ブラジルの医療機器規制機関であるAVNISAはRDC 830/2023にIVD規制をアップデートしました。 2024年6月1日から発効される新しいRDCは、すべてのIVDリスクレベルにわたってリスク分類および正規化手順を統合し、以前のRDC36/2015を使用しなくなる改訂版です。 主な変更点は以下の通りです。 Ø プロセス(通知および登録)、通知および登録を請願するためのANVISA様式、申請書の検討、登録更新および修正、ラベル付け要求事項を提供し、提出された規制文書は英語、スペイン語またはポルトガル語で作成することができます。 Ø IVD分類およびIVDをデバイス製品群にグループ化するのにも若干の変更が生じ、分類ルールをより明確にするためにフレーズアップデートに関連する変更が行われました。 Ø 技術文書またはdossiêtécnico提出の構成はAnnex IIに記載されており、提..

インドのTECにおいて、すべてのWIFI CPE及びIPルーターがインドで製品を販売するためのライセンスを得るためには、インド標準を遵守するか否かの必須テストを経なければならないと規定されています。 必須テストには、EMC、Safetyなどが含まれます。 インドのWi-Fi CPEおよびIPルーターのセキュリティテストの義務日が3ヶ月延長されました。 TECは4月からMTCTEとNCCSの統合ポータルでセキュリティ認証のためのオンライン申請を許可します。 オンライン申請は2024年1月4日から可能です。

インドでは、すべての通信機器は輸入、販売前にMTCTEの必須テストおよび認証を受けなければなりません。 インドのTECが告示製品をMTCTE制度の下で一般認証制度(GCS)と簡素化された認証制度(SCS)の範囲に再カテゴリ化しました。 GCSカテゴリに属していた49の製品群はSCSカテゴリに変更され、SDoCベースでTECで認証書発行が可能になります。 GCS&SCS再カテゴリ化は2024年1月から施行されます。

2023年12月7日、ENACOMは決議案207/2023を発表しました。 当該決議案に基づき、既存の技術規定ENACOM-Q2-61.03V17.1は廃止され、新しい技術規定ENACOM-Q2-61.03V23.1が施行されます。 新しい技術規定によると、5GNRは新しい周波数帯域はn78(3300-3700MHz)で許容されます。 少なくとも2つ以上の試験所が5GNR試験に対して承認を受けるまで、海外承認試験所で発行した試験成績書の提出が許可されます。 発行日から90日間の猶予期間が適用され、新規および既存提出された申請書に対して2024年4月11日まで既存技術規定であるENACOM-Q2-61.03V17.1に従って評価することができます。

2023年12月13日、連邦通信委員会(Federal Communications Commission)は本日、米国で販売されている無線端末(携帯電話およびスマートフォン)の100%が補聴器と完全に互換できるよう提案しました。 委員会は、Bluetooth技術の発展を活用することを含む次のステップについてコメントします。 出処: https://docs.fcc.gov/public/attachments/DOC-399084A1.pdf

TRCは「Instructions Obtaining specific approval for telecommunications devices and organizing theirentry in to the Kingdom」草案を採択し、この草案に対する公開協議を開始しました。 主なアップデート内容は以下の通りです。 型式承認書の有効期間が3年から1年に変更されます。 機器に変更がない場合、終了日から3ヶ月前から更新機器の提出が許可されます。 Lead Timeが営業日基準で10日から20日に修正されました。 その草案に対する意見は、Cover Letterとともに郵送する必要があり、2024年1月4日までに到着する必要があります。

2023 年 10 月 4 日、モルドバ共和国は国家公式ジャーナルに新しい周波数帯域割当表を発表しました。 周波数帯域割当表の主な変更点は次のとおりです。 鉄道モバイル無線ネットワーク : 2024年1月1日から919.4~925MHz及び1900~1910MHz周波数帯域とペアリングされている 874.4~880MHz周波数帯域が鉄道モバイル無線ネットワークに使用されます。 移動通信網 : 固定および移動通信ネットワークのために880-915MHz、925-960MHz、1710-1785MHz、および1805-1880MHzの周波数帯域が提案されました。 UWB適用 : 10.6GHz未満の帯域でUWB適用が許可されます。

ブラジル:ANATEL、公文429/2023年11月21日、ブラジルANATELはAct No.7280/2020に基づく海外試験成績書受付指針として公式書簡429/2023を発表しました。 該当書簡によると、Act No.4083/2020に記述された義務事項は、すべての海外試験成績書に適用され、遂行される試験では分配電圧および周波数に対するブラジル標準に従わなければなりません。 Act No. 4083/2020に伴う義務事項は次のとおりです。 1. 申請人 申請人は試験開始前にOCDに次のような事項をあらかじめ知らせなければなりません。 1) サンプルが製作された工場情報 2) 試験のために送られたサンプルの発送経路 2. 試験所 試験所は試験開始前にOCDにサンプル受領を知らせなければならず、OCDが要求する場合はサンプルの写真を共有 しなければなりません。 1) OCDは2営..

BTLは3G基地局を閉鎖するための手続きに入ったと発表しました。 BTLは、従来の3Gサービスに使われていた不足している無線周波数資源を再開発し、今後4G、5G、6Gなど、より効率的なモバイル技術に割り当てることを目指しています。 また、BICMAはすべての3G BTユーザーにSIMを4Gバージョンにアップグレードすることを勧告しました。

NTAは新しい周波数帯域ポリシー2080を発表しました。 新しいポリシーによると、変更は次のとおりです: 1. The allowed 5Ghz band was extended to 5.150-5.350 GHz, 5.470 – 5.650 GHz and 5.725 – 5.825 GHz. 2. 865-868 MHz has been allocated for IoT, M2M and smart metering operating in non-cellular mode in an unprotective and non-exclusive shared basis. 3. UWB is now allowed for SRD applications in 6.0~8.5 GHz frequency band.