The Australian Therapeutic Goods Administration (TGA) has updated its medical device distribution record requirements from 23 May 2024. Under section 41FO of the Treatment Supplies Act 1989, sponsors of medical devices supplied and exported from Australia must keep the following distribution record.Expedite any recalls of the medical devices.Identify the manufacturer of each batch of devices.Rec..

In Australia, sunscreen is classified as a primary sunscreen or a secondary sunscreen depending on the SPF index. If it is classified as a medical product according to the performance of sunscreen, it is subject to TGA regulation, and if it is classified as a cosmetic, it is subject to AICIS regulation. Australia's Therapeutic Goods Administration (TGA) has announced updated requirements for sun..

In Australien werden die Anforderungen an Kinderpajamas durch den "Konsumgüter-Sicherheitsstandard 2017" geregelt. Dieser Standard gilt für Kinderpajamas (Size 00–14), die die notwendigen Anforderungen an Kinderpajamas festlegen und Kleider mit hauptsächlich gestrickte einteilige Kleidungsstücke, Schlafanzüge und Morgenmäntel, Bademäntel, Schlafanzughemden, paper pattern zur Herstellung von Kind..

ACMA, Veröffentlichung von Amendment Standard 2020 (No. 1) Diese Revision wurde am 9. Apr. 2020 erstellt und wurde den kabellosen Kommunikationsstandard von 2014 in Bezug auf EM aktualisiert. Daher müssen die Geräte, die über 6 GHz betrieben werden, gemäß den neuesten Messstandards getestet werden und die Etikettenanforderungen nach den Standards erfüllen. Weitere Informationen können Sie über d..

Als Teil eines zukünftigen Annäherungsweise für das 3.6 GHz-Bandberatungsverfahren hat ACMA mehrere Mitigationstrategie für die aktuellen betroffenen PMP(Point-To-Multipoint) Lizenznutzer entwickelt, einschließlich WISP (Wireless Internet Service Provider). ACMA hat vorgeschlagen, die Frequenzschutzpolitik des 5.6 GHz-Bands für die Migration der 3.6 GHz-PMP-Lizenzen zu ändern, um den Zugriff auf..

Implant Card 13A of Shcedule 1 Therapeutic Goods (Medical Devices) Regulations 2002 Das australische TGA legt fest, dass Patienteninformationen für implantierbare medizinische Geräte und aktive implantierbare medizinische Geräte zusammen bereitgestellt werden müssen. Implant Card - Eine Implant Card für Patienten soll dem Patienten die Informationen über implantierbare Produkte zur Verfügung ste..

Australien hat 2 neue Standards für Spielzeug angekündigt. 1. Consumer Goods (Projectile Toys) Safety Standard 2020 2. Consumer Goods (Aquatic Toys) Safety Standard 2020 Consumer Goods (Projectile Toys) Safety Standard 2020 gilt für Spielzeuge, die Trägerraketen für Kinder unter 14 Jahren abfeuern können. Gemäß den neuen Standardanforderungen müssen Spielzeuge die entsprechenden freiwilligen aus..

ACMA, Amendment Standard 2020 (No. 1)を発表 この書いて案は2020年4月9日に作成され、電磁波と関連した無線通信標準2014をアップデートしています。 これにしたがい6GHz以上に作動される装置は最新測定標準によってテストされる必要あり、ラベル要求事項を順守する必要があります。 詳しい事項は該当リンクを通じてご確認できます。 追加お問い合わせがあればいつでもご連絡くださいませ。 info@jnmglobal.net info@jnmjapan.net maketing@jnmglobal.net

3.6GHz帯域相談手順に対し、今後の接近方式の一部でACMAは無線インターネットサービス提供業者(WISP)を含む、影響を受ける現在のPMP(point-to-multipoint)ライセンスの使用者に対するいくつかの緩和前略を考案しました。 ACMAは5.6GHz帯域に対するアクセス要求を反映し3.6GHz PMPライセンスのマイグレーションのために5.6GHz帯域の現在のスペクトラム保存政策の変更を提案しています。かわりに、新しいサービスの配布の要求を満たすためにバンドを初めに使用できるようにするということです。（これを一般アクセスと称す） 当局は提案された変更事項に対して2020年7月30日まで利害関係者の意見を求めています。 追加お問い合わせがあればいつでもご連絡くださいませ。 info@jnmglobal.net info@jnmjapan.net maketing@jnm..

オーストラリア、おもちゃに対する二つの新しい標準を発表。 1. Consumer Goods (Projectile Toys) Safety Standard 2020 2. Consumer Goods (Aquatic Toys) Safety Standard 2020 Consumer Goods (Projectile Toys) Safety Standard 2020は14歳未満児童用の打ち上げロケットを発射できるおもちゃに適用されます。新しい標準要求事項によっておもちゃは関連した自発的オーストラリア/ニュージーランド標準あるいは下記の標準を順守する必要があります。 • EN 71-1:2014+A1:2018 Safety of toys – Part 1: Mechanical and physical properties • ISO 8124.1:2018 Sa..