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Australia 22

AICIS,動物実験の禁止

2020年7月1日からオーストラリアは動物に対する化粧品検査を禁止しています。 これは化粧品に使用される成分(オーストラリア内で輸入または製造)が製品の安全性を証明する為の動物実験から得た情報を使用できないことを意味します。 オーストラリア保健省(DoH)は動物実験に依存せず、他の方法で情報を得るように勧奨しています。 オーストラリア化粧品輸出と関連し気になる点がございましたら 下記アドレスにお問い合わせお願い致します。 迅速かつ丁寧に対応させていただきます。 info@jnmglobal.net info@jnmjapan.net maketing@jnmglobal.net

AUS : Cosmetic Market

□市場規模及び動向 ▶オーストラリアの色調化粧品市場は好調を維持し、2年後であるには約26億8200万オーストラリアドル規模を達成することと予測 ▶オーストラリア色調化粧品市場、皮膚メイクアップ製品が最も高い売り上げ比重を占めた -オーストラリア色調化粧品市場で最も高い売り上げシェアを保有している製品は皮膚(フェイシャル)メイクアップ製品で 全体市場の39%を占めており、主にファンデーション、パウダー、コンシーラー等の製品がこれに属する -これに続いて目元(アイ)メイクアップ製品25%、唇(リップ)メイクアップ背品20%、ネイル製品(マニキュア、ペディキュア等)が10%を占めており、色調化粧品キット/セット製品が全体の6%を占めている。 資料出処:ユーロモニター 追加お問い合わせがあればいつでもご連絡くださいませ。 info@jnmglobal.net info@jnmjapan.ne..

AICIS since July, 2020 

2020年、オーストラリア化学規制改革 2020年7月1日、Australian Industrial Chemicals Introduction Scheme (AICIS)は 公式的に以前のNICNAS (National Industrial Chemicals Notification and Assessment Scheme)を産業用化学物質の輸入及び製造に対する新しい国家規制機関に代わるものです。 化粧品にのみ使用される化学物質に対する新しい動物実験データー使用禁止も同じ日に発効され、新しい化粧品成分に対する動物実験導入したEU及びその他国家と方向性を同じにする。 追加お問い合わせがあればいつでもご連絡くださいませ。 info@jnmglobal.net info@jnmjapan.net maketing@jnmglobal.net

TGA, Advice about therapeutic goods and medical devices

TGA发布了为在医疗设施中调备医疗器械及治疗剂的Team准备的Advice。 关于Advice Contents的具体内容如下。 · what is and is not a medical device · what is an 'exempt' therapeutic good and what is an 'excluded' good · the Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG) · reporting problems with therapeutic goods. Advice是为了治疗剂调配组准备的内容;关于澳洲的医疗器械制造商及进行销售的利害关系人以及可以参考的事项等大致整理如下。 *医疗器械的定义 - preventing, diagnosing, monitoring, curing or allevia..

Australien, TGA Medical Device Essential Principal

Um die medizinischen Geräte in Australien zu verkaufen, müssen sie gemäß der Regelung des TGA registriert werden. Außerdem müssen sechs wesentliche Prinzipien eingehalten werden. - Therapeutic Goods (Medical Devices) Regulations 2002 ​ Six Essential Principals ​ * Use of medical devices not to compromise health and safety, * Design and construction of medical devices to conform to safety princip..

Australien, Leitlinien für Clinical Decision Support Software von TGA

CDSS Clinical Decision Support Software CDSS ist eine Software, die klinische Experimente fördert, unterstützt und implementiert, kann es in verschiedenen Formen existieren wie z.B. ganz normales Desktop-Programm, Apps oder Cloud. Im Moment reguliert die TGA, dass diese CDSS auch bei ARTG registriert werden sollen. - die Software, die Informationen über Krankheiten nach Symptomen zur Verfügung s..

TGA, Advice about therapeutic goods and medical devices

TGA hat ein Advice für das Team veröffentlicht, die medizinischen Geräte und Behandlungsmitteln in medizinischen Einrichtungen liefern. Advice Contents sind nämlich : ・ what is and is not a medical device ・ what is an ‘exempt’ therapeutic good and what is an ‘excluded’ good ・the Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG) ・reporting problems with therapeutic goods. Für den entsprechenden Adv..

TGA, anerkannte Guidance für die Zulassung der ausländischen Märkte

Um die Regulierung ihrer medizinischen Geräten kontinuierlich zu verbessern und zu harmonisieren, h armonisiert die australische TGA sich mit den Beispielen und Regulartory der Industrieländer der medizinischen Geräte. Die TGA hat das Ziel, die Einführung der fortgeschrittenen medizinischen Geräte in Australien zu fördern, indem sie die Kosten und die Zeit der Hersteller reduziert, die zugelasse..

TGA, Advice about therapeutic goods and medical devices

TGAは医療施設に医療機器及び治療剤を調達するTeamのためのAdviceを発表しました。 Advice Contentsの場合は下記の通りです。 ・ what is and is not a medical device ・ what is an ‘exempt’ therapeutic good and what is an ‘excluded’ good ・the Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG) ・reporting problems with therapeutic goods. 該当Adviceの場合、治療剤調達チームの為の内容ですが、十分にオーストラリアに医療機器製造業者及び販売を進行する理解関係者まあは参考できる事項で簡単に整理された内容は下記の通りです。 *医療機器の定義 ・preventing, diag..