サウジアラビアの医療機器市場規制機関である”サウジ食品医薬局（SFDA）”から、固有機器識別（UDI）の要件を
1年間延期すると発表しました。
医療装備の最新のUDI遵守日は下記の通りです。
・2023年9月1日 Class B, C及びDの機器
・2024年9月1日 Lowリスク Class Aの機器
Highリスク Class B, C及びDの装備のメーカーは、今回変更した規定により多くの影響を受けることを予想されております。
またSFDAは、UDI指針（MDS-G34）をMDS-RE07、医療機器用のUID（固有機器識別）要求事項としてアップデートしました。
該当の指針文書の規定遵守日のセクションに記載された内容に伴い、法案が発効される前に輸入された医療機器は
法案が発効された日以降の1年間は、サウジアラビアへ流通が可能であると明示されております。
詳しい内容は下記リンクの新しい指針文書をご参照くださいませ。
https://www.sfda.gov.sa/sites/default/files/2022-06/RequirementsUDI_0.pdf
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