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インド:ISI、電気付属品に対するISIマークの義務化

2024年1月1日、インドのDPIITはCable Trucking and Ducting systems、Bayonet Lamp holders、Live Working Gloves、insulating matなどの電気付属品に対するISIマーク認証を義務付ける品質管理命令(QCO)を発表しました。 対象品目は次のとおりです。 [Table 1] [Table 2] 各表に適用される施行日は次のとおりです。 - Table 1: 6 months after the publication - Table 2: 18 months after the publication info@jnmjapan.net

JNM Japan 2024.03.13

チリ:SUBTEL、TV受信機の最小技術仕様に関する修正決議案発表

2024年1月16日、チリのMTTはデジタル地上波テレビ受信機の技術仕様に対する既存決議案Nº 7,219 of 2009を修正する決議案Nº 31を発表しました。 この修正事項は2024年10月14日から施行されます。 新しくアップデートされた事項は以下の通りです。 1) ‘No.7219 第1条」受信アンテナ定義の追加 - Receiving antenna: physical device that allows the electric field of the signal propagated in the air to be transformed into useful current and voltage so that the electronic elements of the receiver function correctly and digital si..

JNM Japan 2024.03.13

中国: CNCA、海外RoHS標準を採用

最近、中国のCNCAは電気電子製品の有害物質使用制限に対する適合性評価方式をGB/T26125から8つの特定物質決定のための8つの標準に調整し、8つの標準はIEC62321標準を採択して同一に作られました。 該当する8つの標準は以下の通りです。 standard content Identical IEC Standard GB/T 39560.1 Determination of certain substances in electrical and electronic products—Part 1: Introduction and overview IEC 62321-1 GB/T 39560.2 Determination of certain substances in electrical and electronic products—Part 2: Disasse..

JNM Japan 2024.03.13

ベトナム:MIC、通信端末装置技術規格アップデート

2023年12月29日、ベトナムのMICはGSM、W-CDMA、UTRA Land Mobile User Equipmentに対する新しい標準QCVN 117:2023/BTTTTを承認するCircular 20/2023/TT-BTTTを発行しており、2024年2月15日に発効します。 QCVN 117:2023/BTTTTの新たな主な内容は以下のとおりです。 1. VoLTE必須サポート 2. LTE周波数帯域追加 1) LTE B28: 703MHz – 733MHz / 758MHz – 788MHz 2) LTE B40: 2300MHz – 2400MHz 3) LTE B41: 2500MHz ~ 2690MHz 当該標準の試行スケジュールは以下のとおりです。 - 2024年2月15日~2024年6月30日: QCVN 117:2020/BTTTTまたはQCVN 117..

JNM Japan 2024.03.13

韓国:MFDS医療機器民間審査機関の技術文書審査手数料引き上げ

MFDS2等級認証を受けるためには、技術文書審査機関の技術文書審査は必須です。 現在、2等級医療機器技術文書審査手数料は民間委託以後13年間審査手数料が凍結され、審査機関の経営悪化、苦情処理期間遅延、苦情サービス低下など悪循環がもたらされました。 手数料凍結による問題および他の業務の手数料引き上げ現況を反映して、2024.02.01から技術文書審査手数料が引き上げられます。 Category Current fee Increase fee Note New 1,400,000 2,464,000 Effective from 24.2.1 (10% VAT excluded) Change 1,100,000 1,936,000 Combination (New) 1,700,000 2,992,000 2024年2月から適用される第1段階の引き上げ手数料をご参考お願いします。 さら..

中国: SRRC、IEEE802.11be製品に対する技術要求事項及び試験方法の承認

中国SRRCは2400MHz、5100MHz及び5800MHz周波数帯域の無線管理関連事項の強化及び標準化に関する告示を発表し、これは告示日から施行されました。 当該告示によると、IEEE802.11beを採用したWLAN装備は、MLO(Multi-Link Operation)特性、MRU(Multi-Resource Unit)スペクトルテンプレート、EVM(Er-ror Vector Magnitude)に対する要求事項を遵守しなければなりません。

JNM Japan 2024.01.18

中国:CCC、移動通信端末機に対する新規SAR標準発効

既存の標準GB21288-2007に代わるモバイル通信装置に対する新しいSAR標準GB21288-2022が2024年1月1日から施行されました。 したがって、100kHz~300GHz内で動作し、人体から20cm以内で使用されるすべてのモバイル通信装置は、今や新しい標準であるGB21288-2022を遵守しなければなりません。 主な技術変更事項は次のとおりです。 1. 範囲 標準範囲は「頭に近づけて使用する携帯電話」から「100KHz~300GHzの範囲で動作し、人体20cm以内で使用する移動通信端末装置」に改定されました。 2. 範囲分類と露出値の制限 周波数と身体部位によって適用できる露出値の制限が追加されました。 Classification Frequency Range Local SAR (Head & Body) Local SAR (Limbs) Local Abso..

JNM Japan 2024.01.18

インド: BIS、並列試験の正式承認

JNMで従来ご案内したように、BISは一定期間、3つの製品群(携帯電話、無線ヘッドホン及びノートパソコン)の並列試験を許容するパイロットプロジェクトを進めました 。 関連団体/企業及び規制機関の意見に基づき、BISは当該パイロットプロジェクトをElectronics and Information Technology Goods(Requirements of Compulsory registration Order)、2021に基づくすべての対象物に対して永久的に許容することを決定しました。 並列試験に関して、詳細は次のとおりです。 I. 並列試験は義務事項ではないので、メーカーは既存の手続きに従って順次進めることができます。 II. 試験進行は並行進行が可能ですが、第一段階の部品に対する試験成績書の番号と当該試験所名が第二段階の部品の試験成績書に記載されなければなりません。 該..

JNM Japan 2024.01.18

Chlie: SEC、TV安全規定プロトコルをアップデート

2023年12月4日、チリSECがTVの安全試験プロトコル(PENO.8/12023)を発表しました。 アップデートされたプロトコル(PENO.8/12023)の適用規格はIEC62368-1:2018に属し、2025年6月30日から施行されます。 主な内容は以下の通りです。 I. アップデートされたプロトコル(PENO. 8/1:2023)の対象範囲はTV65インチに拡大されました。 II. 新規プロトコル施行日から1年間、既存プロトコル(PE No.8/1:2014)による承認書使用が可能です。 (既存プロトコルは2026年6月30日以降に廃止されます) III. 施行日以前に新規プロトコルで承認を受けようとする場合、認証機関が新規プロトコルに対する承認を受けた場合に限り適用可能です。 IV. 既存のプロトコルに基づく承認書で通関を行った製品の場合、当該在庫がなくなるまで販売が可能..

JNM Japan 2024.01.18

ブラジルANVISA、IVDRDC830/2023アップデート

ブラジルの医療機器規制機関であるAVNISAはRDC 830/2023にIVD規制をアップデートしました。 2024年6月1日から発効される新しいRDCは、すべてのIVDリスクレベルにわたってリスク分類および正規化手順を統合し、以前のRDC36/2015を使用しなくなる改訂版です。 主な変更点は以下の通りです。 Ø プロセス(通知および登録)、通知および登録を請願するためのANVISA様式、申請書の検討、登録更新および修正、ラベル付け要求事項を提供し、提出された規制文書は英語、スペイン語またはポルトガル語で作成することができます。 Ø IVD分類およびIVDをデバイス製品群にグループ化するのにも若干の変更が生じ、分類ルールをより明確にするためにフレーズアップデートに関連する変更が行われました。 Ø 技術文書またはdossiêtécnico提出の構成はAnnex IIに記載されており、提..

JNM Japan 2024.01.11