保健省-MS国家保険監視器具-ANVISA 第1章第Ⅱ説 Art. 17.個人衛星用品（洗面用品）、化粧品そして香水のラベリングは、どのような治療的な内容を言及したり、あるいは原産地、構成、目的あるいは安全性に対する誤解、欺瞞あるいは誤解を招くような表示あるいは命名をしてはならない。 Art. 18. Grade 1と Grade 2の個人衛星用品（洗面用品）、化粧品そして香水は、必ず登録番号とマッチングするAnvisaのシステム上から生成された会社の運営許可番号-AFE そしてプロセス番号を製品のラベル上に含む必要がある。 § 1º 登録が免除されるGrade1とGrade2の製品について、Anvisaのポータルに公示した後に商業化することができる。 § 2º 登録対象であるGrade２製品について、連邦官房 (Official Gazette of the Union)に登録商品が..

第Ⅱ章、その他ラベリング要件 Art,本決議案付録Ⅵに明示された警告文に付け加え、下記に強調した特定単語を1次2次包装に義務的に追加する必要があります。 Ⅰ-エアロゾル(AEROSOLS):“本製品の吸収を避けてください。” Ⅱ-中和剤、毛髪を乾かしたり、広げろための製品(NEUTRALIZERS, PRODUCTS TO CURL AND STRAIGHTEN THE HAIR):“本調整用物質は、他の用途で使用する場合、危険(DANGEROUS)であるため、本来意図された目的でのみ使用する必要がある。” Ⅲ-毛髪脱色剤及び染毛剤(HAIR LIGHTERS AND HAIR COLOR PRODUCTS):慢性あるいは急性中毒(intoxication)を誘発する可能性のある成分が配合された毛髪脱色剤及び染毛剤は、下記の通りの警告を含んでいる必要がある。：“警告(CAUTION)：..

INMETROは、2016年12月29日に法令Inmetro n゜563に対して改定案を発表し、玩具に対する技術規定及び適合性評価要件を承認しました。 新しい改定案はINMETRO条例217号を通じ施行され、これは下記条項に影響されます。 従って、当局の製造/輸入業者に対し、この改定案は2022年1月1日から発効され、外国製造業者及び輸入業態の場合この条例は2023年1月1日から義務化されます。 そして流通及び貿易活動に従事する企業は2025年7月1日から始まる新しい規則に並びブラジル市場におもちゃを販売する必要があります。 該当条例Inmetro n゜563は下記から確認することができます：条例全文 追加お問い合わせがあればいつでもご連絡くださいませ。 info@jnmglobal.net info@jnmjapan.net maketing@jnmglobal.net

1) Class Ⅰに該当する製品の例示 1. 石けん類 2. シャンプー 3. シェイバークリーム 4. アフターシェーブローション 5. 歯ブラシ、歯間ブラシ 6. フェイシャルパウダー、クリーム及びローション、オイル類 7. リップ、アイメイクアップ等を含むメイクアップ用品 8. 香水その他等 2) ClassⅡに該当する製品 1. 過酸化水素10-40容量 (クリーム含む、除外：医療用目的の使用) 2. 発汗抑制剤（脇） 3. 発汗抑制剤（足） 4. 活性剤/タンニング促進剤 5. 子ども用リップスティック及びリップグロス 6. サングラス 7. 子ども用チーク、ルージュ 8. サンタンローション 9. ホワイトニング 10. ネイルのホワイトニング 11. ヘア及びボディーライトニング 12. ブリーチ剤 13. 子ども用コロン(colonge) 14. ふけ/脱毛防止コンデ..

ANVISA Publicado em 29/10/2020 16h29 What is Medical Device? - Die brasilianische Regulierungsbehörde für medizinische Geräte 'ANVISA' klassifiziert diese Geräte in vier Arten. medical equipments : Resolution RDC 185/2001 and RDC 40/2015 materials for health use : Resolution RDC 185/2001 and RDC 40/2015 orthopedic implants : Resolution RDC 185/2001 in vitro diagnostics : Resolution RDC 36/2015 A..