・リスクに基づく考え方は、効果的な品質経営システムとして発展するために必須であります。 ・潜在的不適合を除くために予防措置の遂行、発生するすべての不適合に対する分析、不適合な影響に適切な 再発防止措置を含みます。 ・標準の要求事項に適合できるよう、組織はリスクと機会を扱うために措置を計画して実施する必要があります。 ・リスクと機会すべてを扱うことは、品質経営システムの効果の増進、改善された結果の達成及び否定的な影響の 予防のための基盤を確立しております。 ・リスクは不確実性に影響を与え、すべての不確実性は肯定的な、または否定的な影響を持ってくる場合があります。 ・機会は意図した結果を達成するために有利な状況(situation)の結果を表すことができます。 ・機会を扱うための措置には関連したリスクの考慮も含まれる場合があります。 ・リスクから発生しする肯定的な変更(deviation)..

SDPPIはインドネシアの基準規定によって76-77GHzレーダーに対するローカルテストを施行することが可能になりました。 以前SDPPIはこの範囲のレーダーについて、SDPPIに承認されたLabのレポートのみが認められていました。 現地ではこのテストをサポートする装備／施設がなかったためです。 これからは76-77GHz範囲に対するローカルテストを施行することが可能です。 また、インドネシアは2022年4月29日から5月9日まで連休となっております。 この期間の間はサポート及びテストのリードタイムが遅れると見受けられますので、予めご了承くださいませ。 JNM GlobalはインドネシアSDPPI、SNI機関との円滑な業務関係を結んでおります。 JNM Globalは年間2,000件の海外認証を行っており、 インドネシアの認証についてお問い合わせ事項がございましたら 下記メールへお問い..

4．組織状況 4.1 組織と組織状況の利害 4.2 利害関係者のニーズの期待の利害 4.3 品質経営システムの適用範囲の決定 4.4 品質経営システムとそのプロセス 5．リーダーシップ 5.1 リーダーシップと意思表明 5.2 方針 5.3 組織の役割、責任及び権限 ６．企画 6.1 リスクと機会を扱う措置 6.2 品質目標と品質目標達成の企画 6.3 変更の企画 7．サポート 7.1 資源 7.2 力量／適格性 7.3 認識 7.4 意思疎通 7.5 文書化された情報 8．運用 8.1 運用企画及び管理 8.2 製品及びサービス要求事項 8.3 製品及びサービスの設計と開発 8.4 外部から提供されるプロセス、製品及びサービスの管理 8.5 生産及びサービスの提供 8.6 製品及びサービスの不出／リリース 8.7 不適合出力／産出物(output)の管理 9．成果の評価 9.1 モニ..

4．組織状況 4.1 組織と組織状況の利害 4.2 利害関係者のニーズと期待の利害 4.3 環境経営システムの適用範囲の決定 4.4 環境経営システム 5．リーダーシップ 5.1 リーダーシップと意思表明 5.2 環境方針 5.3 組織の役割、責任及び権限 6．企画 6.1 リスクと機会を扱う措置 6.1.1 一般事項 6.1.2 環境側面 6.1.3 順守義務事項 6.1.4 措置計画 6.2 環境目標とこれを達成するための企画 6.2.1 環境目標 6.2.2 環境目標達成のための措置企画 7．サポート 7.1 資源(resource) 7.2 力量(competence) 7.3 認識 7.4 意思疎通 7.4.1 一般事項 7.4.2 内部の意思疎通 7.4.3 外部の意思疎通 7.5 文書化された情報 7.5.1 一般事項 7.5.2 作成(creating)及び更新 7.5..

4．組織状況 4.1 組織と組織状況の利害 4.2 勤労者及びその他利害関係者のニーズと期待の利害 4.3 安全保健経営システムの適用範囲の決定 4.4 安全保健経営システム 5．リーダーシップと勤労者の参加 5.1 リーダーシップと意思表明 5.2 安全保健の方針 5.3 組織の役割、責任及び権限 5.4 勤労者の協議及び参加 6．企画 6.1 リスクと機会を扱う措置 6.2 安全保健の目標と目標達成の企画 7．サポート 7.1 サポート 7.2 力量／適格性 7.3 認識 7.4 意思疎通 7.5 文書化された情報 ８．運用 8.1 運用企画及び管理 8.2 非常時への対応 9．成果の評価 9.1 モニタリング、測定、分析及び成果評価 9.2 内部審査 9.3 経営の検討 10．改善 10.1 一般事項 10.2 事件、不適合及び市場措置 10.3 持続的な改善 システム認証と関連..

４．品質経営システム 4.1 一般要求事項 4.2 文書化の要求事項 4.2.1 一般事項 4.2.2 品質マニュアル 4.2.3 医療機器ファイル 4.2.4 文書管理 4.2.5 記録管理 ５．経営責任 5.1 経営意思 5.2 顧客中心 5.3 品質方針 5.4 企画 5.4.1 品質目標 5.4.2 品質経営システムの企画 5.5 責任、権限及び意思疎通 5.5.1 責任及び権限 5.5.2 経営代理人 5.5.3 内部の意思疎通 5.6 経営検討 5.6.1 一般事項 5.6.2 検討入力 5.6.3 検討出力 ６．資源管理 6.1 資源の提供 6.2 人的資源 6.3 基盤施設 6.4 作業環境及び汚染管理 6.4.1 作業環境 6.4.2 汚染管理 ７．製品の実現 7.1 製品実現の企画 7.2 顧客関連プロセス 7.2.1 製品と関連した要求事項の決定 7.2.2 製品..

CGMP(食品医薬品安全処) ISO 22716(ISO) 韓国内化粧品GMP告示規格 国際化粧品GMP規格 施設及び告示要求事項 GMPの企業側面の解釈 空調管理及び施設基準の特徴 体系的管理及び競争力の向上 製薬水準の優秀施設と空調施設の要求で投資が先行 国際標準の慣行と実行力の要求 韓国内法規の告示のみを適用 国内/外の法規告示を順守 国内自律的GMPを適用 海外の告示または顧客要求事項 韓国内告示充足及び顧客満足 顧客感謝免除及び海外の認知度 国内化粧品販売時の道理 海外化粧品販売時の道理 ​ システム認証と関連し気になる点がございましたら 下記メールへお問い合わせくださいませ。 迅速かつ丁寧にご案内申し上げます。 info@jnmglobal.net info@jnmjapan.net maketing@jnmglobal.net

RURA는 n°𝟢𝟣𝟣/𝖱/𝖲𝖳𝖣𝖨𝖢𝖳/𝖱𝖴𝖱𝖠/𝟤𝟢𝟤𝟢 𝗈𝖿 𝟤𝟫/𝟢𝟧/𝟤𝟢𝟤𝟢을 대체하는 n° 012/R/STDICT/RURA/2021 of 14/12/2021를 2022년 2월 16일 발행하였습니다. 이 규정은 발효가 된 날부터 유효하며 발행 전에 발행된 형식 승인 인증서는 만료일까지 유효합니다. 르완다 및 아프리카 인증과 관련하여 궁금하신 점이 있으시다면 아래 메일로 문의 부탁드립니다. 빠르고 친절하게 안내드리겠습니다. info@jnmglobal.net marketing@jnmglobal.net

UAE는 UAE.S 5010-1:2019, 가정용 에어컨에 대한 새로운 에너지 효율 요구 사항을 연기합니다. 산업 첨단 기술부(MoIAT) 전 에미레이트 항공 표준 계측청(ESMA)은 UAE의 2019 버전 시행을 위한 새로운 시행 날짜를 announce 하였습니다. Period Practice Version Current UAE.S 5010-1:2016 From January 1, 2023 UAE.S 5010-1:2019 2023년 1월 1일부터 UAE 시장의 가정용 에어컨은 UAE.S 5010-1:2019의 새로운 표준 및 EER 제한을 준수해야 합니다. UAE 인증과 관련하여 궁금하신 점이 있으시다면 아래 메일로 문의 부탁드립니다. 빠르고 친절하게 안내드리겠습니다. info@jnmglobal.net..

2022년 3월 14일, 러시아 연방 정부 법령 No. 353 "2022년 러시아 연방 라이선스 활동의 세부 사항"이 발효되었습니다. 러시아 연방에서 유통되는 제품의 준수 확인과 관련된 주요 조항은 다음과 같습니다. 1. Inspection 연기 관련 2022년으로 예정됐던 inspection control은 인증기관과 협의해 최대 6개월까지 연기할 수 있습니다 2022년 공장 검사 (화상 회의 사용 포함) 및(또는) 제품 테스트를 통해 수행할 수 있습니다. 2. 적합성평가 서류의 유효기간 연장 2022년 3월 14일부터 2022년 9월 1일까지 만료되는 적합성 평가 문서는 제품의 적합성을 재평가하거나 제조 및/또는 출시된 제품의 검사 관리 절차를 실행할 필요 없이 12개월 동안 러시아 영토안에서만 자동..