マレーシアMDAは2023年5月2日から電子医療機器登録認証書のダウンロードが可能となりました。 申請が終わり登録費用を支払うと、MeDC@St2.0+システムからダウンロードが可能となります。 電子医療機器登録の認可書は、医療機器を輸入したりマレーシア市場に販売するために使用することができ、 電子へ転換する期間は2023年12月31日までです。 2024年1月1日から電子医療機器登録を認可書を全面施行され、これ以上MDAに登録認可書を発行することはなくなります。 詳しい内容は下記のリンクをご参照くださいませ。 PENGUMUMAN TEMPOH PERALIHAN PELAKSANAAN PENGGUNAAN SIJIL PENDAFTARAN PERANTI PERUBATAN SECARA ELEKTRONIK - Medical Device Author HomeAnnoun..

2022年2月1日からSIRIM QAS Internationalはマレーシアのエネルギー委員会(Suruhanjaya TenagaまたはST)によって規制された電気及びガス製品に対してQRコードが含まれた新しいSIRIM-STラベル方法を案内しました。 SIRIMとSTは消費者がSIRIM Mobile Appsを通じて簡単に製品情報を接近するようサポートするたに、このようなタイプのラベルを導入しました。製品の認証状態の真偽の該非を確認する方法の内の一つでもあります。 この方法を通して申請者はQRコードのある新しいSIRIM-STレーブルを受けるまでは、既存のSIRIM-STレーブルの在庫を使用することができ、製品に付着されたQRコードのないSIRIM-STラベルは有効でございます。 電気製品に対するSIRIM-STラベルに対する比較は下記の通りです。 QRコードが含まれた新しラ..

マレーシア_化粧品認証 化粧品ラベル規定 -化粧品の品名 -化粧品機能 -使用法 -全成分の表示 -製造国 -配合（重量/体積） -製造番号 -製造日と有効期間 -注意事項 -現地担当会社（担当者） -住所及び電話番号 マレーシア認証と関連し気になる点がございましたら 下記アドレスにお問い合わせお願い致します。 迅速かつ丁寧に対応させていただきます。 info@jnmglobal.net info@jnmjapan.net maketing@jnmglobal.net

マレーシア_Cosmetics 認許可準備書類 -化粧品申告申請書 -マレーシア会社登記書類 -会社委任状 -申請者身分証明証コピー -承認申告製品の目録 -製品所有者承認書 -完成品効能分析認証書 -全成分表 -製品情報ファイル（PIF） -ラベルコピー -製品分析証明書（CoA） -製造証明書 -GMP証明書 -原産地証明書等その他書類 追加お問い合わせがあればいつでもご連絡くださいませ。 info@jnmglobal.net info@jnmjapan.net maketing@jnmglobal.net

Malaysia_Cosmetic １．NPRA製品事前登録申請 ２．オンラインシステムQuest3を通じた製品登録 ３．制限/禁止成分を含まない決定：制限/禁止成分決定時、拒絶決定の通知 ４．通知書の発給 ５．輸入製品の許可 追加お問い合わせがあればいつでもご連絡くださいませ。 info@jnmglobal.net info@jnmjapan.net maketing@jnmglobal.net

MCMC-マレーシアモバイル広帯域サービスの為のスペクトラム帯域割当に対する最終報告書を発表（2020年1月時点） この最終報告書は2019年12月31日に発表され、2019年9月29日に出版された700MHz,2300MHz及び2600MHzスペクトラム帯域と関連し、MCMCのスペクトラム割当問題に対する最終の立場を発表しました。 MCMCは全ての関連情報を考慮し、下記事項を決定しました。 5Gロールアウトに対して識別された周波数帯域 ("5G pioneer bands")は下記の通りです。 • 700 MHz band • 3.4 GHz to 3.6 GHz (“3.5 GHz band”) • 24.9 GHz to 28.1 GHz (“26/28 GHz bands”) 現在４G技術の配置に対する既存割当は維持されております。ここでは2021年12月まで2300MHz及び..

MCMC, Technical Code MCMC MTSFB TC T007 : 2020にアップデートされたSRD技術仕様を発表 主要変更事項： ▪ Updated frequency bands and maximum transmit power limits for generic and specific SRD applications are defined ▪ Inclusion of technical requirements for new SRD applications such as Ultra-Wideband (UWB) are defined ▪ Inclusion of new technical requirements for electrical safety and EMC for devices that can be directly ..

マレーシアの場合、化粧品市場を構成する主要製品群は 1）スキンケア 2）ヘアケア 3）口腔用品 順であり、スキンケアが大多数の比率を占めている 追加お問い合わせがあればいつでもご連絡くださいませ。 info@jnmglobal.net info@jnmjapan.net maketing@jnmglobal.net

MCMCは2020年5月6日にSRDの仕様の2つ目の改訂を発表しました。 主要変更事項はUWB(Ultra-Wideband),流動装置及び自動車レーダーのような新しいSRD応用分野の技術事項のみでなく、一般及びSRD応用分野の周波数帯域及び最大転送電力制限と関連があります。 これ以外にも安全及びEMC規定と関連された新しい要求事項が作られました。従って、サービス提供業者のネットワークに直接連結されるSRDはMS IEC 60950-1, IEC 62368-1またはこれと同等な標準要求事項を満たす必要があります。 また、直/間接的にACネットワークに連結し、サービス提供業者のネットワークに直接連結されるSRDはETSI EN 301 489-1またはCISPR 32または同等な標準によりConducted Emissionの要求事項を順守する必要があります。 該当リンクを通じてSRD..

2020年7月10日からSIRIM(TAC)進行をするためには必須で IPv6テストレポート（IPv6 CORE CONFORMANCE REPORT）を提出しなければ 承認書が発行されません。 簡略な内容は下記の通りです。 http://ecomm.sirim.my/Announcement_Details.aspx?a=205 -2020.07.10以降に改定発効 -IPv6に対してテストリポート（IPv6 CORE CONFORMANCE REPORT）提出をすれば承認書が発行 -2020.07.10以前に製品が他国家で発売された場合、該当レポートなく販売日に記載されたdeclaration letterを提出し進行可能 -IPv6テストレポートを元に承認を受けた場合、TAC (Type Approval Certificate)に明示される。 -IPv6試験は5 cores R..