Voluntary Adverse Event Report
Form FDA 3500 and FDA 3500B
Die FDA empfiehlt freiwillige Fehlerberichte über Ereignisse wie Störungen der Produkte
und ernste Nebenwirkungen bzw. Nutzungsfehler.
* FDA 3500 : Used by Health Care professional
* FDA 3500B : Patents or Consumers for voluntary reporting
* FDA 3500A : Mandatory Device Reporting Form (Gesetzliche Anforderungen)
Für die Einreichung von freiwillige Fehlerberichte können Sie die folgenden Methoden verwenden.
- Formulare auf die Webseite einreichen
MedWatch Online Voluntary Reporting Form
Health professionals, consumers and patients can voluntarily report observed or suspected adverse events for human medical products to FDA. Voluntary reporting can help FDA identify unknown risk for approved medical products. Reporting can be done through
www.accessdata.fda.gov
- Bericht über das Telefon.
- die ausgefüllte Formular per Fax senden usw.
* Im folgenden Categorien werden nicht im FDA 3500-Formbereich enthalten.
Vaccines Reporting (Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS))
Veterinary Medicine (Veterinary medicine product adverse event reporting)
Tobacco Products Reporting (Suspected or safety issues related to tobacco products)
Internet Fraud (Suspected unlawful sale of medical products on the Internet)
Für weitere Fragen
über die Bestätigung der medizinischen Geräte
stehen wir Ihnen jederzeit gerne per E-Mail zur Verfügung.
info@jnmglobal.net
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