注册产品识别码(DIN) ▼ 申请Drug Establishment License (DEL) （需满足GMP标准） ▼ 审查：检查产品成分及临床试验资料 ▼ 许可：发行NOC（Notice of Compliance）赋予销售许可证书 ​若关于加拿大化妆品的进出口有什么疑问，可以通过下方的邮件与我们联系。 一定会以最快的速度和最亲切的语气回复您。 info@china.net info@jnmglobal.net

▶ 用于清洗或改善面部、皮肤、头发、指甲、牙齿的所有物质。 ▶ 化妆品包括美容产品（化妆、香水、护肤产品、指甲油）和美容辅助产品（香皂、洗发水、剃须膏、除臭剂） 根据产品构成物质和产品使用目的进行评价，以及根据评价结果分为化妆品和医药品可以对化妆品进行分类 - 构成物质：产品的构成成分不一定能决定它的分类，不仅成分，其浓度可能不适合将产品归类为化妆品。 - 使用目的：根据化妆品的使用目的分为化妆品和医药品，此外还有与产品的包装和广告，特别是标签的功效句子相关的 使用目的和说明，被分类为医药品或化妆品。 ​ 若关于加拿大化妆品的进出口有什么疑问，可以通过下方的邮件与我们联系。 一定会以最快的速度和最亲切的语气回复您。 info@china.net info@jnmglobal.net

CNF（Cosmetic Notification Form）可线下提交或者在线填写/提交 参考 : ( http://healthycanadians.gc.ca/) ◎ 网上申请 CNF在线申请共由9个项目组成，在线上下载样式文件后即可编辑使用 填写CNF后，发生以下变更事项时，应重新提交。 · 化妆品制剂的变更 · 商品名称变更 · 中断销售 · 新公司名称、地址或联系方式信息 ◎ CNF的填写网页 出处：Health Canada及化妆品出口指南 若您有需要咨询的事项，可以通过下方的邮件与我们联系。 一定会以最快的速度和最亲切的语气回复您。 info@china.net info@jnmglobal.net

CMDR(Canadaian Medical Device Regulation) 必须在MDR的要求下取得MDEL或MDL。 等级分类 CMDR Schedule 1 Class I：Lowest Class II：Low Class III：Moderate Class IV：High 等级分类标准与欧洲的分类标准相似，各风险的整体程序与FDA的5~10(k)相似。 有关医疗器械分类的详细内容可以在加拿大卫生局(Health Canada)进行确认。 * Keyword Index to Assist Manufacturers in Verifying the Class of Medical Device 办理程序 无需当地代理人 Class I：需要获取MDEL（Medical Device Establishment License），以及通过当地进口商进行流通时相应的进口..

Health Canada医疗器械新型危险识别及评价管理的规定已变更 加拿大卫生部对2018年关于春季医疗器械上市后加强监管和风险的管理意图进行了公示， 因此，关于相应提案的规定已于2019年6月15日在Canada Gazette, PartI进行了公示。 以上规定已延期至2020年6月COVID， 并于2020年12月23日在Canada Gazette, Part II(CGII)上公开。 具体生效日期如下所示。 据此，HC于2021年1月14日发布了4项Updates指南，相应Guidence如下所示。 · Foreign risk notification for medical devices guidance document: Background · Amendments to the Food and Drugs Act: Guide to new authorit..

Incident Reporting June 23, 2021 为了减少医疗器械事故件数，主动的提高医疗器械质量，必须严格遵守医疗器械事故报告的相关事项，以及特别需要注意风险管理的流程。 Incident：指该项指南的目标，发生时应根据报告的相关条件进行准确的报告。 Malfunction or Deterioration：按照制造商的指示事项进行了运转，但仍未发挥原本的功能。 Preventive action：消除潜在不合适或不可取的事前原因而进行的活动。 * 医疗器械制造者、进口商、许可持有者具有向HC报告医疗器械事故的义务。 * 需要报告的事故的标准需遵循以下相关定义。 * 需要进行医疗器械事故报告时，医疗器械制造商及进口商需分别向HC提交预备报告书和最终报告书。 · It has occurred in Canada; · It took place, not in Can..

2020年3月, 根据资源回收与循环经济法Act,2016发布了关于电池的ONTARIO REGULATION 30/20。 这项规定适用于重量低于5kg的初次或充电式电池。 所有在安大略市场生产和供应电池的公司、生产者责任商、电池运输商、电池processor都应登记在册，并向相关部门提交相关报告并保持记录。 此外，2020年7月1日至2022年12月31日，所有厂商都需要对消费者免费退货电池的电池收集现场进行宣传和培训，并说明厂商为提供其他可使用的回收服务和电池修复所采取的措施。 若您有需要咨询的事项，可以通过下方的邮件与我们联系。 一定会以最快的速度和最亲切的语气回复您。 info@china.net info@jnmglobal.net

加拿大化妆品，标签上的信息 ◎ 化妆品成分使用国际术语体系(INCI)的成分目录 ◎ 用英语和法语进行标识的产品识别信息 ◎ 以计价法测定单位开始的产品的纯量 ◎ 制造商和流通企业名称和地址 ◎ 用英语和法语标示的警告及注意事项 ◎ 使用英语和法语标识的产品安全使用指南 ​若关于加拿大化妆品的进出口有什么疑问， 可以通过下方的邮件与我们联系。 一定会以最快的速度和最亲切的语气回复您。 info@china.net info@jnmglobal.net