USA Cosmetic (FDA) : 主要事项 ◎ 美国对于一般化妆品的注册不是强制性的,而是自觉进行注册 ◎ 色素添加剂 → 化妆品中使用的所有色素添加剂都进行严格的FDA审查 → 不得使用对人类和动物造成癌症的色素添加剂 → 用于眼部彩妆的产品应另行注明"批准为眼部产品"的字句,否则不得使用色素 若关于美国化妆品的进出口有什么疑问, 可以通过下方的邮件与我们联系。 一定会以最快的速度和最亲切的语气回复您。 info@china.net info@jnmglobal.net JNM China/化妆品认证 2021.09.03
越南化妆品标签的样品 越南化妆品标签:必备条目 - 产品名称 - 原产地 - 营业名称及地址 - 成分与含量 - 容量 - 保质期及生产日期 - 警告事项 - 使用及保存相关事项 - 关于卫生/安全/健康的信息 若您有需要咨询的事项,可以通过下方的邮件与我们联系。 一定会以最快的速度和最亲切的语气回复您。 info@china.net info@jnmglobal.net JNM China/化妆品认证 2021.09.03
<电动滑板车 火灾> 首尔市消防灾难总部为了提供给市民安全信息,针对最近接连发生的电动滑板车火灾事故事件, 于26日(周四)发布了关于火灾的统计,并提醒市民使用电动滑板车请注意。 据消防灾难总部透露,2019年后首尔市发生与电动滑板车相关的火灾共计70起。 特别是截至今年7月,共发生26起火灾,已超过去年整年的火灾次数,比前年同期发生的12起又增加了2倍以上。 市消防灾难总部相关人士表示:“根据最近学术期刊等相关研究结果, 广泛应用于电动滑板车上的锂离子电池具有锂离子的强烈反应性,火灾危险性较高, 特别是火灾时因电解质的热暴走(thermal runaway)会产生有毒气体。“ 从火灾发生场所来看,居住设施处共发生33起火灾,占整体的47.1%, 在居住设施处的人员伤亡达到9人(占整体的90%)。 市消防灾难总部的相关人士表示:“为了保证对电动滑板车的安全使用, 不应在玄关门或紧急出口附近充电,而应在室外开.. JNM China/韩国KC认证 2021.09.03
澳洲TGA,关于患者种植牙(implant)卡片的要求 Implant Card 13A of Shcedule 1 Therapeutic Goods (Medical Devices) Regulations 2002 澳大利亚TGA规定,植入型医疗器械及主动移植型医疗器械应同时提供患者信息资料。 种植牙卡片 - 患者植牙卡不仅能为患者提供植牙信息,还可方便医疗专家识别植牙信息。 * Scope - TG(MD)R 13A Sch 1 - 需要植牙卡的医疗器械如下: (a) 植入型的医疗器械及主动移植型医疗器械 (b) 缝合丝、丝台布、牙科填充物、牙科矫正器、牙齿王冠、螺旋、坡跟、板、钢丝、销钉、夹子或连接器均不属于相应对象。 相应医疗器械需要提供产品和植牙卡,植牙卡上需要填写的信息如下。 1. (a) 器械名称 (b) 器械型号 (c) 产品的配置代码、LOTE NUMBER或序列NUMBER (d) 器械的 Uniquie Dev.. JNM China/医疗器械认证 2021.09.03
东盟化妆品规定:ACD(ASEAN Cosmetic Directive) ADD 目的 : 1)确保在东盟内销售的所有化妆品的稳定性、品质以及所主张的功效,增进成员国之间的合作 2)通过技术条件的协调、产品注册认证的相互认证和对东盟化妆品指南的采纳,使成员国间的化妆品交易可以不受限制的进行。 ACD 成员国: ◆ Myanmar ◆ Thailand ◆ Laos ◆ Cambodia ◆ Vietnam ◆ Philippines ◆ Indonesia ◆ Brunei ◆ Singapore ◆ Malaysia 若您有需要咨询的事项,可以通过下方的邮件与我们联系。 一定会以最快的速度和最亲切的语气回复您。 info@china.net info@jnmglobal.net JNM China/化妆品认证 2021.09.03
食药厅: 化妆皂·黑发胶·除毛蜡转换为化妆品 食药厅之前对于将化妆皂、黑发胶、除毛蜡转换为化妆品、修改相关产品的制造销售管理者资格标准为主要内容的《化妆品法施行规则》修正案进行了预告,并表示为了安全地落实从工业品等转为化妆品的相关产品而实行的过渡期将于12月31日结束。 -报道参考材料- 化妆皂、黑发胶、除毛蜡在加湿器,杀菌剂事件后,根据对直接应用于人体的产品安全管理加强的需要,于 2019 年 12 月 31 日转为化妆品,考虑到现有工业品及非管理产品的特点,对化妆品制造业注册、遵守使用原料质量管理标准、雇用质量安全管理负责人等法令义务事项,进行了一年的过渡期。 产品分类 化妆皂 黑发胶,除毛蜡 现行 工业部门 (工业产品) 非管理产品 调整 食药厅(化妆品) 可在下列连接中确认相关报道参考材料(韩文): [보도참고자료] 화장비누.흑채.제모왁스 화장품 전환에 따른 제도적 지원한다 상세보기|보도자 [보도참고자료.. JNM China/化妆品认证 2021.09.03
Malaysia:Cosmetic Malaysia:Cosmetic注册程序 马来西亚NPRA(国家医药管理厅)产品申请事前注册 ▼ 通过在线系统Quest 3注册产品 ▼ 自动审查(Screening) ▼ 关于未含限制/禁止成分的决定:关于含限制/禁止成分时会通知不予通过 ▼ 发放通知书 ▼ 进口产品许可 若关于马来西亚化妆品的进出口、 费用、日程、进行方法等内容有什么疑问,可以通过下方的邮件与我们联系。 一定会以最快的速度和最亲切的语气回复您。 info@china.net info@jnmglobal.net JNM China/化妆品认证 2021.09.03
加拿大,HC医疗器械召回准则(1) Product Recall GUI-0054 CMDR中定义的“召回”如下所示: - 对于销售的医疗器械进行召回,是指从制造商、进口商、零售商处对器械采取的回收或修改措施,或是指向持有者及用户告知器械存在缺陷及存在潜在缺陷而开展的活动,当得知设备引发以下事项时: * 器械设备对健康有害(hazard)。 * 器械设备的有效性、利益、性能、安全不符合制造商或进口商提供的信息。 * 不符合加拿大的食品药品法或相关法律。 但召回并不只意味着从市场撤出,要求顾客废弃医疗器械残余量、现场对医疗器械进行矫正、对存在设备缺陷或潜在缺陷向用户介绍的行为、提供与以前标签不同的标签或更新手册等事项也可能属于召回。 * 加拿大与其他国家相比看待召回范围更广泛,因此在其他国家被视为纠正措施的相关事项在加拿大被视为“召回”,需按照通知召回的程序进行HC报告。 作为召回主体的利害关系人为: - 制造商(最终由制.. JNM China/医疗器械认证 2021.09.03
马来西亚化妆品:标签相关事项 马来西亚化妆品标签:必要事项 - 化妆品品名 - 化妆品功能及产品介绍 - 使用方法 - 全部成分列表 - 制造国家 - 含量(重量与体积) - 生产编号 - 生产日期和有效期 - 使用时注意事项 - 当地公司(负责人)姓名及地址 - 对市面上化妆品负责的公司地址及电话号码 若关于马来西亚化妆品地进出口、 费用、日程、进行方法等内容有什么疑问,可以通过下方的邮件与我们联系。 一定会以最快的速度和最亲切的语气回复您。 info@china.net info@jnmglobal.net JNM China/化妆品认证 2021.09.01
越南,关于化妆品有效期违反规定 越南从10月15日开始实行新法令 98/2020/ND-CP,对于修改超过有效期的化妆品、食品、食品添加剂等标识,个人最高罚款约500万韩元,机关最高罚款约1000万韩元。 商品标签或包装上标有保质期的商品交易时,为了延长保质期而更换、删除标签、修改有效期的行为被视为违法行为。 如果关于越南化妆品的进出口、 费用、日程、进行方法等内容有什么疑问,可以通过下方的邮件与我们联系。 一定会以最快的速度和最亲切的语气回复您。 info@china.net info@jnmglobal.net JNM China/化妆品认证 2021.09.01