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化妆品认证 127

赤道几内亚, 缩短证书有效期

ORTEL于7月27日发布了通知无线证书有效期变更的公文。 因此,赤道几内亚无线认证书的有效期从3年缩短至2年; 最近发行的证书上已标记成相已生效的相关事项。 此次有效期缩短仅适用于新证书; 因此以前发行有效期为3年的证书的有效期不变; 敬请参考。 若关于非洲的认证有什么疑问, 可以通过下方的邮件与我们联系。 一定会以最快的速度和最亲切的语气回复您。 info@china.net info@jnmglobal.net

新加坡,在安全标准内更新

7月23日,CPSO在安全标准内对于 “Consumer Protection (Safety Requirements) Regulations Information Booklet” 进行了更新,具体内容如下所示: Chapter 变更事项 变更内容 Chapter 4. (限制品目及要求事项) 桌上灯具 外观的设计和模样形状以儿童为对象时,灯具中单独使用的AC Adaptor外的本品CPSO注册除外 SS 246 (Safety Standard) 明确SS246安全标准有效期至2021年10月25日 无C型端口的3-pin 13-amp插座和3-pin便携式插座 需满足SS 145-2: 2018 with Annex I.3 规定 钢化玻璃燃气灶 1. 根据EN30-1-1的试验成绩单,对规定其必须同时满足下列条款中的最低标准的变更事项进行了明示: - 2.1.16(a),..

Labeling regulations, Japan

必须标识的条目 第四条 经营者,根据化妆品的直接装置的容器或直接进行的包装(直接容器或直接包装上所标识的条目,如果在外部的容器或外部包装中不能被轻易的注意到,则包括相关的外部容器或外部包装)中关于化妆品标识的公平竞争规章施行规则(以下简称"施行规则 " )规定,必须用日语在外部容易看到的地方明确进行标明。 但是,施行规则中有特别规定的情况,不被限制于此。 (1)各种类的名称 (2)销售名称 (3)制造销售商的姓名或名称及地址 (4)内容含量 (5)制造编号或制造登记号码 (6)由厚生劳动部长规定的化妆品的使用期限 (7)厚生劳动部长指定的成分 (8)原产国国名(原产地的地名一般比国家名称更合适时为原产地名), 但除非被普通消费者认定为国产产品 (9)对于施行规则中规定的化妆品,使用时或保管时需注意的事项 (10)咨询方法 功效标识 第五条 经营者,在标明化妆品功效时,应在药品医疗器械等..

Labeling regulations, Japan

定义 第三条 第三条 此项规章中"化妆品"是指关于确保医药品、医疗器械等质量、有效性及稳定性等相关法律(1960年法律第145号,以下为"医药品医疗器械等法”)。第2条第3项规定"为了保持用于美化人体、增加魅力、改变容貌、保护皮肤年轻、健康的毛发等功效,使用涂抹在身体上或是以其他类似涂抹方法的产品,应为保障对人体的作用是柔和的",除去化妆皂和牙膏类产品。 在此项规章中,"经营者"是指制造化妆品的商家和制造等(包括委托其他地方制造,不包括被其他地方委制造化妆品的商家),或者销售进口化妆品的商家(以下简称"制造销售商 " ) 以及其相应的企业。 在此项规章中 "标识"是指作为吸引顾客的手段,对商家自己供应的化妆品的交易事项的广告和其他标识,如下列内容所示意。' (1)商品、容器或包装上的广告及其他标志,以及附在其中的广告及其他标志。 (2)样品、传单、小册子、说明书和其他类似这些的广告和其..

与OTC相关的主要事项

⊙ 为进军美国市场而注册防晒产品的OTC Drug时,可能需要接受美国FDA的制造商监查(inspection)环节; ⊙ OTC Drug制造设施需要遵守医药品GMP,以及需要事先进行全面的准备; ⊙ 使用脱离化妆品功效效果的表达("prevent/repair scalp " " scalp " " scalpherapy " " dandruff " " Skin whitening " " broad spectrum sun protection"等)时,可能会收到Warning letter,因此需要注意制作使用英文标签文案。 ⊙ 通关时发生问题或FDA通知海外制造商需要进行事后检查时,不要逾期,需要及时的进行诚实并积极地沟通。 ​若关于美国化妆品的进出口有什么疑问, 可以通过下方的邮件与我们联系。 一定会以最快的速度和最亲切的语气回复您。 info@china.net i..

韩国,修改关于功能性化妆品的规定

食药处(食品医药品安全处)于2020年12月30日公布了关于功能性化妆品审查规定的修订版。 根据化妆品实行规则,修改后的项目中的功能性化妆品可以与其他功能性化妆品一样进行人体适合性试验,并明确其为功能性化妆品审查而施行的人体适合性试验的实施标准及资料制作方法等可引用规定, 主要内容如下: 1.人体适合性试验提交材料条件修改 (第5条第1项条目(2)) 1)删除符合《化妆品法施行规则》中第2条第10项规定的功能性化妆品由医药品临床试验实施机关进行人体适合性试验的相关条款; 2)明确规定为了功能性化妆品审查实施而进行的人体适合性试验的实施标准及材料制作方法 2.其他引用条款及用语整顿(第6条、第9条及附表2) 根据《化妆品法》的修订,整顿(法律第15488号, 18. 3. 13)已经变更的营业者名称;根据《食品添加剂的标准及规格》和《天然添加剂》的区分删除,整备('16. 4. 29. ..

MOPH, Cosmetic Microbeads 禁止使用

根据泰国公共卫生部(MOPH)的规定, 泰国禁止销售包括microbeads及microbeads在内的所有化妆品。 Microbeads在像面部磨砂膏一样的黄金产品中经常使用的小而结实的塑料粒子, 是一种会在生态系统内持续累积的成分, 其不会随着时间的流逝而被分解。 MOPH因担心其对海洋环境及相关食物链的影响, 决定阶段性地取消在化妆品中使用Plastic microbeads。 因此,泰国禁止进口、生产、销售包括Plastic microbeads在内的化妆品, 已经上市销售的Plastic microbeads产品,只允许在2020年6月28日之前销售。 最近几年,全亚洲都一直有国家要求终止化妆品中使用Plastic microbeads, 这种现象值得大家的关注。 目前,泰国是第二个禁止plastic microbeads的东盟国家。 若您有需要咨询的事项,可以通过下方的邮件..

印度尼西亚,化妆品可申报的申请者范围

申报申请人范围 - 印度尼西亚的化妆品产业 - 与印度尼西亚化妆品产业签订相关生产合同的化妆品领域个别企业单位或企业家 - 化妆品进口商(包括与印度尼西亚以外的化妆品产业签订生产合同的个别企业单位或企业家) 若关于印度尼西亚化妆品的进出口有什么疑问, 可以通过下方的邮件与我们联系。 一定会以最快的速度和最亲切的语气回复您。 info@china.net info@jnmglobal.net

日本,修改部分医药部外品上市的许可标准

2020年12月8日,日本MHLW发布了关于修改3种医药部外品——医药口腔管理产品、染发剂及永久烫发产品上市许可标准的公开协议修正法案。 - 治疗用口腔管理产品分为2~>3等级,对活性成分的类型、规格及容量提出了新的规定。 - 染发剂及永久烫发产品活性成分的配置也已被修改。 对此有相关意见可在2021年1月6日之前进行提交。 若您有需要咨询的事项,可以通过下方的邮件与我们联系。 一定会以最快的速度和最亲切的语气回复您。 info@china.net info@jnmglobal.net

哥伦比亚,禁止在化妆品试验中使用动物

哥伦比亚通过制定有关禁止动物实验的法案, 成为南美第一个禁止动物实验的国家。 根据法案的要求,禁止化妆品及其成分通过动物实验从哥伦比亚进口、制造及销售, 该条款将在法律公布4年后生效。 但以下两种情况属于例外。 第一,为了人体健康或评价环境的安全性,其成分需要进行安全性测试,没有经过国际科学社区的验证的替代测试时; 第二,通过动物实验生成的成分的安全性数据以化妆品以外的目的进行的情况。 法案原文可在此处进行确认。 若您有需要咨询的事项,可以通过下方的邮件与我们联系。 一定会以最快的速度和最亲切的语气回复您。 info@china.net info@jnmglobal.net