Health Canada医疗器械新型危险识别及评价管理的规定已变更
加拿大卫生部对2018年关于春季医疗器械上市后加强监管和风险的管理意图进行了公示，
因此，关于相应提案的规定已于2019年6月15日在Canada Gazette, PartI进行了公示。
以上规定已延期至2020年6月COVID，
并于2020年12月23日在Canada Gazette, Part II(CGII)上公开。
具体生效日期如下所示。
据此，HC于2021年1月14日发布了4项Updates指南，相应Guidence如下所示。
· Foreign risk notification for medical devices guidance document: Background
· Amendments to the Food and Drugs Act: Guide to new authorities
· Incident reporting for medical devices: Guidance document
· Guidance on summary reports and issue-related analyses for medical devices: Overview
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