水性ペイント（水泳場の床及び容器等に使用される場合を全体にしFood contact基準に考慮） ■試験項目 - 21 CFR 175.300 - 3つの Solvents a. DW b. N-Heptane c. 8% Alcohol ■期間：約2ヶ月 ■サンプル：完成品を全面両面コーティングし10”*10”*12枚 ■その他必要書類：随時案内 追加お問い合わせがあればいつでもご連絡くださいませ。 info@jnmglobal.net info@jnmjapan.net maketing@jnmglobal.net

⊙ 为进军美国市场而注册防晒产品的OTC Drug时，可能需要接受美国FDA的制造商监查(inspection)环节； ⊙ OTC Drug制造设施需要遵守医药品GMP，以及需要事先进行全面的准备； ⊙ 使用脱离化妆品功效效果的表达（"prevent/repair scalp " " scalp " " scalpherapy " " dandruff " " Skin whitening " " broad spectrum sun protection"等）时，可能会收到Warning letter，因此需要注意制作使用英文标签文案。 ⊙ 通关时发生问题或FDA通知海外制造商需要进行事后检查时，不要逾期，需要及时的进行诚实并积极地沟通。 ​若关于美国化妆品的进出口有什么疑问， 可以通过下方的邮件与我们联系。 一定会以最快的速度和最亲切的语气回复您。 info@china.net i..

Als der Gouverneur von Kalifornien das Gesetz des kalifornischen Parlaments AB 2762 unterzeichnet hat, ist in Kalifornien offiziell die Verwendung einer Reihe schädlicher Bestandteile für Kosmetika und persönliche Pflegeprodukte zuerst in den Vereinigten Staaten verboten. Das neue Gesetz ist der Sieg der Environmental Working Group (EWG) und der Clean Beauty Bewegung, die lange Kampagnen unterno..

・アメリカ市場に進出する為に紫外線遮断製品をOTC Drugを登録する場合、後程アメリカFDAへ製造所監視（inspection）を受けることができる。 ・OTC Drug製造施設は医薬品GMPを遵守する必要があり、事前に徹底した準備が必要 ・化粧品の効能効果を抜け出す表現（“prevent/repair scalp”、“scalp therapy”、 “dandruff”、“Skin whitening”、“broad spectrum sun protection”等）をする場合 Warning letterを受けることになる為、英文ラベリング文句を作成に注意 ・通関時問題が発生したり、FDAから海外製造者の事後監視をするという連絡を受ける場合は期限を越さず、誠実にコミュニケーションすることが最重要 アメリカ化粧品輸出関連お問い合わせ事項がある場合は下記アドレスに連絡お願い致します..

Device Change 21 CFR 807.81(a)(3) 即使是已经通过提交上市销售前准备并获得批准的器械，在器械发生很大的变化时，也可能会重新进行510(k) Submission。 21 CFR 807.81 (a) (3) (3) 即使器械已经是合法商业流通或商业再流通的产品，在机器的设计、原材料、制造方式或有意使用目的上有相当大的改变或改善时，也可能需要进行新的Premarket Notification。 i) A change or modification in the device that could significantly affect the safety or effectiveness of the device, e.g., a significant change or modification in design, material, ch..