Die britische Agentur für Produktsicherheit hat am letzten 1. Januar Guidance on Toys (Safety) Regulations 2011 veröffentlicht. Dadurch können die Hersteller die Bedingungen für die Verkaufskonformität in Großbritannien überprüfen. Diese Verordnung regelt die Sicherheitsvoraussetzungen für Spielzeug für Kinder unter 14 Jahren. Die Hauptinhalte der Verordnung sind nämlich : Allg. Sicherheitsanfor..

· Material: Silicon, Tritan, PP, PE · Product components: water bottle, straw, lid, water bottle cloth, water bottle line, sticker (for attaching to the outside of water bottle) Test UK EU Regulation 1935/2004-Food Contact Materials-Sensory Test Regulation (EU) No. 10/2011-Food Contact Plastics-Overall Migration (0.5 - 24 Hours) Regulation (EU) No. 10/2011-Food Contact Plastics-Specific Migratio..

2020年1月末にイギリスヨーロッパ連合の脱退に並び、2021年1月1日からイギリス法律に相当な変化が訪れました。 イギリス市場に医療機器を販売しようとする製造業者はまずMHRAに登録する必要があり、製造業者がイギリス居住者ではない場合、現地担当者がいる必要があります。MHRAは新しい要求事項に対比する為に様々なカテゴリーの製品に猶予期間んを提供しました。 下記カテゴリーの製品は、2021年4月30日までMHRAに登録する必要があります。 • Active implantable medical devices • Class III medical devices • Class IIb implantable medical devices • IVD List A 下記カテゴリーの製品は、2021年8月31日までMHRAに登録する必要があります。 • Class IIb non-..

Nach BREXIT unterscheiden sich die Authentifizierungsmarken in UK zwischen Great Britain (Wales, England, & Schottland) und Northern Ireland. Daher möchten wir in der heutigen Post genau wissen, wie zwei verschiedene Authentifizierungsmarken je nach Region verwendet werden. UKCA: Great Britain(GB) UKNI: Northern Ireland(NI) Zuerst ist es einfach zu erkennen, dass UKCA nur für GB verwendet wird, ..

Mit dem Austritt Großbritanniens aus der Europäischen Union vom Ende Januar 2020 wird sich das britische Recht ab dem 1. Januar 2021 erheblich ändern. Daher wird die Verantwortung für medizinische Geräte auf dem britischen Markt von der Arzneimittel- und Produktregulierungsbehörde (MHRA) übernommen. Die Hersteller, die medizinische Geräte auf den britischen Markt bringen wollen, müssen sich zuer..

Um die klinische Studie vor der Benachrichtigung an MHRA zu melden, muss zuerst die folgenden Informationen an devices.regulatory@mhra.gov.uk übermitteln. Investigational device The intended population The type of stud Estimated application date * Je mehr Informationen desto besser. Die Einreichung von Application erfolgt über den Link unten. Integrated Research Application System www.myresearch..

Great Britain : England, Wales, Scotland Unitied Kingdon : GB + Northern Island MHRA Medicines and Healthcare products Regulatory Agency Aufgrund von Brexit ist das britische medizinische Geräte für die Regulierung der britischen Arzneimittel- und Gesundheitsprodukteaufsichtsbehörde (MHRA) verantwortlich. Für die Registrierung von medizinischen Geräten in Großbritannien ist ein lokaler Vertreter..