韩国国家电波研究院公告第2021-78号 在进行修改《广播通讯设备抗震试验方法》时，为了提前向国民告知其修改理由和主要内容，进行国民意见的听取，根据《行政程序法》第46条做出了如下公告。 2021年9月15日 国立电波研究院院长 《广播通信设备的抗震试验方法》部分修改（案）的行政预告 1. 修改理由 - 增加含广播通信设备免震装置在内的通信设备抗震性能的检测方法，提高相关设备的安全性，以及为用户提供便利； 2. 主要内容 A. 建筑最底层（30%以下）时，制定减轻免震要求响应spectrum的适用方法（方案第5条） B. 扩大振动带加速度测定装置动作范围（方案第8条） C. 制定含免震装置在内的通信设备的试验方法（方案第十二条） D. 为了含免震装置在内的通信设备试验能够按要求进行，制定试验结果判定条件、试验结果摘要（方案第15条、第17条） 3. 意见制度 - 对以上修改内容有意见的..

1）根据模块(Module)的适配性评价 - 适配性评价程序由多种模块组合构成，模块与产品设计阶段/生产阶段或同时与两个阶段有关。 - 把握住适用的指令 - 掌握指令的必要要求事项 - 选择适配性评价的程序 - 决定适用的规格和试验方法 - 技术文件(TF)的制定与试验/形式检查/质量系统检查 - 宣布合格(DoC) / 审核认证(CoC) - 附上CE标识 2) 技术文件(TF: Technical Construction File)的编写 - 制造商符合申明(DoC) - 对产品的描述( General Description) - 适用规格的列表 - 必备的要求清单 - 试验/形式检查/质量系统报告 - 风险分析 - Block Diagram 及 Circuit Diagram - 配件列表 - 产品的使用说明书 - 主要部件的CE标志证书和Spec Sheet等 ​3）LV..

韩国国立电波研究院公告第2021-75号 修改部分《网络多媒体广播事业广播通信设备相关技术标准》， 提前告知国民并公开征求意见，根据《行政程序法》第46条的规定，公告如下： 2021年9月9日 国立电波研究院院长 《网络多媒体广播事业-广播通信设备相关技术标准》部分修改（案）行政预告》 1. 修改理由 - 综合有线广播运营商（CATV）为了根据媒体环境变化，通过新技术或融合技术提供多种服务，为用户提供便利的服务，将修改IPTV技术标准。 2. 主要内容 甲. 为了可以有选择地使用相关技术，在服务及系统信息处理方式中增加综合有线广播服务使用的数字有线广播收发匹配标准；（修改案 第8条） 乙. 为了可以有选择地使用相关技术，在限制收信处理方式中增加综合有线广播服务使用的数字有线广播收信匹配标准。（修改案 第13条） 3. 意见征收 - 对以上修改内容有建议或意见的机关、团体或个人，请在20..

国立电波研究院告示第2021-00号 ■根据电波法第45条（技术标准）及同法施行令第123条第1项的1-7号（权限的委任·委托）规定｢简易无线局、航天局、地球局的无线设备及电波探测用无线设备等其他业务用无线设备的技术标准｣ （国立电波研究院告示第2018-26号）的部分修改如下。 2021年00月00日 国立电波研究院院长 1. 修改理由 根据《5G特色网络频率供给方案》（21.6月），为引进5G移动通信用（仅在一定区域内建立和运营无线局）无线设备， 计划修改《简易无线局、航天局、地球局的无线设备及电波探测用无线设备等其他业务用无线设备的技术标准》部分内容，如下所示。 2. 主要内容 甲. 新设立28GHz频段的5G移动通信用（仅在特定区域内（建筑等）建立和运营无线局域） 无线设备技术标准（方案第20条第1项） 乙. 新设立4.7GHz频段的5G移动通信用（仅在一定区域（建筑等）内构建..

FTC在"Federal Register"中 收录了关于能源标签规定的最终方案。 FTC通过此次最终方案， 要求小型空调安装能量导向标签， 中央空调的标签 需要满足对效率技术语句的DOE变更要求。 因此，从2022年10月1日开始， 小型空调必须贴上能源导向标签。 此次最终方案的全文可在此处进项确认。 若关于美国认证有什么疑问， 可以通过下方的邮件与我们联系。 一定会以最快的速度和最亲切的语气回复您。 info@china.net info@jnmglobal.net

BPOM Agency for Drug and Food Control 向印度尼西亚出口食品、饮料及健康功能地食品等，需要先从BPOM进行事前登记注册。 - 注册当地法人BPOM - PSB(当地设施Inspection) - Manufacturing and Product Registration (登记产品) * 普通食品和健康功能食品根据所含成分分类。 * 可能会需要食品当地Local Test。 * 进行印度尼西亚食品登记，必须选任为当地Local Representive（进口商）。 - 印度尼西亚需要当地代理人进行License Holding，所以在进行当地代理人选择时需要慎重选择。 若关于印度尼西亚认证有什么疑问， 可以通过下方的邮件与我们联系。 一定会以最快的速度和最亲切的语气回复您。 info@china.net info@jnmglobal.net

去年10月发表的关于家庭用gateway技术规定IMDA TS RG-SEC的 使用义务化将于10月12日开始， 特此通知。 TSGRG-SEC于2021年4月12日生效， 对IMDA新登记的家用gateway已经处于必须实行状态， 但对之前作为WLAN/SRD登记为IMDA的产品处仍于过渡期。 但从2021年10月12日起将全面义务化实行新规定， 现有注册产品也要根据TS RG-SEC重新注册IMDA。 详情请参考以下时间线。 TS RG-SEC的原版可在此处进行确认。 若关于新加坡认证有什么疑问， 可以通过下方的邮件与我们联系。 一定会以最快的速度和最亲切的语气回复您。 info@china.net info@jnmglobal.net

e Copy Submission Section 745A(b) 提交FDA文件，除相关例外的情况之外，其他所有情况下都需通过eCopy提交。 另外，下列规定中提及，在提交医疗器械文件时，废止纸质文件提交的相关规定。 “Medical Device Submissions: Amended Premarket Regulations that Require Multiple Copies and Specify Paper Copies to Be Required in Electronic Format” eCopy以CD、DVD、USB等形式提交，提交时需和记载了有效签名的Cover Letter一起提交。 Submission Type D&C Act Section 745A(b), section 1136 of FDASIA, CDRH guidance 要求提交eC..

IVD Software Therapeutic Goods (Medical Devices) Regulations 2002 澳大利亚的IVD及IVD相关软件在Therapeutic Goods (Medical Devices) Regulations 2002中进行；了明示。 这些软件有的是机器本身使用的软件，也有的是可以移植到其他机器的软件。 一般来说，用于医疗器械的软件也需要遵循其必要的原则。 对于软件的规定根据该软件所表明的目的而有所不同。 - 根据与相关软件一起提供的有意图的使用目的； - 根据与应用相关软件的机器相互作用的技术文件； - 根据相关软件成为广告和营销的方法。 TGA 则提示了 Global 规格可应用这些软件，如下所示。 ​* IEC 62304 - Software Life Cycle * IEC 62366 - Application of us..