ブラジルANVISAから2022年1月28日COVID-19検査キットの使用及び販売を満場一致で承認されました。 これは、メーカーと輸入者が評価後にANVISAが個別的にライセンスを受けて、薬局または小売業者がCOVID-19検査キットを大衆へ直接販売できるように許容することを意味します。しかし、ANVISAはオンライン販売は規制機関から必要な承認及びライセンスを取得した企業のみ実行できるという点を明示しております。 ブラジル登録保有者（BRH） COVID-19検査キットの輸入、マーケティングまたは販売配布する予定のブラジル登録保有者は、該当機器をANVISAに登録する必要があります。 ANVISAからはこのような登録申請について、迅速な検討を進行する予定です。 規制要求事項 ー一般使用者が簡単に解釈及び理解できる検査キットの使用及び保管廃棄に対する明確な指針 ー検査キットを使用する..

Anvisa在发布的决议案中，要求将卫生产品、化妆品及香水的成分用葡萄牙语标示在标签上。 因此，从明年11月开始在巴西销售的化妆品标签上，必须贴上翻译成葡萄牙语的成分目录标签。 这将被添加到目前所要求的化妆品成分的INCI目录中。 若关于巴西化妆品的进出口、 费用、日程、进行方法等内容有什么疑问，可以通过下方的邮件与我们联系。 一定会以最快的速度和最亲切的语气回复您。 info@china.net info@jnmglobal.net

Ingredients list：葡萄牙语 根据article 2，在巴西销售的个人卫生产品、化妆品及香水，不得侵犯现行规定中提供的其他相关要求，必须使用葡萄牙语标明成分目录。 因此，INCI（International Nomenclature of Cosmetic Ingredients）是有继续维持的义务，必须标在产品上。 因此，葡萄牙语翻译和INCI列表也必须与其并记在标签上。 该法案于2020年11月5日刊登在Federal Official Journal上，自此日起1年后于2021年11月5日生效。 2021年11月5日前制造的产品在相应到期日（第3条）前无需葡萄牙语成分目录也可销售。 ​若关于巴西化妆品的进出口、费用、 日程、进行方法等内容有什么疑问，可以通过下方的邮件与我们联系。 一定会以最快的速度和最亲切的语气回复您。 info@china.net info@jn..

香水、化妆品、洗漱用具及类似产品 需在限制相应产品生产、进口及交易的国立保健监督局ANVISA进行注册。 ANVISA设置了产品构成、许可及限制成分、标签指南及其他相关措施的标准。 ◆ 危险度分类: 在巴西，根据ANVISA法令，化妆品分为Class I和Class II。 ◎ Class I Product Types: Class I的产品是过去已验证的基本属性产品，未注册ANVISA， 可通过包含产品的基本信息(composition data, physico-chemical, microbiological information, Free Sale Certificate等)的简单样式通知ANVISA网站。 产品示例： - Shampoos - Simple conditioners - Shaving foams - Aftershave lotions - Body..

保健部 – MS 国家保健监督机构 – ANVISA 第1章第II节 Art. 17. 个人卫生用品（洗漱用品）、化妆品和香水的标签不得提及任何治疗性内容，不得标注或命名可能引发对原产地、构成、目的或造成对安全性的误解、欺骗或混淆的信息。 Art. 18. Grade 1和Grade 2的个人卫生用品（洗漱用品）、化妆品和香水必须与注册编号匹配的Anvisa系统中生成的公司运营许可编号-AFE和流程编号一起编入产品标签。 ◎1. 对免除注册的Grade 1和Grade 2的产品，在Anvisa网站上公示后即可进入商业化。 ◎2. 是注册对象的Grade 2产品，只有在联邦官报（Official Gazette of the Union）公布注册批准后，才能进入商业化。 出处: Cosmetic Online.com (https://www.cosmeticsonline.com.br..

第II章，其他标签条件 Art. 在本决议案附录VI中明示的警告文中和在下列进行强调的特定单词，有义务添加到第一次和第二次包装中。 I-气溶胶（AEROSOLS）:"请避免吸入本产品" II-中和剂，为卷发或舒展毛发的产品（NEUTRALIZERS, PRODUCTS TO CURL AND STRAIGHTEN THE HAIR）: " 本配方使用的物质在用于其他用途时存在危险（DANGEROUS），因此仅可用于其原本的使用目的" III-头发褪色剂及染发剂（HAIR LIGHTERS AND HAIR COLOR PRODUCTS ）： 含有慢性或急性中毒（intoxication）成分的头发褪色剂及染发剂应标识以下警告 : " 警告（CAUTION）：含有可能对部分使用者造成皮肤刺激的成分，请在使用前进行接触测试。" IV-室内日晒乳液（美黑）（INDOOR TANNING LO..

INMETRO 认证的有效期及提交文件的范围已变更。 INMETRO Nº 384/2020 INMERO认证为了确认特定指定的医疗器械及用电的医疗器械（IEC60601）的适宜性，ANVISA正在进行相关要求，去年12/21INMETRO发布了Nº384/2020，即取代以前的350/2010、54/2016、544/2016。 转换期为6个月（21.6.28），如有相应公告前进行INMETRO的企业，在转换期前未能完成，则可能需要使用新规定转换INMETRO进程。 主要变更事项 1. INMETRO认证完成后遵守相关要求时，可将INMETRO认证附着在产品上。 2. 根据6.2.6.1.3的事项，如果持续满足相关要求条件的话，则有效期由原来的5年变更为永久。 但是，保修监查可以每年进行一次，如果保修或维修不顺利，认证书将到期。 3. INMETRO已解除对Test Report的2..

Anvisa hat eine Resolutionsentwurf veröffentlicht, dass die Inhaltsstoffe von Hygieneprodukten, Kosmetika und Parfüm in portugiesischer Sprache auf dem Etikett angegeben werden müssen. Daher müssen die Kosmetik-Etikette, die ab November nächsten Jahres in Brasilien verkauft werden, müssen die Etikettierung von Inhaltsstoffe-Liste auf Portugiesisch aufgeklebt werden. Dies wird in die INCI-Liste d..

​Ingredients list : Portugiesisch Gemäß article 2 müssen die in Brasilien verkauften persönlichen Hygieneprodukte, Kosmetika und Parfüm eine Liste der portugiesischen Inhaltsstoffe anzeigen, ohne die anderen Anforderungen der geltenden Verordnung zu verletzen. Daher bleibt INCI (International Nomenclature of Cosmetic Ingredients) obligatorisch und muss auf dem Produkt angezeigt werden. Daher müs..

ANVISA（ブラジル衛生監視局） ブラジルの国家衛生監視局で、医療機器製品をブラジルへ輸出する為には ANVISA登録を進行する必要がある。 登級分類 Class I : 使用者及び公共衛生の危険提供の可能性が最も高い製品/申告（Notification）進行が必要 Class II : 使用者及び公共衛生の危険提供の可能性が中間である製品/略式登録 (Cadastro)進行が必要 Class III : 使用者及び公共衛生の危険提供の可能性が高い製品/正式登録(Registro)進行が必要 Class IV : 使用者及び公共衛生の危険提供の可能性がとても高い場合/正式登録(Registro)進行が必要 cf. Public Consultant 2019を通じてブラジルはMDRの規定と類似した医療機器分類基準として変更され、既存でも MDDの分類基準と類似していた。 進行手順 申..