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INMETRO 9

<ブラジル: CPEのサイバーセキュリティ要件について>

•ANATELは、CPE(Customer Premises Equipment)の適合性評価のための最低限のサイバーセキュリティ要件を承認するために、法律第2436号を発表しました。この法律は2024年3月10日から施行されます。 •規制の対象は、インターネットネットワークに接続するための一般公衆CPEです。 - ケーブルモデム - xDSL モデム - UN, ONT - 固定無線アクセス用ルーターまたはモデル (FWA - 固定無線アクセス) - 衛星を介した固定ブロードバンドアクセス用ルーターまたはモデル - 無線ルーターまたはアクセスポイント •要件は主に以下に関するものです。 - パスワード - 不正アクセスに対する防御と保護 - サプライヤーのサイバーセキュリティポリシー •法第2436号はご要望に応じて提供します ブラジル認証と関連し、気になる点がございましたら 下記メ..

海外認証ニュース<ブラジル: CPEのサイバーセキュリティ要件について

•ANATELは、CPE(Customer Premises Equipment)の適合性評価のための最低限のサイバーセキュリティ要件を承認するために、法律第2436号を発表しました。この法律は2024年3月10日から施行されます。 •規制の対象は、インターネットネットワークに接続するための一般公衆CPEです。 ・ケーブルモデム ・xDSL モデム ・UN, ONT ・固定無線アクセス用ルーターまたはモデル (FWA - 固定無線アクセス) ・衛星を介した固定ブロードバンドアクセス用ルーターまたはモデル ・無線ルーターまたはアクセスポイント •要件は主に以下に関するものです。 ・パスワード ・不正アクセスに対する防御と保護 ・サプライヤーのサイバーセキュリティポリシー •法第2436号はご要望に応じて提供します。 認証と関連し、気になる点がございましたら 下記メールへお問い合わせくださ..

巴西 INMETRO, 关于变更规定的通知

INMETRO 认证的有效期及提交文件的范围已变更。 INMETRO Nº 384/2020 INMERO认证为了确认特定指定的医疗器械及用电的医疗器械(IEC60601)的适宜性,ANVISA正在进行相关要求,去年12/21INMETRO发布了Nº384/2020,即取代以前的350/2010、54/2016、544/2016。 转换期为6个月(21.6.28),如有相应公告前进行INMETRO的企业,在转换期前未能完成,则可能需要使用新规定转换INMETRO进程。 主要变更事项 1. INMETRO认证完成后遵守相关要求时,可将INMETRO认证附着在产品上。 2. 根据6.2.6.1.3的事项,如果持续满足相关要求条件的话,则有效期由原来的5年变更为永久。 但是,保修监查可以每年进行一次,如果保修或维修不顺利,认证书将到期。 3. INMETRO已解除对Test Report的2..

ANVISA,ブラジル医療機器認許可

ANVISA(ブラジル衛生監視局) ブラジルの国家衛生監視局で、医療機器製品をブラジルへ輸出する為には ANVISA登録を進行する必要がある。 登級分類 Class I : 使用者及び公共衛生の危険提供の可能性が最も高い製品/申告(Notification)進行が必要 Class II : 使用者及び公共衛生の危険提供の可能性が中間である製品/略式登録 (Cadastro)進行が必要 Class III : 使用者及び公共衛生の危険提供の可能性が高い製品/正式登録(Registro)進行が必要 Class IV : 使用者及び公共衛生の危険提供の可能性がとても高い場合/正式登録(Registro)進行が必要 cf. Public Consultant 2019を通じてブラジルはMDRの規定と類似した医療機器分類基準として変更され、既存でも MDDの分類基準と類似していた。 進行手順 申..

ブラジル、おもちゃに対する要求事項アップデート

INMETROは、2016年12月29日に法令Inmetro n゜563に対して改定案を発表し、玩具に対する技術規定及び適合性評価要件を承認しました。 新しい改定案はINMETRO条例217号を通じ施行され、これは下記条項に影響されます。 従って、当局の製造/輸入業者に対し、この改定案は2022年1月1日から発効され、外国製造業者及び輸入業態の場合この条例は2023年1月1日から義務化されます。 そして流通及び貿易活動に従事する企業は2025年7月1日から始まる新しい規則に並びブラジル市場におもちゃを販売する必要があります。 該当条例Inmetro n゜563は下記から確認することができます:条例全文 追加お問い合わせがあればいつでもご連絡くださいませ。 info@jnmglobal.net info@jnmjapan.net maketing@jnmglobal.net

Brasilien, Aktualisierung der Anforderungen für Spielzeuge

INMETRO hat am 29. Dezember 2016 eine Änderung des Gesetzes Inmetro n° 563 veröffentlicht, damit die technischen Vorschriften und Konformitätsbewertungskriterien für Spielzeuge genehmigen kann. Das neue Gesetz wird durch INMETRO Regel 217 durchgeführt, was die folgenden Punkte beeinflusst werden. Daher tritt diese Änderung für Hersteller und Importeure am 1. Januar 2022 in Kraft, und es ist für ..

ANVISA, Genehmigung der medizinischen Geräte in Brazilien

Es ist die nationale Gesundheitsaufsichtsbehörde in Brasilien, und die ANVISA-Registrierung muss durchführen, um medizinische Geräte in Brasilien zu exportieren. Klassifikation Klasse I : Produkte, die die niedrige Risiko für die Benutzer und die öffentlichen Hygiene verursacht werden / Notifikation(Notification) erforderlich Klasse II : Produkte, die die mittlere Risiko für die Benutzer und die..

INMETRO in Brazilien, Mitteilung über Änderungen der Vorschriften

Änderung der Gültigkeitsdauer der INMETRO-Zertifizierung und des Umfangs der eingereichten Dokumente INMETRO Nº 384/2020 Die INMERO-Zertifizierung wird von ANVISA verlangt, um die Konformität bestimmter spezifischer medizinischer Geräte und elektrisch betriebener medizinischer Geräte (IEC60601) zu überprüfen. Im letzten Dezember hat INMETRO Nº 384/2020 veröffentlicht, die 350/210, 54/216 und 544..

ブラジルINMETRO、規制変更に対するお知らせ

INMETRO認証の有効期間及び提出書類範囲に対する変更 INMETRO Nº 384/2020 INMETRO認証は特定指定医療機器及び電気を使う医療機器(IEC60601)に対する適合性を確認するためのANVISAから要求しており、昨年12/21、INMETROは既存の350/2021,54/2016,544/2016に代わるNº 384/2020を発表しました。 転換期間は6ヶ月で(21.6.28)該当公表前、INMETROを進行している業者の場合、転換時期前に完了できない場合、新しい規定でINMETRO進行を転換しなければならない場合もございます。 主要変更事項 1. INMETRO認証を完了後、関連要求事項を遵守する場合、INMETRO認証を製品に付着できます。 2. 6.2.6.1.3の事項に従い要求条件が持続的に充足できれば、既存有効期間5年から有効期間が永久に変更されま..