ANVISA Publicado em 29/10/2020 16h29 What is Medical Device? -ブラジルの医療機器規制機関であるANVISAは、医療機器を下記の4つのTypesで分類しています。 medical equipments : Resolution RDC 185/2001 and RDC 40/2015 materials for health use : Resolution RDC 185/2001 and RDC 40/2015 orthopedic implants : Resolution RDC 185/2001 in vitro diagnostics : Resolution RDC 36/2015 ANVISAは上記の医療器域に対して危険をもとに４つのClassで分類しており、 Class I, Class II製品の場合、認証..
