UKCAマーキング及び関連指針に対する本文の前に "Call to ation"バナーがアップデートされ CEマーキングの適用が継続して許容される予定です。 DBTの傘下18個の製品群を次の通りに発表しました。 Toys - Pyrotechnics - Recreational craft and personal watercraft - Simple pressure vessels - Electromagnetic compatibility - Non-automatic weighing instruments - Measuring instruments - Measuring container bottles - Lifts - Equipment for potentially explosive atmospheres (atex) - Radio equip..

BREXIT之后， 英国国内的认证标志按Great Britain(Wales, England, & Scotland) 和Northern Island两个地区各不相同。 对此，我们将在今天的帖子中， 向大家介绍如何使用不同地区的两个认证标志。 ​UKCA: Great Britain(GB) UKNI: Northern Ireland(NI) 首先，简单来说， UKCA只在GB使用， UKNI只在NI使用。 基本上两个标志都需要得到UK公认机构的认证。 但是，在NI中基本会持续使用CE， 仅通过英国官方试验机构的认证的话， 需要使用CE标志和UNNI标志。 不同出口地区及认证情况的需要标记如下。 销售市场 产品现状 需要的标识 Northern Ireland (NI) 在EU公认的机关收到认证的产品 CE 在UK公认的机关收到认证的产品 CE & UKNI (全部必须) Gr..

Northern Ireland MDR/IVDR 2021年1月1日以后，北爱尔兰医疗器械管制机关 仍由MHRA（Medicines and Healthcare products Regulatory Agency）负责。 到目前为止，北爱尔兰仍然使用一样的规定。 · Directive 93/42/EEC on medical devices (EU MDD) · Directive 90/385/EEC on active implantable medical devices (EU AIMDD) · Directive 98/79/EC on in vitro diagnostic medical devices (EU IVDD) ​ 此后，根据欧盟的规定使用日程，北爱尔兰也将根据MDR/IVDR进行相关限制。 · Medical Device Regulations (..

Nach BREXIT unterscheiden sich die Authentifizierungsmarken in UK zwischen Great Britain (Wales, England, & Schottland) und Northern Ireland. Daher möchten wir in der heutigen Post genau wissen, wie zwei verschiedene Authentifizierungsmarken je nach Region verwendet werden. UKCA: Great Britain(GB) UKNI: Northern Ireland(NI) Zuerst ist es einfach zu erkennen, dass UKCA nur für GB verwendet wird, ..

Northern Ireland MDR/IVDR 2021年1月1日以降にも北アイルランドの医療機器管轄当局は変わらず MHRA(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency)から担当されます。 現在まで北アイルランドに適用中であった規定は同じく下記の通りです。 · Directive 93/42/EEC on medical devices (EU MDD) · Directive 90/385/EEC on active implantable medical devices (EU AIMDD) · Directive 98/79/EC on in vitro diagnostic medical devices (EU IVDD) ​ 以降各々EUの適用日程にしたがい北アイルランド、MDR / IVDRによって規制され..