The FDA has implemented the Voluntary Cosmetic Registration Program (VCRP) for general cosmetics, but the Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022 (MoCRA) was enacted on December 29, 2022 for the safety of consumers.Under MOCRA, manufacturers who manufacture or process cosmetics distributed in the United States are required to prepare safety reports, labeling requirements, and register ..

アメリカFDAはアメリカ化粧品規制現代化法(MoCRA)が要求する化粧品施設登録および製品リスティングをするプラットフォームを10月にオープンする予定でした。 そのため、既存販売する製品は2023年12月29日までに施設および製品のリスティングをしなければなりませんでした。 一部のグローバル企業と関連団体などで規制対応準備時間が必要だという意見をFDAは受け入れました。 したがって、MoCRAは2024年7月1日までは施行されない計画ですが、米国化粧品法に基づき成分及びラベリングを守りながら輸出しなければなりません。 MoCRA延長の詳細については下記リンクをご参照ください。

アメリカFDAはアメリカ化粧品規制現代化法(MoCRA)が要求する化粧品施設登録および製品リスティングをするプラットフォームを10月にオープンする予定でした。 そのため、既存販売する製品は2023年12月29日までに施設および製品のリスティングをしなければなりませんでした。 一部のグローバル企業と関連団体などで規制対応準備時間が必要だという意見をFDAは受け入れました。 したがって、MoCRAは2024年7月1日までは施行されない計画ですが、米国化粧品法に基づき成分及びラベリングを守りながら輸出しなければなりません。 MoCRA延長の詳細については下記リンクをご参照ください。

The U.S. FDA was scheduled to open a platform in October to register and list cosmetics facilities required by the U.S. Cosmetics Regulatory Modernization Act (MoCRA). Therefore, the existing products sold had to be listed by December 29, 2023. However, there were many opinions from global companies and related organizations that they needed time to prepare for regulatory response. The FDA accep..

‘化粧品規制現代化法 (MoCRA)’は ‘連邦食品，医薬品及び化粧品法 (FDCA)’の VI 章において重要で新しい事項 (GMP, 安全性立証、重大な有害事例報告、施設登録、製品登録、追加ラベル表示事項、記録保管など)を追加しました。 またFDAに強制回収命令権限を付与しています。 MoCRAの施設登録及び製品リスティングプラットフォーム(サイト)は10月中にオープンする予定です。 既存の製造および流通業者(2022、10月29日まで)運営された施設は2023年12月29日まで施設登録をしなければならず、既存登録されていた製品もMoCRAを通じてリスティングしなければなりません。 以下は施設登録および製品登録に必要な資料を簡単にご案内します。 施設登録 ＊施設の所有者および/または運営者の名前 ＊施設の名前、住所、メールアドレス、および電話番号 ＊アメリカの代理人の連絡先 ＊施設..

The Cosmetics Regulation Modernization Act (MoCRA) is important to the chapter VI of the Federal Food, Drugs and Cosmetics Act (FDCA) and adds new information (GMP, safety proof, critical adverse event reporting, facility registration, product registration, additional labeling marks, record keeping, etc.). It also gives the FDA the authority to order compulsory recalls. MoCRA's facility registra..

MoCRA（Modernization of Cosmetics regulation Act of 2022）により今年3月からVCRPプログラムが中断されました。 2023年8月7日、FDAは化粧品施設登録及び製品搭載に対する草案を発表しました。 MoCRAによると、既存の化粧品施設及び製品に対する情報は今年の12月29日までに提出する必要があり、2年ごとに更新する必要があるとのことです。 またFDAに施設登録及び製品の搭載に費用は不要となります。 下記の通り施設の登録及び製品の搭載に対する説明をさせていただきます。 １）施設の登録：化粧品の製造業者に対する情報を提出し、FEI（FDA Establoshment Identifier）施設登録番号に管理されます。 ２）製品搭載：製品に対する成分、ラベルに対する情報を提出し、2023年10月から電子提出ポータルを使用することができま..

The VCRP program has been suspended since March this year under the Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022. On August 7, 2023, the FDA issues draft guidance for registration and listing of cosmetic product facilities and product Under MoCRA, submission of information about existing cosmetic product facilities and products is required no later than Dec. 29 and Renewal every two years. ..