HSA（Health Sciences Authority）医疗器械UDI应用相关计划的发布
新加坡医疗器械管制机构HSA（Health Sciences Authority）发布了
向国内引进UDI（Unique Device Identification）的计划。
有三种危险品目将从2022年开始试用，
计划以2年间的Review结果为基础，
从2024年开始应用于ClassD，
并以2年为单位，将适用范围扩大至Class C / Class B。
对于ClassA来说，应用UDI将成为选择事项。
- 示范适用的品目
· Coronary stents
· Orthopaedic joint replacement implants
· Intraocular lens
新加坡的UDI框架协议将整体上遵循IMDRF构想的相关内容。
· IMDRF/UDI WG/N7FINAL:2013
· IMDRF/UDI WG?N48 FINAL:2019
HSA在UDI的生成上，将认可特殊组织的生成方式，
换句话说，可以将其解释为在其他国家使用的UDI同样适用于新加坡市场。
- UDI 生成组织
· GS1
· Health Industry Business Communications council (HIBCC)
· International Council for Commonality in Blood Banking Automation (ICCBB)
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