From November 17, 2023, it has been partially revised to clarify administrative procedures by preparing standards and procedures for lifting the designation of medical devices subject to follow-up management and to match the name of the medical device subject to follow-up management with the item name specified in the Regulations on Medical Device Items and Classes by Item. The major revisions a..

食品医薬品安全処では危害評価の結果を基に染毛剤の一部成分を化粧品に使用できない原料リストに追加及び原料識別の利便性を高めるために化粧品として使用できない原料等の化学物質識別番号(CAS No.)を追加するなどの内容で「化粧品安全基準等に関する規定」を付するように一部改正告示しました。 詳細については、以下のリンクをご参照ください。 Refer from https://www.mfds.go.kr/brd/m_211/view.do?seq=14798&srchFr=&srchTo=&srchWord=&srchTp=&itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_nm=&page=1

ブラジル:ANATEL、公文429/2023年11月21日、ブラジルANATELはAct No.7280/2020に基づく海外試験成績書受付指針として公式書簡429/2023を発表しました。 該当書簡によると、Act No.4083/2020に記述された義務事項は、すべての海外試験成績書に適用され、遂行される試験では分配電圧および周波数に対するブラジル標準に従わなければなりません。 Act No. 4083/2020に伴う義務事項は次のとおりです。 1. 申請人 申請人は試験開始前にOCDに次のような事項をあらかじめ知らせなければなりません。 1) サンプルが製作された工場情報 2) 試験のために送られたサンプルの発送経路 2. 試験所 試験所は試験開始前にOCDにサンプル受領を知らせなければならず、OCDが要求する場合はサンプルの写真を共有 しなければなりません。 1) OCDは2営..

BTLは3G基地局を閉鎖するための手続きに入ったと発表しました。 BTLは、従来の3Gサービスに使われていた不足している無線周波数資源を再開発し、今後4G、5G、6Gなど、より効率的なモバイル技術に割り当てることを目指しています。 また、BICMAはすべての3G BTユーザーにSIMを4Gバージョンにアップグレードすることを勧告しました。

NTAは新しい周波数帯域ポリシー2080を発表しました。 新しいポリシーによると、変更は次のとおりです: 1. The allowed 5Ghz band was extended to 5.150-5.350 GHz, 5.470 – 5.650 GHz and 5.725 – 5.825 GHz. 2. 865-868 MHz has been allocated for IoT, M2M and smart metering operating in non-cellular mode in an unprotective and non-exclusive shared basis. 3. UWB is now allowed for SRD applications in 6.0~8.5 GHz frequency band.

インドの中央医薬品標準管理機構であるCDSCOが2023年10月25日に体外診断(IVD)分類を更新するお知らせを発表しました。 インドのIVD分類更新には、意図された用途、関連リスクが含まれています。 今回のアップデートでは、等級に関係なく、すべての医療機器が輸入する前にePortalを通じてインドに登録されるか、MD-15輸入許可を受けなければならないことを意味します、 アップデートされたIVD分類は以下の通りです。 - IVDアナライザ用AnnexA:合計72個の医療機器が含まれています。 - IVD装備用Annex B:計28個の医療機器が含まれており、すべてClass Aに分類されます。 - IVDソフトウェアAnnex C:計8つで、変更はありませんが、装備を駆動したり、 装備の使用に影響を及ぼすすべてのソフトウェアは自動的に同じクラスに属します。 - IVD検体容器Ann..

PAYS/ AGENCES AGENCIES ANNUAL VACATION BURKINA ( ARCEP) December 11th: National Day (public holiday) December 25th: Christmas (public holiday) January 1st to January 3rd: Closed January 4th, 2024: Resumption TCHAD ( ARCEP) On 28/11/2023: Proclamation of the Republic of Chad 01/12/2023: Freedom Day 25/12/2023: Christmas celebration. SENEGAL ( ARTP) From 25/12/2023 to 01/01/2024 GUINEE KONAKRY ( A..

2023年9月25日、DPIITはその他の鉄鋼製品に対するQCOを発行しました。 この規定は2024年3月から施行されます。 ISIマークを必須で取得しなければならない製品は以下のとおりです。

２０２３年１０月１３日、ASTMは玩具の安全に関する標準をCPS及び連邦規定に合わせて改正したF963-23を発表しました。 この標準は１４歳未満の子供を対象とする玩具の要件と試験方法を明示しています。 該当する事項は次の通りです。 1) Sound-producing toys 2) Battery accessibility 3) Expanding materials 4) Projectiles 5) Acoustics 6) Bow and arrow testing 7) Phthalates 8) Toy substrate material 9) Tracking labels

During the festive period, here is the holiday closure dates of the regulatory agencies. Please keep this in mind when working with Africa agencies. PAYS/ AGENCES AGENCIES ANNUAL VACATION BURKINA ( ARCEP) December 11th: National Day (public holiday) December 25th: Christmas (public holiday) January 1st to January 3rd: Closed January 4th, 2024: Resumption TCHAD ( ARCEP) On 28/11/2023: Proclamatio..