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< ブラジル:ANATEL、2G、3Gネットワークサービス中断に関するAct 14430を発表 >

2024年10月7日、ブラジルのANATELはブラジルのモバイル技術の今後の方向性に関する法案第14430号を発表しました。 法案第14430号は2025年4月6日から施行されます。 この法案は、2Gおよび3Gネットワークサービスを中断し、4Gおよび5Gネットワークサービスのようなより進歩した技術を発展させることを目標とする新しい規定です。 該当法案の主なアップデート事項は次のとおりです。 1.       既存法案第3151号に対する追加事項-         3G以下の技術とのみ互換性があり 、 Personal Mobile Service Access Terminal Stationsで分流される機器及び モジュールの認証は許可されていません。-         音声通話をサポートするモジュールまたは製品は、緊急通話およびIMSを通じたSMSを含むVoLTE技術を作動できなけ..

JNM Japan 2024.11.15

<Thailand: TISI, 住宅用電気オーブンの標準発表 >

2024年6月28日、タイのTISIは卓上型電気オーブン製品に対する新しい標準TIS 3759-2567-2024を発表しました。  この標準は2024年9月8日から施行されました。 標準 TIS 3759-2567-2024に該当する製品は定格電圧が250V以下の住居用電気オーブンであり、商業用卓上型電気オーブンまたは複合型電子レンジはこの標準に含まれません。 ▶ info@jnmjapan.net

JNM Japan 2024.11.15

<ベトナム:MIC、6GHz 帯域開放のための修正回覧草案 >

ベトナムMICは回覧08/2021/TT-BTTTを改訂することを提案しています。 主なアップデートは、無線LAN(WLAN/RLAN)に対して5925-6425MHzの周波数帯域を追加することです。 また、今回提案された修正回覧草案によると、室内使用に対するpower output値は200mw EIRPに制限され、屋外使用に対しては25mw EIRPに制限されます。 これに関連する利害関係者は、2024年12月21日までに本回覧草案に対する意見を提供することができます。 また、修正された回覧は2025年2月末から発効する予定です。 ▶ info@jnmjapan.net

JNM Japan 2024.11.15

<タイ:TISI、電気アイロンに対する新しい標準発表>

2024年6月28日、タイTISIは2025年1月5日から施行される電気アイロン製品に対するエネルギー効率標準 TIS 2590-2567(2024)を発表しました。 標準 TIS 2590-2567(2024)が適用される製品は定格電圧250Vを超過せず、一般および住居用として使用できる次の3つの製品です。1. 電気アイロン2. スチームアイロン3. 容量が5L以下のスチームアイロン ▶ info@jnmjapan.net

JNM Japan 2024.11.15

EU EC MDCG, Regulations on obligations in case of interruption or discontinuation of supply of certain devices

On October 30, 2024, a Q&A was published regarding a gradual roll-out of Eudamed, to obligation to inform in case of interruption or discontinuation of supply, and the transitional provisions for certain in vitro diagnostic medical devices, in connection with Article 10a inserted in (EU) 2024/1860 (amended on June 30, 2024). This Q&A concerns the obligation to notify the discontinuation or inter..

China NMPA, Grants First Approval for New Whitening Cosmetic Ingredient

On November 4, 2024, China’s National Medical Products Administration (NMPA) approved the registration of a new cosmetic ingredient, Isobutylamido Thiazoyl Resorcinol (Thiamidol 630).  This ingredient is the first to be registered since the implementation of the Cosmetics Supervision and Administration Regulation (CSAR) in 2021. It has been verified for its efficacy and safety by the registratio..

JNM Global/Cosmetic 2024.11.12

Australia TGA, Expansion of reference countries for Medical Device Conformity Certificate

The Therapeutic Goods Administration (TGA) of Australia implemented the Therapeutic Goods (Medical Devices-Information that Must Accompany Application for Inclusion) Amendment Determination (No.2) 2024 on September 18, 2024.  This amendment modifieds the Therapeutic Goods (Medical Devices-Information that Must Accompany Application for Inclusion) Determination 2018 (“the Principal Determination”..

Hong Kong MDD, Updated the Guidance (GN-01) on Renewal Application for Listing Medical Device

The Hong Kong Medical Device Division (MDD) has implemented the Medical Device Administrative Control System (MDACS) to regulate medical devices, including operating a device registration system and an adverse event reporting system.  On September 30, 2024, the MDD updated Sections 5.14 and 5.15 in the Guidance (GN-01) on the Overview of the Medical Device Administrative Control System (MDACS), ..