インドCDSCO、医療機器範囲の拡大に伴う猶予期間満了

---

CDSCOは2018年医療機器範囲の拡大に伴う輸入ライセンス取得が必須に進行する必要がある品目を知らせ、該当日時が2019年S.O(E)_ Extention of Effective date of S.O. 5980 (E)

に従い延期していた満了日時が2021/01/01に満了し、既存告知された一部品目の場合、現在まで登録申請が進行されていなければ、インド市場内で販売が不可能となります。

 

対象品目

- Nebulizer : Class B

- BP machine : Class A

- Digital thermometer : Class A

- Glucometer : Class B

 

*S.O.4671(E)延長発表前に既に輸入許可申請を進行していたら、追加で6ヶ月あるいは

提出された申請書の承認が完了するまで有効なものとみなす。

---

予定品目

 

CT Scan Equipment

X-Ray Machines

MRI Equipment

Defibrillators

Dialysis Machines

PET Equipment

Bone Marrow Cell Separators

All Implantable Medical Devices

 

*上記品目の場合、2021年4月1日まで輸入ライセンス取得が完了している必要があります。

---

インド医療機器認証と関連し気になる点がございましたら

下記アドレスにお問い合わせお願い致します。

迅速かつ丁寧に対応させていただきます

 

info@jnmglobal.net

info@jnmjapan.net
maketing@jnmglobal.net