2020年7月の投稿でご案内させていただいた通り、 ANATELはActs 3151/3152/3153に従う 5G(NR)装備の承認の為の要求事項を発表しました。 ANATEL, 5G 장치 테스트 요구사항 발표 ANATEL은 5G 기술에 대한 테스트 요구사항과 함께 Acts 3151, 3152 및 3153 을 발표했습니다. 이는... blog.naver.com これと関連し、現在のコロナの状況及びブラジル内の公認試験所が不足した状況を反映した ANATELは、公文No.417とNo.598を発行しました。 該当公文により2021年1月31日まで 5G(NR)機器は2G/3G/4Gの技術によって試験及び認証を受けることで承認を受けることができ、 該当技術規格に対する5G(NR)試験の成績書の提出が許可されます。 しかし、5G試験に不適合になれば、リコールが要求され..

ANATELはAct Nº 7280を発行し 通信機器に対する形式承認要求事項の主要変更事項を明かしました。 新規Actは通信機器の参考目録を更新し、 2021年6月からAct Nº. 2222に代わり発効されました。 主要変更事項は下記の通りです。 １．カテゴリー１に該当する製品の更新期間が1年ではなく2年に変更されます。 (ONTs, WWAN, mobile phones, batteries and chargers for mobile phones, IP phones,等) ２．ILACから承認された海外試験所から発行された試験成績書も許可されます。 (OLT, Data Network Equipment (Switch) installed in corporative/industrial environment, Digital Multiplex,等) ３．Do..

2020年12月21日、 ANATELはCOVID-19に対する対応として認証書更新要件を緩和する機関を延長するという公文を発表しました。 これにより、有効期限が2020年3月6日から2021年6月30日の間である認証書の場合は 試験及び製品写真提出なしに更新が可能になりました。 しかし、既存の認証書発給時と比較し 製品内の部品が変更されない場合に限定しているという点をご注意くださいませ。 ブラジル無線認証と関連し気になる点がございましたら 下記アドレスにお問い合わせお願い致します。 迅速かつ丁寧に対応させていただきます。 info@jnmglobal.net info@jnmjapan.net maketing@jnmglobal.net

ANVISA（ブラジル衛生監視局） ブラジルの国家衛生監視局で、医療機器製品をブラジルへ輸出する為には ANVISA登録を進行する必要がある。 登級分類 Class I : 使用者及び公共衛生の危険提供の可能性が最も高い製品/申告（Notification）進行が必要 Class II : 使用者及び公共衛生の危険提供の可能性が中間である製品/略式登録 (Cadastro)進行が必要 Class III : 使用者及び公共衛生の危険提供の可能性が高い製品/正式登録(Registro)進行が必要 Class IV : 使用者及び公共衛生の危険提供の可能性がとても高い場合/正式登録(Registro)進行が必要 cf. Public Consultant 2019を通じてブラジルはMDRの規定と類似した医療機器分類基準として変更され、既存でも MDDの分類基準と類似していた。 進行手順 申..

Anvisaは衛生製品、化粧品や香水の成分をポルトガル語でラベルに表示するよう 要求する決議案を発表しました。 従って2021年11月からブラジルから販売されるラベルには、成分目録をポルトガル語で翻訳したラベルが付着する必要があります。 これは現在要求される化粧品成分のINCIの目録に追加されます。 ブラジル化粧品輸出と関連し気になる点がございましたら 下記アドレスにお問い合わせお願い致します。 迅速かつ丁寧に対応させていただきます。 info@jnmglobal.net info@jnmjapan.net maketing@jnmglobal.net

Ingredients list : ポルトガル語 article2によると、ブラジルから販売される個人衛星製品、化粧品及び香水は現行規定から提供する他の要求事項を侵害せず、ポルトガル語の成分目録を表示する必要があります。 従って、INCI (International Nomenclature of Cosmetic Ingredients)は義務的に維持され製品に必ず表示される必要があります。 従って、ポルトガル語の翻訳とINCNI目録がラベルに併記している必要があります。 この法案は2020年11月5日以前に製造された製品は、該当満了日（第3条）までポルトガル語で成分の目録なしに販売が可能です。 ブラジル化粧品輸出と関連し気になる点がございましたら 下記アドレスにお問い合わせお願い致します。 迅速かつ丁寧に対応させていただきます。 info@jnmglobal.net info@..

香水、化粧品、洗面道具及び類似製品は、該当製品の生産、輸入及び取引を規制する 国立保健監視局ANVISAに登録する必要があります。 ANVISAは製品構成、許可及び制限成分、ラベリング指針及びその他関連措置に対する基準を設定します。 ◆危険度の分類： ブラジルから化粧品はANVISA法令によってClassⅠとClassⅡに分類されます。 ◎ Class I Product Types: ClassⅠの製品は、過去に既に立証された基本の属性をもった製品で、ANVISAに登録されず、製品に対する基本情報(composition data, physico-chemical, microbiological information, Free Sale Certificateなど)が含まれる簡単な様式を通じてANVISAウェブサイトから簡単に通知することができます。 製品例： - Shamp..

保健省-MS国家保険監視器具-ANVISA 第1章第Ⅱ説 Art. 17.個人衛星用品（洗面用品）、化粧品そして香水のラベリングは、どのような治療的な内容を言及したり、あるいは原産地、構成、目的あるいは安全性に対する誤解、欺瞞あるいは誤解を招くような表示あるいは命名をしてはならない。 Art. 18. Grade 1と Grade 2の個人衛星用品（洗面用品）、化粧品そして香水は、必ず登録番号とマッチングするAnvisaのシステム上から生成された会社の運営許可番号-AFE そしてプロセス番号を製品のラベル上に含む必要がある。 § 1º 登録が免除されるGrade1とGrade2の製品について、Anvisaのポータルに公示した後に商業化することができる。 § 2º 登録対象であるGrade２製品について、連邦官房 (Official Gazette of the Union)に登録商品が..

第Ⅱ章、その他ラベリング要件 Art,本決議案付録Ⅵに明示された警告文に付け加え、下記に強調した特定単語を1次2次包装に義務的に追加する必要があります。 Ⅰ-エアロゾル(AEROSOLS):“本製品の吸収を避けてください。” Ⅱ-中和剤、毛髪を乾かしたり、広げろための製品(NEUTRALIZERS, PRODUCTS TO CURL AND STRAIGHTEN THE HAIR):“本調整用物質は、他の用途で使用する場合、危険(DANGEROUS)であるため、本来意図された目的でのみ使用する必要がある。” Ⅲ-毛髪脱色剤及び染毛剤(HAIR LIGHTERS AND HAIR COLOR PRODUCTS):慢性あるいは急性中毒(intoxication)を誘発する可能性のある成分が配合された毛髪脱色剤及び染毛剤は、下記の通りの警告を含んでいる必要がある。：“警告(CAUTION)：..

1) Class Ⅰに該当する製品の例示 1. 石けん類 2. シャンプー 3. シェイバークリーム 4. アフターシェーブローション 5. 歯ブラシ、歯間ブラシ 6. フェイシャルパウダー、クリーム及びローション、オイル類 7. リップ、アイメイクアップ等を含むメイクアップ用品 8. 香水その他等 2) ClassⅡに該当する製品 1. 過酸化水素10-40容量 (クリーム含む、除外：医療用目的の使用) 2. 発汗抑制剤（脇） 3. 発汗抑制剤（足） 4. 活性剤/タンニング促進剤 5. 子ども用リップスティック及びリップグロス 6. サングラス 7. 子ども用チーク、ルージュ 8. サンタンローション 9. ホワイトニング 10. ネイルのホワイトニング 11. ヘア及びボディーライトニング 12. ブリーチ剤 13. 子ども用コロン(colonge) 14. ふけ/脱毛防止コンデ..