Für den Verkauf der medizinischen Geräte im Neuseeland müssen sie bei Medsafe registriert werden.
Die medizinische Geräte im Neuseeland müssen bei der Web Assisted Notification of Devices (WAND) von MedSafe registriert werden.
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What's New Provisional approval of COVID-19 Vaccine Janssen Medsafe has provisionally approved COVID-19 Vaccine Janssen under section 23 of the Medicines Act 1981, with conditions. Find out more
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Classification
* Klasse I
* Klasse IIa
* Klasse IIb
* Klasse III
* Die Klassifikationskriterien für medizinischen Geräte werden ähnlich wie TGA in Europa und Australien durchgeführt.
* Für die medizinischen Geräte müssen bei WAND registriert werden und um die Registrierung fortzusetzen, ist ein lokaler Vertreter erforderlich. Der lokale Vertreter fungiert als Verbindungsmann zwischen der Regulierungsbehörde und dem Hersteller.
* Um die medizinischen Geräte zu registrieren, könnten die Bewiese wie die FDA in Europa und den Vereinigten Staaten benötigt werden.
* Bei der Registrierung gibt es keine Ablaufdatum zusätzlich.
* Bei der Registrierung von medizinischen Geräten im Neuseeland kann man es nicht als Vorabregistrierung, sondern als 'Post surveillance' betrachten.
Für weitere Fragen
über die Bestätigung der medizinischen Geräte
stehen wir Ihnen jederzeit gerne per E-Mail zur Verfügung.
info@jnmglobal.net
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