DMEC(Department of Medical Equipment and Construction) Um die medizinischen Geräte in Vietnam zu zertifizieren, müssen die Registrierung und Eintragung durchgeführt werden. Classification Decree No. 36/2016/ND-CP • Klasse A : Low Risk • Klasse B : Low Moderate Risk • Klasse C : Moderate High Risk • Klasse D : High Risk - Die Klassifikation von medizinischen Geräten folgt den Klassifikationsstand..

Um die medizinische Geräte in Indien zu verkaufen, müssen diese Geräte bei MoH registriert werden. MoH Ministry of Health - Das indonesische Gesundheitsministerium übernimmt die meisten Aufgaben im Zusammenhang mit der Regulierung von medizinischen Geräten, wie z. B. der Registrierung und Nachbehandlung von diesen Geräten und GMP. - Um die Registrierung der medizinischen Geräte durchzuführen, mu..

ASEAN AMDD ASEAN Medical Device Directive * ASEAN AMDD - Internationale Anweisung, die für die Harmonisierung der Regulierung von medizinischen Geräten in 10 Ländern Südostasiens erstellt wurden. (Malaysia, Philippinen, Indonesien, Vietnam, Brunei, Myanmar, Thailand, Singapur, Laos und Kambodscha) * Diese Anweisung ist gleiche Zwecke der internationalen Harmonisierung wie CE, deshalb basiert sie..