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Singapore 18

Singapore Cosmetic : Labeling

Health Products Regulations 化粧品のラベル上の全ての情報は英語で記載する必要があり、本条項は他の言語での記載も禁止にはしない。 化粧品ラベルの情報を提供するにあたり使用される数字、文字及び記号を明瞭に、永久的に消えずに目に留まるようにする必要がある。 化粧品ラベルの情報を提供するにあたり記号やコード(色またはその他)が使用される場合、記号や色に対する説明が提示している必要がある。 法18(1)と関連、誰もが下記の通りの情報を明示していない化粧品を供給してはいけない: -化粧品の名称 -化粧品の機能、しかし化粧品の表示にそれが明確な場合は除外: -化粧品の用途に対する案内、しかし化粧品の名称又は表示にそれが明確な場合は除外 -化粧品全成分目録 しかし、下記のような物質は除外 1)使用された原料内の不純物 2)化粧品の処方に使用されたが最終製品には存在しない二次..

MSDS(物質安全保健資料)

MSDS (Material Safety Data Sheet) は物質安全保健資料に 化学物質を安全に使用し管理するために必要な情報を記載した書類を意味。 登録番号、有害性、特性等を勤労者へ提示して取り扱う物質による 災害が発生しないように予防を目的にし 現在大韓民国では特定化学物質を使用する作業場では 該当物質のMSDMを備えておくようにする。 加えて、国家別化粧品認証進行時該当ファイルの提出が要求される場合もある。 ▼一般的にMSDMに記載される情報目録 1. 化学製品及び関連情報 2. 有害性及び危険性 3. 構成成分の名称及び配合量 4. 応急措置の容量 5. 爆発/火災時対処方法 6. 漏出事故時対処方法 7. 取り扱い及び保存方法 8. 露出防止及び個人保護区 9. 物理学特性 10. 安全性及び反応性 11. 毒性に関する情報 12. 環境に及ぼす影響 13. 廃棄時..

シンガポール、 GDPMDS (Good Distribution Practice for Medical Devices)

GDPMDS Good Distribution Practice for Medical Devices シンガポール内から医療機器importer/wholesalerとして活動をするためには、 シンガポールの医療機器優秀流通慣行であるGDPMDSの取得が必要です。 -すなわち、単純なLicense Holdingではない保管と流通のためには Local CompanyのGDPMDSの取得が必須で要求され、 該当GDPMDSを土台に HAS(Health Sciences Authority)にからimporter/wholesale申請を進行する必要があります。 -GDPMDSの場合、取得の為に適切な品質マニュアルを構築している必要があります。 -GDPMDSはシンガポールのSAC(Singapore Accrediation Council)を通じてProcessが進行され、 ..