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< Tanzania: TCRA, ラベル義務化 >

2023 年 11 月、タンザニアのTRCAは、電子通信機器の形式承認に関する新しいガイドラインを発表しました。 新しいガイドラインにより、タンザニアのラベルが義務付けられました。 ラベル規定の詳細は以下のとおりです。  ●   ラベル·デザイン: ▷ xxxxx/xxxxx/xxxxxx は製品に対して発行された型式承認認証書番号ごとにそれぞれ付与された英数字です。 ▷   製品のフォーマット承認後、ラベルはオンラインのタンザニア ポータルで見つけることができます。 ▷  ラベル上の文字は黒または白でなければならず、可読性のためラベルを貼る表面によって選択事項が決まります。 ▷  ラベル上の文字は、少なくとも 5 以上のサイズを持つ Arial フォント スタイルである必要があります。●   発効日基準: ▷  2023年11月23日以降に認証された製品の場合、ラベルの貼付が義務付け..

JNM Japan 2024.04.25

<Colombia: 57-64GHz 帯域の近距離無線通信規制 >

2024年3月26日、コロンビアのANEはResolution 153 of 2024を発表しました。 この通知は、57-64GHz周波数帯域で動作する自動車用レーダーを含む近距離無線通信を規制します。  57 - 64GHz周波数帯域は無免許使用に指定されているため、特定の許可を得る必要はありません。  Resolution 153/2024 の技術パラメータは以下のとおりです:  周波数帯域: 57-64GHZ 運営条件:-  Maximum Peak Effective Isotropic Radiated Power (PIRE): 100mw-  Maximum power spectral density: 13dBm/MHz Info@jnmjapan.net

JNM Japan 2024.04.25

<Vietnam:CR,No.367/QD-BKHCN,2024 – LED照明製品群アップデート>

2024年3月12日、ベトナム科学技術部はCR Mark関連既存決定文のAnnexに含まれたLED照明製品群を修正し補完するためにDecision No.367/QD-BKHCNお知らせを掲載しました。 これにより、従来のDecision No.2711/QD-BKHCN、2022はDecision No.367/QD-BKHCNに置き換えられます。 このお知らせは2024年3月12日から施行されました。LED照明製品群の関連技術規定及び詳細は以下の通りです。ProductQCVNHS CodeCircularLED bulb with built-in stabilizer for normal lighting operating at voltages above 50 voltsQCVN 19:2019/BKHCN8539.52.108539.52.90  Circular N..

JNM Japan 2024.04.25

<China: FCM, 食品接触物質の標準発表>

2024年3月12日、中国CFSAとNHCは「Food Safety Law of the Republic of China」規定に基づき、新しい47の国家食品標準と6つの既存標準改正案を承認しました。 食品接触物質および物品に関する該当標準は、3 月 12 日から発効しました。このお知らせには、食品接触物質および物品に関する次の2つの標準が含まれています。StandardTitleGB 4806.15-2024Food contact materials and National food safety standard adhesives for goodsGB 31604.60-2024Food contact materials and National Food Safety Standard on Determination of Residual Solvents in..

JNM Japan 2024.04.25

MFDS, Publication of guidelines for evaluating physical and chemical properties of non-absorbable polymer materials for biological safety evaluation of medical devices

The Ministry of Food and Drug Safety published 「Guidelines for evaluating physical and chemical properties of non-absorbable polymer materials for biological safety evaluation of medical devices」 on April 08, 2024 to help prepare biological evaluation data for medical devices by explaining the requirements, evaluation principles, and processes of data on physical and chemical characteristics ana..

FDA, Select Updates for the Premarket Cybersecurity Guidance: Section 524B of the FD&C Act

The U.S. Food and Drug Administration published a draft guidance document on March 13, 2024, of Select Updates for the Premarket Cybersecurity Guidance: Section 524B of the FD&C Act. FDA intends to incorporate the updates proposed in this draft guidance into the Premarket Cybersecurity Guidance as one final guidance document after obtaining and considering public comment on these proposed select..

India CDSCO, Mandatory submission of annual import details from registered cosmetics importers

On February 23, 2024, CDSCO(Central Drugs Standard Control Organization), through a circular, required all registered importers of cosmetic products in India to submit an annual declaration detailing the imported products from the date of approval of registration. Effective immediately from February 23, 2024, this directive is consistent with the regulations set out in the Cosmetics Rules 2020. ..

JNM Global/Cosmetic 2024.04.03

China NMPA, Guidelines for Registration and Review of radio frequency beauty devices

The CMDE under the National Medical Products Administration (NMPA) of China has issued guidelines for registration and review of high-frequency beauty devices (No. 8[2023]). Manufacturers of radio frequency beauty devices classified as Class III will have to comply with the new technical review guidelines from April 1, 2024. The High Frequency beauty device Registration and Review Guidelines (No..