に対応させていただきます。 info@jnmglobal.net info@jnmjapan.net maketing@jnmglobal.net

MDSAP,의료기기단일심사_FDA PMDA TGA HC ANVISA

MDSAP Madeical device single audit program MDSAP(medical device single audit program)은 의료기기 단일 심사 프로그램으로 IMDRF 회원국 중 총 5국가의 품질시스템과 ISO 13485를 함께 심사하는 프로그래입니다. -각각의 국가마다 MDSAP을 활용하는 범위는 차이가 있으며, MDSAP를 가장 많이 수용하고 있는 국가는 Canada로, 기존의 캐나다 QMS 인증을 전면 MDSAP으로 대체하고 있습니다. *MDSAP을 전면 대체하고 있는 국가는 캐나다가 유일하며, 이외의 국가는 부분 적용을 진행하고 있습니다. MDSAP 심사 신청 시, 해당되는 다섯 국가 중 판매를 진행 중인 국가를 Scope에 포함하여 진행하게 되며, 판매를 진행하지 ..