December 13, 2024, The Therapeutic Goods Administration (TGA) of Australia has announced the publication of the Therapeutic Goods (Medical Devices-Information that Must Accompany Application for Inclusion) Amendment Determination (No.3) 2024, which reflects transitional measures for IVD products. This determination allows manufacturers to register IVD products in Australia to meet product regist..

The Therapeutic Goods Administration (TGA) of Australia has announced new guidelines (PRAC, Procedure for Recalls, Product Alerts, and Product Corrections) for taking market action to address issues related to therapeutic products that may pose a risk to public health and safety.  Currently, the procedure for taking market actions to address issues with therapeutic products sold in Australia fol..

The Australian Therapeutic Goods Administration (TGA) has updated its medical device distribution record requirements from 23 May 2024. Under section 41FO of the Treatment Supplies Act 1989, sponsors of medical devices supplied and exported from Australia must keep the following distribution record.Expedite any recalls of the medical devices.Identify the manufacturer of each batch of devices.Rec..

In Australia, sunscreen is classified as a primary sunscreen or a secondary sunscreen depending on the SPF index. If it is classified as a medical product according to the performance of sunscreen, it is subject to TGA regulation, and if it is classified as a cosmetic, it is subject to AICIS regulation. Australia's Therapeutic Goods Administration (TGA) has announced updated requirements for sun..

In Australien werden die Anforderungen an Kinderpajamas durch den "Konsumgüter-Sicherheitsstandard 2017" geregelt. Dieser Standard gilt für Kinderpajamas (Size 00–14), die die notwendigen Anforderungen an Kinderpajamas festlegen und Kleider mit hauptsächlich gestrickte einteilige Kleidungsstücke, Schlafanzüge und Morgenmäntel, Bademäntel, Schlafanzughemden, paper pattern zur Herstellung von Kind..

ACMA, Veröffentlichung von Amendment Standard 2020 (No. 1) Diese Revision wurde am 9. Apr. 2020 erstellt und wurde den kabellosen Kommunikationsstandard von 2014 in Bezug auf EM aktualisiert. Daher müssen die Geräte, die über 6 GHz betrieben werden, gemäß den neuesten Messstandards getestet werden und die Etikettenanforderungen nach den Standards erfüllen. Weitere Informationen können Sie über d..

Als Teil eines zukünftigen Annäherungsweise für das 3.6 GHz-Bandberatungsverfahren hat ACMA mehrere Mitigationstrategie für die aktuellen betroffenen PMP(Point-To-Multipoint) Lizenznutzer entwickelt, einschließlich WISP (Wireless Internet Service Provider). ACMA hat vorgeschlagen, die Frequenzschutzpolitik des 5.6 GHz-Bands für die Migration der 3.6 GHz-PMP-Lizenzen zu ändern, um den Zugriff auf..

Implant Card 13A of Shcedule 1 Therapeutic Goods (Medical Devices) Regulations 2002 Das australische TGA legt fest, dass Patienteninformationen für implantierbare medizinische Geräte und aktive implantierbare medizinische Geräte zusammen bereitgestellt werden müssen. Implant Card - Eine Implant Card für Patienten soll dem Patienten die Informationen über implantierbare Produkte zur Verfügung ste..

Australien hat 2 neue Standards für Spielzeug angekündigt. 1. Consumer Goods (Projectile Toys) Safety Standard 2020 2. Consumer Goods (Aquatic Toys) Safety Standard 2020 Consumer Goods (Projectile Toys) Safety Standard 2020 gilt für Spielzeuge, die Trägerraketen für Kinder unter 14 Jahren abfeuern können. Gemäß den neuen Standardanforderungen müssen Spielzeuge die entsprechenden freiwilligen aus..

ACMA, Amendment Standard 2020 (No. 1)を発表 この書いて案は2020年4月9日に作成され、電磁波と関連した無線通信標準2014をアップデートしています。 これにしたがい6GHz以上に作動される装置は最新測定標準によってテストされる必要あり、ラベル要求事項を順守する必要があります。 詳しい事項は該当リンクを通じてご確認できます。 追加お問い合わせがあればいつでもご連絡くださいませ。 info@jnmglobal.net info@jnmjapan.net maketing@jnmglobal.net