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VCRP 42

FDA、化粧品施設の登録及び製品の搭載に対する指針草案を発行

MoCRA(Modernization of Cosmetics regulation Act of 2022)により今年3月からVCRPプログラムが中断されました。 2023年8月7日、FDAは化粧品施設登録及び製品搭載に対する草案を発表しました。 MoCRAによると、既存の化粧品施設及び製品に対する情報は今年の12月29日までに提出する必要があり、2年ごとに更新する必要があるとのことです。 またFDAに施設登録及び製品の搭載に費用は不要となります。 下記の通り施設の登録及び製品の搭載に対する説明をさせていただきます。 1)施設の登録:化粧品の製造業者に対する情報を提出し、FEI(FDA Establoshment Identifier)施設登録番号に管理されます。 2)製品搭載:製品に対する成分、ラベルに対する情報を提出し、2023年10月から電子提出ポータルを使用することができま..

FDA,VCRP自発的な化粧品登録プログラムの中断

2023年3月27日からアメリカの食品医薬局(FDA)は、自発的な化粧品登録プログラムであるVCRPに対する提出受付及び処理を 中断しました。 VCRPの情報を使用してアメリカから販売される化粧品を規制する責任を遂行する際のサポートしていましたが システムが自発的であったためこれは承認システムではございませんでした。 MoCRA (Modernization of Cosmetics regulation Act of 2022)によって施設の登録及び製品目録の提出のための プログラムを開発しようとするFDAの計画に基づき、VCRPプログラムが中断されました。 また既存にVCRPに登録された情報は、MoCRAから要求される施設登録及び製品登録のために開発中であるプログラムに 移転されませんでした。 現在、FDAはMoCRAの下で新規システムを構築しており、追加アップデートをお知らせする..

FDA, Stopped Accepting Submissions to the Voluntary Cosmetic Registration Program (VCRP)

Program (VCRP) effective March 27, 2023. FDA used the information from the VCRP to assist it in carrying out its responsibility to regulate cosmetics marketed in the U.S. It was not an approval system. Because MoCRA (Modernization of Cosmetics regulation Act of 2022) requires certain companies to register their facilities and list their products with FDA, stopped VCRP program. Information in the..

JNM Global 2023.04.26

化妆品认证(VCRP):美国

美国_化妆品认证 1. VCRP (voluntary cosmetic registration program) 普通化妆品:以清洗、美容、改善容貌为目的,应用于人体外皮的产品 -未被归类为OTC的化妆品无需向美国申报即可销售。 2. 产品示例 - VCRP 示例:口红,粉底液 若关于化妆品的进出口, 以及费用,日程等方面需要咨询的话,可以通过下方的邮件与我们联系。 一定会以最快的速度和最亲切的语气回复您。 info@china.net info@jnmglobal.net

化妆品认证(OTC):美国

美国_化妆品认证 1. OTC (Over the Counter) 无需医生处方即可购买的安全有效的普通医药品(Drug) 2. 产品示例 - OTC 示例:手部消毒剂、防晒霜、美白或祛皱面霜、去屑洗发露、牙膏等 若关于美国化妆品的进出口, 以及费用,日程等方面需要咨询的话,可以通过下方的邮件与我们联系。 一定会以最快的速度和最亲切的语气回复您。 info@china.net info@jnmglobal.net

USA : VCRP 程序

VCRP (voluntary cosmetic registration program) 普通化妆品:以清洗、美容、改善容貌为目的,应用于人体外皮的产品 VCRP登记程序: 1) FDA申报 通过VCRP Portal程序自行进行登记 ↓ 2) 登记制造设施 ↓ 3) 登记化妆品成分及构成 若关于美国化妆品的进出口有什么计划 或与相关认证有什么疑问,可以通过下方的邮件与我们联系。 一定会以最快的速度和最亲切的语气回复您。 info@china.net info@jnmglobal.net

USA : OTC 程序

OTC (Over the Counter) 无需医生处方即可购买的安全有效的普通医药品(Drug) OTC注册程序: 1) Drug facility registration Stage 1 登记制造设施 FDA 2656 ↓ 2) OTC drug registration Stage 2 登记医药品的成分与构成 ↓ 3) Drug Facility and OTC drug renewal Stage 3 登记年制造设施及产品更新 若关于美国化妆品的进出口有什么计划 或与相关认证有什么疑问,可以通过下方的邮件与我们联系。 无论是费用相关还是具体进程,都一定会以最快的速度和最亲切的语气回复您。 info@china.net info@jnmglobal.net

USA Cosmetic:禁止成分及限制成分

▶ 8 种禁止成分:政府禁止的成分不得在安全性棉质中搭配使用,敬请注意 禁止成分名称: 维塞俄诺尔(Bithionol) 氯氟烃压缩气体(Chlorofluorocarbon propellants) 氯甲烷(Chloroform) 甲基氯酸酯(Methylene chloride) 卤化水杨酸酯(Halogenated salicylanilides) 氯化塑料(Vinyl chloride) 含有锆(Zirconium)的7种复合成分 被禁止的家畜材料(Prohibited cattle materials) ▶ 3种限制成分:化妆品制造时不得搭配使用: 限制成分名称及相关细节: 六氯芬( Hexachlorophene) → 因含毒性及渗入皮肤的危险性,规定不能超过化妆品的0.1%。 一般只用于口红等黏膜部位 ​ 汞化合物(Mercury compounds) → 汞化合物可能会..

USA Cosmetic (FDA) : 主要事项

◎ 美国对于一般化妆品的注册不是强制性的,而是自觉进行注册 ◎ 色素添加剂 → 化妆品中使用的所有色素添加剂都进行严格的FDA审查 → 不得使用对人类和动物造成癌症的色素添加剂 → 用于眼部彩妆的产品应另行注明"批准为眼部产品"的字句,否则不得使用色素 若关于美国化妆品的进出口有什么疑问, 可以通过下方的邮件与我们联系。 一定会以最快的速度和最亲切的语气回复您。 info@china.net info@jnmglobal.net

USA Cosmetic (FDA):标签相关事项

◎ 普通化妆品 1. 正面标签( 主要展示面板_ Principal Display Panel) - 商品名称 - 商品种类及分类 - 警告(粗体字,字体大小在1/16以上) - 纯容量 2. 背面标签( 信息面板_ information Panel) - 安全使用指南 - 警告 (粗字体, 字体大小在1/16以上) - 营业场所名称和地址/成分/其他必需信息 若关于美国化妆品的进出口有什么疑问,可以通过下方的邮件与我们联系。 一定会以最快的速度和最亲切的语气回复您。 info@china.net info@jnmglobal.net