2020年7月の投稿でご案内させていただいた通り、 ANATELはActs 3151/3152/3153に従う 5G(NR)装備の承認の為の要求事項を発表しました。 ANATEL, 5G 장치 테스트 요구사항 발표 ANATEL은 5G 기술에 대한 테스트 요구사항과 함께 Acts 3151, 3152 및 3153 을 발표했습니다. 이는... blog.naver.com これと関連し、現在のコロナの状況及びブラジル内の公認試験所が不足した状況を反映した ANATELは、公文No.417とNo.598を発行しました。 該当公文により2021年1月31日まで 5G(NR)機器は2G/3G/4Gの技術によって試験及び認証を受けることで承認を受けることができ、 該当技術規格に対する5G(NR)試験の成績書の提出が許可されます。 しかし、5G試験に不適合になれば、リコールが要求され..

ANATELはAct Nº 7280を発行し 通信機器に対する形式承認要求事項の主要変更事項を明かしました。 新規Actは通信機器の参考目録を更新し、 2021年6月からAct Nº. 2222に代わり発効されました。 主要変更事項は下記の通りです。 １．カテゴリー１に該当する製品の更新期間が1年ではなく2年に変更されます。 (ONTs, WWAN, mobile phones, batteries and chargers for mobile phones, IP phones,等) ２．ILACから承認された海外試験所から発行された試験成績書も許可されます。 (OLT, Data Network Equipment (Switch) installed in corporative/industrial environment, Digital Multiplex,等) ３．Do..

2020年12月21日、 ANATELはCOVID-19に対する対応として認証書更新要件を緩和する機関を延長するという公文を発表しました。 これにより、有効期限が2020年3月6日から2021年6月30日の間である認証書の場合は 試験及び製品写真提出なしに更新が可能になりました。 しかし、既存の認証書発給時と比較し 製品内の部品が変更されない場合に限定しているという点をご注意くださいませ。 ブラジル無線認証と関連し気になる点がございましたら 下記アドレスにお問い合わせお願い致します。 迅速かつ丁寧に対応させていただきます。 info@jnmglobal.net info@jnmjapan.net maketing@jnmglobal.net

ANVISA（ブラジル衛生監視局） ブラジルの国家衛生監視局で、医療機器製品をブラジルへ輸出する為には ANVISA登録を進行する必要がある。 登級分類 Class I : 使用者及び公共衛生の危険提供の可能性が最も高い製品/申告（Notification）進行が必要 Class II : 使用者及び公共衛生の危険提供の可能性が中間である製品/略式登録 (Cadastro)進行が必要 Class III : 使用者及び公共衛生の危険提供の可能性が高い製品/正式登録(Registro)進行が必要 Class IV : 使用者及び公共衛生の危険提供の可能性がとても高い場合/正式登録(Registro)進行が必要 cf. Public Consultant 2019を通じてブラジルはMDRの規定と類似した医療機器分類基準として変更され、既存でも MDDの分類基準と類似していた。 進行手順 申..

Anvisaは衛生製品、化粧品や香水の成分をポルトガル語でラベルに表示するよう 要求する決議案を発表しました。 従って2021年11月からブラジルから販売されるラベルには、成分目録をポルトガル語で翻訳したラベルが付着する必要があります。 これは現在要求される化粧品成分のINCIの目録に追加されます。 ブラジル化粧品輸出と関連し気になる点がございましたら 下記アドレスにお問い合わせお願い致します。 迅速かつ丁寧に対応させていただきます。 info@jnmglobal.net info@jnmjapan.net maketing@jnmglobal.net

Ingredients list : ポルトガル語 article2によると、ブラジルから販売される個人衛星製品、化粧品及び香水は現行規定から提供する他の要求事項を侵害せず、ポルトガル語の成分目録を表示する必要があります。 従って、INCI (International Nomenclature of Cosmetic Ingredients)は義務的に維持され製品に必ず表示される必要があります。 従って、ポルトガル語の翻訳とINCNI目録がラベルに併記している必要があります。 この法案は2020年11月5日以前に製造された製品は、該当満了日（第3条）までポルトガル語で成分の目録なしに販売が可能です。 ブラジル化粧品輸出と関連し気になる点がございましたら 下記アドレスにお問い合わせお願い致します。 迅速かつ丁寧に対応させていただきます。 info@jnmglobal.net info@..

INMETROは、2016年12月29日に法令Inmetro n゜563に対して改定案を発表し、玩具に対する技術規定及び適合性評価要件を承認しました。 新しい改定案はINMETRO条例217号を通じ施行され、これは下記条項に影響されます。 従って、当局の製造/輸入業者に対し、この改定案は2022年1月1日から発効され、外国製造業者及び輸入業態の場合この条例は2023年1月1日から義務化されます。 そして流通及び貿易活動に従事する企業は2025年7月1日から始まる新しい規則に並びブラジル市場におもちゃを販売する必要があります。 該当条例Inmetro n゜563は下記から確認することができます：条例全文 追加お問い合わせがあればいつでもご連絡くださいませ。 info@jnmglobal.net info@jnmjapan.net maketing@jnmglobal.net

INMETRO認証の有効期間及び提出書類範囲に対する変更 INMETRO Nº 384/2020 INMETRO認証は特定指定医療機器及び電気を使う医療機器(IEC60601)に対する適合性を確認するためのANVISAから要求しており、昨年12/21、INMETROは既存の350/2021，54/2016，544/2016に代わるNº 384/2020を発表しました。 転換期間は6ヶ月で（21.6.28）該当公表前、INMETROを進行している業者の場合、転換時期前に完了できない場合、新しい規定でINMETRO進行を転換しなければならない場合もございます。 主要変更事項 1. INMETRO認証を完了後、関連要求事項を遵守する場合、INMETRO認証を製品に付着できます。 2. 6.2.6.1.3の事項に従い要求条件が持続的に充足できれば、既存有効期間5年から有効期間が永久に変更されま..