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認証手順 21

<ISO 14001:2015 要求事項>

<ISO 14001:2015 要求事項> 4.組織状況 4.1 組織と組織の状況の理解 4.2 利害関係社のニーズと期待利害 4.3 環境マネジメントシステムの適用範囲の決定 4.4 環境マネジメントシステム 5.リーダーシップ 5.1 リーダーシップと意思表示 5.2 環境方針 5.3 組織の役割、責任及び権限 6.企画 6.1 リスクと機会を取り扱う措置 6.1.1 一般事項 6.1.2 環境側面 6.1.3 遵守義務事項 6.1.4 措置計画 6.2 環境目標とそれを達成するための企画 6.2.1 環境目標 6.2.2 環境目標の達成のための企画 7.支援(Support) 7.1 資源(resource) 7.2 力量(competence) 7.3 認識 7.4 コミュニケーション 7.4.1 一般事項 7.4.2 内部コミュニケーション 7.4.3 外部コミュニケーション..

JNM Japan/ISO関連 2023.02.22

<リスクに基づく考え方 (Risk-based thinking) >

リスクに基づく考え方は効果的な品質マネジメントシステムに発展するために必需的である 潜在的不適合を除去するための予防措置の遂行及び発生する全ての不適合の分析、不適合の影響に適切な再発防止措置を含む 標準の要求事項に適合するよう組織はリスクと機会を取り扱うための措置を計画し、実行する必要がある リスクと機会全ての取り扱うことは品質マネジメントシステムの効果性の増進、改善された結果の達成及び否定的な影響の予防のための基盤を確立 リスクは不確実性の影響であり、全ての不確実性は肯定的な、または否定的な影響を持つことができる 機会を取り扱うための措置には関連されたリスクの考慮も含まれる可能性がある リスクから発生される高低的な変更(deviation)は、機会を提供することができるが、リスクの全ての高低的な影響が機会となることではない 分類 Risk 種類 内部人的な要因に基づくもの - 経営者..

JNM Japan/ISO関連 2023.01.30

<ISO 13485:2016 要求事項>

4. 品質マネジメントシステム 4.1 一般要求事項 4.2 文書化要求事項 4.2.1 一般事項 4.2.2 品質マニュアル 4.2.3 医療機器ファイル 4.2.4 文書管理 4.2.5 記録管理 5. 経営責任 5.1 経営の意思 5.2 顧客中心 5.3 品質の方針 5.4 企画 5.4.1 品質の目標 5.4.2 品質マネジメントシステムの企画 5.5 責任、権限及び意思疎通 5.5.1 責任及び権限 5.5.2 経営代理人 5.5.3 内部での意思疎通 5.6 経営検討 5.6.1 一般事項 5.6.2 検討入力 5.6.3 検討出力 6. 資源の管理 6.1 資源の提供 6.2 人的資源 6.3 基盤施設 6.4 作業環境及び汚染管理 6.4.1 作業環境 6.4.2 汚染管理 7. 製品実現 7.1 製品実現の企画 7.2 顧客関連プロセス 7.2.1 製品と関連したう..

JNM Japan/ISO関連 2023.01.16

<リスクに基づく考え方 (Risk-based thinking)>

・リスクに基づく考え方は、効果的な品質経営システムとして発展するために必須であります。 ・潜在的不適合を除くために予防措置の遂行、発生するすべての不適合に対する分析、不適合な影響に適切な 再発防止措置を含みます。 ・標準の要求事項に適合できるよう、組織はリスクと機会を扱うために措置を計画して実施する必要があります。 ・リスクと機会すべてを扱うことは、品質経営システムの効果の増進、改善された結果の達成及び否定的な影響の 予防のための基盤を確立しております。 ・リスクは不確実性に影響を与え、すべての不確実性は肯定的な、または否定的な影響を持ってくる場合があります。 ・機会は意図した結果を達成するために有利な状況(situation)の結果を表すことができます。 ・機会を扱うための措置には関連したリスクの考慮も含まれる場合があります。 ・リスクから発生しする肯定的な変更(deviation)..

<ISO 14001:2015の要求事項>

4.組織状況 4.1 組織と組織状況の利害 4.2 利害関係者のニーズと期待の利害 4.3 環境経営システムの適用範囲の決定 4.4 環境経営システム 5.リーダーシップ 5.1 リーダーシップと意思表明 5.2 環境方針 5.3 組織の役割、責任及び権限 6.企画 6.1 リスクと機会を扱う措置 6.1.1 一般事項 6.1.2 環境側面 6.1.3 順守義務事項 6.1.4 措置計画 6.2 環境目標とこれを達成するための企画 6.2.1 環境目標 6.2.2 環境目標達成のための措置企画 7.サポート 7.1 資源(resource) 7.2 力量(competence) 7.3 認識 7.4 意思疎通 7.4.1 一般事項 7.4.2 内部の意思疎通 7.4.3 外部の意思疎通 7.5 文書化された情報 7.5.1 一般事項 7.5.2 作成(creating)及び更新 7.5..

〈「インターネットマルチメディア放送事業の放送通信設備に関する技術基準」一部改訂(案)行政予告〉 

国立電波研究院公告 第2021-75号 「インターネットマルチメディア放送事業の包装通信設備に関する技術基準」の一部を改訂するにあたり、国民へ事前に知らせ意見を収束しようと、その趣旨と主要内容を「行政手順法」第46条の規定によって下記の通り公告します。 2021年9月9日 国立電波研究院 「インターネットマルチメディア放送事業の包装設備に関する技術基準」の一部改訂(案)行政予告 1.改訂理由 -総合有線放送事業者(CATV)がメディア環境の変化によって新しい技術や融合技術を通して様々なサービスを提供できるよう、IPTV技術基準を改訂し、利用者の便宜を提供する 2.主要内容 ア.サービス及びシステム情報処理方式に総合有線放送・放送サービスに使用するデジタル有線放送送受信整合標準を追加し、選択して使えるようにする(案第8条修正) カ.制限受信処理方式に総合有線放送・放送サービスに使用するデ..

<高出力・漏洩電磁波安全性評価基準及び方法とに関する告示一部改訂(案)行政予告>

国立電波研究院の公告 第2021-81号 伝は法第56条第3項による「高出力・漏洩電磁波安全性評価基準及び方法等に関する告示」の一部を改訂することにあたり、国民に事前にお知らせをし、意見を収束しようとその趣旨と主要内容を「行政手順法」第46条の規定によって下記の通り公告しました。 2021年10月5日 国立電磁波研究院長 高出力・漏洩電磁波安全性評価基準及び方法等に関する告示一部改訂(案)行政予告 1.改訂理由 放射性防護性能測定方法単一化及び20MHz以下帯域漏洩電磁波測定対象縮小を通じて測定方法を簡素化し、漏洩電磁波安全性評価申請範囲を拡大し、安全性評価申請者の便宜を企てようと“高出力・漏洩電磁波安全性評価基準及び方法等に関する告示”の一部を下記の通り改訂する。 2.主要内容 ア.漏洩電磁波防護性能基準の内の電場帯域基準(10kHz~20MHz)を削除し、安全性評価を簡素化し、申請..

<電動キックボード火災>

ソウル市消防災難本部は最近、相続く電動キックボード火災事故と関連し、市民安全情報提供の為に関連火災統計を、8月26日(木)に発表し、電動キックボードの使用に対する注意を促しました。 消防災難本部によれば、一昨年2019年以降にソウル市で発生した電動キックボード関連火災は総70件であった。特に、今年は7月から26件が発生し、既に昨年の火災件数を超え、これは昨年も同じ期間に発生した12件より2倍ほど多く増加した数値です。 市の消防災難本部関係者は“最近学術誌等の研究結果によると、電動キックボードに広く使われるリチウムイオンバッテリーは、リチウムイオンの強い反応性で火災の危険性が高く、特に火災時に電解質のサーマルランナウェイによる毒性ガスの発生の恐れもある”と伝えた。 火災発生箇所別には住居施設から発生したケースが総33件と、全体の対比47.1%を占めており、人名被害または住居施設から9名(..

<電磁波強度測定基準告示改訂(案)行政予告のお知らせ> 

◎国立電波研究院公告 第2021-62号 電波法第47条の2第1項の規定にもとい、電磁波強度測定基準告示の一部を改訂することによって、改訂の趣旨と内容を国民へ前もって知らせ、意見を受けようとする行政手順法第46条の規定に基づき下記の通り公告します。 2021年8月10日 国立電波研究院長 1.改訂理由 無線国及び家電機器の実際の運用・動作環境及び測定装備の条件にあわせてその内容を補完し、関連したお知らせ等一部不備点を補完・改善するために電磁波強度測定基準の告示を改訂する。 2.主要内容 ア.無線国電磁強度測定法改訂(第3条2項) 〇発表1‘無線局電磁波強度測定方法’のうちに実際の設置・運営される基地局の環境及び条件に合わせて測定間隔・時間等の電磁波強度測定方法の保管・修正 -(測定間隔及び測定時間の改善)既存1m測定間隔の対象を‘3GHzまで’と‘8GHzまで’と緩和し、それによる測定..

<電磁波適合性(EMC)試験とは?>

1)電磁波適合性(EMC)試験とは? -電磁波適合性 (Electromagnetic compatibility) 試験では、装備やシステムがどのような電子機妨害を加えることなく、電子機環境で満足できる動作をすることができるのかを測定します。 2)電磁波適合性(EMC)試験の重要性 -EMC認証はヨーロッパ、アメリカ、中国、オーストラリア及び全世界の主要市場の強制要求事項です。EMC試験は法律的な要求事項を満たし、製品の性能を向上させ、不適合の危険を減らす為には必ず必要です。また、EMC試験及び認証は市場から競争力確保にもたくさん役に立ちます。 3)電磁波障害対策(EMI)試験とは? - EMI(Electromagenetic Interference)試験 : 製品から放射(Radiation) / 電導(Conducted)に基づいて電磁波がどれくらい発生するかを測定します。 ..