インドの中央医薬品標準管理機構であるCDSCOが2023年10月25日に体外診断(IVD)分類を更新するお知らせを発表しました。 インドのIVD分類更新には、意図された用途、関連リスクが含まれています。 今回のアップデートでは、等級に関係なく、すべての医療機器が輸入する前にePortalを通じてインドに登録されるか、MD-15輸入許可を受けなければならないことを意味します、 アップデートされたIVD分類は以下の通りです。 - IVDアナライザ用AnnexA:合計72個の医療機器が含まれています。 - IVD装備用Annex B:計28個の医療機器が含まれており、すべてClass Aに分類されます。 - IVDソフトウェアAnnex C:計8つで、変更はありませんが、装備を駆動したり、 装備の使用に影響を及ぼすすべてのソフトウェアは自動的に同じクラスに属します。 - IVD検体容器Ann..

PAYS/ AGENCES AGENCIES ANNUAL VACATION BURKINA ( ARCEP) December 11th: National Day (public holiday) December 25th: Christmas (public holiday) January 1st to January 3rd: Closed January 4th, 2024: Resumption TCHAD ( ARCEP) On 28/11/2023: Proclamation of the Republic of Chad 01/12/2023: Freedom Day 25/12/2023: Christmas celebration. SENEGAL ( ARTP) From 25/12/2023 to 01/01/2024 GUINEE KONAKRY ( A..

2023年9月25日、DPIITはその他の鉄鋼製品に対するQCOを発行しました。 この規定は2024年3月から施行されます。 ISIマークを必須で取得しなければならない製品は以下のとおりです。

２０２３年１０月１３日、ASTMは玩具の安全に関する標準をCPS及び連邦規定に合わせて改正したF963-23を発表しました。 この標準は１４歳未満の子供を対象とする玩具の要件と試験方法を明示しています。 該当する事項は次の通りです。 1) Sound-producing toys 2) Battery accessibility 3) Expanding materials 4) Projectiles 5) Acoustics 6) Bow and arrow testing 7) Phthalates 8) Toy substrate material 9) Tracking labels

アメリカFDAはアメリカ化粧品規制現代化法(MoCRA)が要求する化粧品施設登録および製品リスティングをするプラットフォームを10月にオープンする予定でした。 そのため、既存販売する製品は2023年12月29日までに施設および製品のリスティングをしなければなりませんでした。 一部のグローバル企業と関連団体などで規制対応準備時間が必要だという意見をFDAは受け入れました。 したがって、MoCRAは2024年7月1日までは施行されない計画ですが、米国化粧品法に基づき成分及びラベリングを守りながら輸出しなければなりません。 MoCRA延長の詳細については下記リンクをご参照ください。

通信機器の標準化及び認証フレームワーク(the Telecommunications Equipment Standardization and Cer-tification Framework)に関連して、トリニダード·トバゴ規制機関Telecommunications Authority of Trinidad & Tobago (TATT) が最終文書を発表しました。 - Equipment Standardisation and Certification Framework for the Telecommunications and Broadcasting Sectors Version 1.0 (2008.02.18) : First published document - Equipment Standardisation and Certification Fra..

RSS-252, issue 1, Intelligent Transportation Systems – Dedicated Short Range Communications (DSRC) - On Board Unit (OBU) in the 5895-5925 MHz bandを代替する RSS-252, issue 2, Intelligent Transportation Systems’(ITS) On-Board Units (OBUs) in the 5895-5925 MHz Bandが発行されました。 主な内容は以下の通りです。 1. issue 1の全ての 条項を削除 2. cellular Vehicle-to-Everything (C-V2X) に対する記述条項1-5を新設 Ø C-V2X OBUの average e.i.r.pは 2 W (33 ..

IFT는 the Technical Provision IFT-011-2022: Technical Specifications of Mobile Terminal Equipment that can make use of the radio spectrum or be connected to telecommunications networks. Part 3. Cellular Broadcasting Service for notification of Risk or Emergency situations を改訂する発表文を発行しました。 主な内容は以下の通りです。 1. アラート メッセージ受信チャネルの使用制限 Ø “4.2 Channels for receiving Alert Messages in the Mobile Terminal Eq..

2023年11月13日、CNCはスイッチおよび制御機器に対する必須製品認証標準を変更する発表をしました。 これにより、2024年3月1日からGB/T7251.2-2023 Low Voltage Switchgear and Control Unit Assembly - Part2:The Power Switchgear and Control Unit Assemblyが施行され、既存のGB/T7251.12-2013に取って代わります。 2024年2月29日まではGB/T7251.2-2023(新規標準)とGB/T7251.12-2013(既存標準)の中から選択してCCC発行が可能です。 既存の標準に従って承認を受けた製品の場合、2025年2月28日までに新規標準に更新する必要があります。 2026年3月1日までに更新されなかった承認書は承認取り消しになることに注意してください。

アメリカFDAはアメリカ化粧品規制現代化法(MoCRA)が要求する化粧品施設登録および製品リスティングをするプラットフォームを10月にオープンする予定でした。 そのため、既存販売する製品は2023年12月29日までに施設および製品のリスティングをしなければなりませんでした。 一部のグローバル企業と関連団体などで規制対応準備時間が必要だという意見をFDAは受け入れました。 したがって、MoCRAは2024年7月1日までは施行されない計画ですが、米国化粧品法に基づき成分及びラベリングを守りながら輸出しなければなりません。 MoCRA延長の詳細については下記リンクをご参照ください。