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JNM 227

<ISO45001:2018の要求事項>

4.組織状況 4.1 組織と組織状況の利害 4.2 勤労者及びその他利害関係者のニーズと期待の利害 4.3 安全保健経営システムの適用範囲の決定 4.4 安全保健経営システム 5.リーダーシップと勤労者の参加 5.1 リーダーシップと意思表明 5.2 安全保健の方針 5.3 組織の役割、責任及び権限 5.4 勤労者の協議及び参加 6.企画 6.1 リスクと機会を扱う措置 6.2 安全保健の目標と目標達成の企画 7.サポート 7.1 サポート 7.2 力量/適格性 7.3 認識 7.4 意思疎通 7.5 文書化された情報 8.運用 8.1 運用企画及び管理 8.2 非常時への対応 9.成果の評価 9.1 モニタリング、測定、分析及び成果評価 9.2 内部審査 9.3 経営の検討 10.改善 10.1 一般事項 10.2 事件、不適合及び市場措置 10.3 持続的な改善 システム認証と関連..

<ISO 13485:2016の要求事項>

4.品質経営システム 4.1 一般要求事項 4.2 文書化の要求事項 4.2.1 一般事項 4.2.2 品質マニュアル 4.2.3 医療機器ファイル 4.2.4 文書管理 4.2.5 記録管理 5.経営責任 5.1 経営意思 5.2 顧客中心 5.3 品質方針 5.4 企画 5.4.1 品質目標 5.4.2 品質経営システムの企画 5.5 責任、権限及び意思疎通 5.5.1 責任及び権限 5.5.2 経営代理人 5.5.3 内部の意思疎通 5.6 経営検討 5.6.1 一般事項 5.6.2 検討入力 5.6.3 検討出力 6.資源管理 6.1 資源の提供 6.2 人的資源 6.3 基盤施設 6.4 作業環境及び汚染管理 6.4.1 作業環境 6.4.2 汚染管理 7.製品の実現 7.1 製品実現の企画 7.2 顧客関連プロセス 7.2.1 製品と関連した要求事項の決定 7.2.2 製品..

<ISO 22716とCGMPの違い>

CGMP(食品医薬品安全処) ISO 22716(ISO) 韓国内化粧品GMP告示規格 国際化粧品GMP規格 施設及び告示要求事項 GMPの企業側面の解釈 空調管理及び施設基準の特徴 体系的管理及び競争力の向上 製薬水準の優秀施設と空調施設の要求で投資が先行 国際標準の慣行と実行力の要求 韓国内法規の告示のみを適用 国内/外の法規告示を順守 国内自律的GMPを適用 海外の告示または顧客要求事項 韓国内告示充足及び顧客満足 顧客感謝免除及び海外の認知度 国内化粧品販売時の道理 海外化粧品販売時の道理 ​ システム認証と関連し気になる点がございましたら 下記メールへお問い合わせくださいませ。 迅速かつ丁寧にご案内申し上げます。 info@jnmglobal.net info@jnmjapan.net maketing@jnmglobal.net

RWANDA: UPDATES REGULATION

RURA는 n°𝟢𝟣𝟣/𝖱/𝖲𝖳𝖣𝖨𝖢𝖳/𝖱𝖴𝖱𝖠/𝟤𝟢𝟤𝟢 𝗈𝖿 𝟤𝟫/𝟢𝟧/𝟤𝟢𝟤𝟢을 대체하는 n° 012/R/STDICT/RURA/2021 of 14/12/2021를 2022년 2월 16일 발행하였습니다. 이 규정은 발효가 된 날부터 유효하며 발행 전에 발행된 형식 승인 인증서는 만료일까지 유효합니다. 르완다 및 아프리카 인증과 관련하여 궁금하신 점이 있으시다면 아래 메일로 문의 부탁드립니다. 빠르고 친절하게 안내드리겠습니다. info@jnmglobal.net marketing@jnmglobal.net

UAE: POSTPONES NEW ENERGY EFFICIENCY REQUIREMENTS FOR HOUSEHOLD AIR CONDITIONERS

UAE는 UAE.S 5010-1:2019, 가정용 에어컨에 대한 새로운 에너지 효율 요구 사항을 연기합니다. 산업 첨단 기술부(MoIAT) 전 에미레이트 항공 표준 계측청(ESMA)은 UAE의 2019 버전 시행을 위한 새로운 시행 날짜를 announce 하였습니다. Period Practice Version Current UAE.S 5010-1:2016 From January 1, 2023 UAE.S 5010-1:2019 2023년 1월 1일부터 UAE 시장의 가정용 에어컨은 UAE.S 5010-1:2019의 새로운 표준 및 EER 제한을 준수해야 합니다. UAE 인증과 관련하여 궁금하신 점이 있으시다면 아래 메일로 문의 부탁드립니다. 빠르고 친절하게 안내드리겠습니다. info@jnmglobal.net..

RUSSIA: MAKES CHANGES IN THE CERTIFICATION PROCEDURE

2022년 3월 14일, 러시아 연방 정부 법령 No. 353 "2022년 러시아 연방 라이선스 활동의 세부 사항"이 발효되었습니다. 러시아 연방에서 유통되는 제품의 준수 확인과 관련된 주요 조항은 다음과 같습니다. 1. Inspection 연기 관련 2022년으로 예정됐던 inspection control은 인증기관과 협의해 최대 6개월까지 연기할 수 있습니다 2022년 공장 검사 (화상 회의 사용 포함) 및(또는) 제품 테스트를 통해 수행할 수 있습니다. 2. 적합성평가 서류의 유효기간 연장 2022년 3월 14일부터 2022년 9월 1일까지 만료되는 적합성 평가 문서는 제품의 적합성을 재평가하거나 제조 및/또는 출시된 제품의 검사 관리 절차를 실행할 필요 없이 12개월 동안 러시아 영토안에서만 자동..

SINGAPORE: UPCOMING EFFECTIVE DATE OF IMDA TS RG-SEC

싱가포르에서 현지 사용을 위해 판매되는 모든 주거용 게이트웨이 및 홈 라우터는 2022년 5월 2일까지 IMDA TS RG-SEC를 준수해야 함을 알려드립니다. 날짜부터 IMDA TS RG-SEC를 준수하지 않는 제품은 현지 용도로 판매할 수 없습니다. 싱가포르 인증과 관련하여 궁금하신 점이 있으시다면 아래 메일로 문의 부탁드립니다. 빠르고 친절하게 안내드리겠습니다. info@jnmglobal.net marketing@jnmglobal.net

RWANDA: UPDATES REGULATION

On 16/02/2022, RURA has issued Official Gazette for 𝖱𝖾𝗀𝗎𝗅𝖺𝗍𝗂𝗈𝗇𝗌 n° 012/R/STDICT/RURA/2021 OF 14/12/2021, which replaces Regulation n° 𝟢𝟣𝟣/𝖱/𝖲𝖳𝖣𝖨𝖢𝖳/𝖱𝖴𝖱𝖠/𝟤𝟢𝟤𝟢 𝗈𝖿 𝟤𝟫/𝟢𝟧/𝟤𝟢𝟤𝟢. The Regulation came in to force on the date of the publication. Type approval certificates issued before the publication remain valid until their expiration date. Should you have any questions, plesae do not hesistate to conta..

UAE: POSTPONES NEW ENERGY EFFICIENCY REQUIREMENTS FOR HOUSEHOLD AIR CONDITIONERS

UAE Postpones UAE.S 5010-1:2019, New Energy Efficiency Requirements for Household Air conditioners. The Ministry of Industry and Advanced Technology (MoIAT) former Emirates Authority for Standards and Metrology (ESMA), informs on the new implementation dates for the enforcement of the 2019 version of the UAE.S 5010-1:2019 “Labeling – Energy efficiency label for electrical appliances – Part 1: Ho..