医療機器販売の為には申告（CMDN）あるいは登録（CMDR）手続きを進行する必要があります。
Classification
2018-0002
フィリピンの医療機器はフィリピンFDA（Food and Drug Administration）に基づく
規制であり、特にASEAN MDD規定との調和の為に2018-0002規定を発表しました。
医療機器は危険基準に従い4つの段階に分類されます。
Class A (CMDN)
Class B (CMDR)
Class C (CMDR)
Class D (CMDR)
*CMDN/CMDRの全ての有効期間は5年であり、満了90日前に更新申請を進行する必要があります。
*医療機器登録を進行する為には現地代理人が必要になり、CSDTに並び書類を提出する必要があります。ISO 13485及びCFS提出が必要です。
*進行期間が他国家と比較し長くない方です。
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