Anvisaは衛生製品、化粧品や香水の成分をポルトガル語でラベルに表示するよう 要求する決議案を発表しました。 従って2021年11月からブラジルから販売されるラベルには、成分目録をポルトガル語で翻訳したラベルが付着する必要があります。 これは現在要求される化粧品成分のINCIの目録に追加されます。 ブラジル化粧品輸出と関連し気になる点がございましたら 下記アドレスにお問い合わせお願い致します。 迅速かつ丁寧に対応させていただきます。 info@jnmglobal.net info@jnmjapan.net maketing@jnmglobal.net

香水、化粧品、洗面道具及び類似製品は、該当製品の生産、輸入及び取引を規制する 国立保健監視局ANVISAに登録する必要があります。 ANVISAは製品構成、許可及び制限成分、ラベリング指針及びその他関連措置に対する基準を設定します。 ◆危険度の分類： ブラジルから化粧品はANVISA法令によってClassⅠとClassⅡに分類されます。 ◎ Class I Product Types: ClassⅠの製品は、過去に既に立証された基本の属性をもった製品で、ANVISAに登録されず、製品に対する基本情報(composition data, physico-chemical, microbiological information, Free Sale Certificateなど)が含まれる簡単な様式を通じてANVISAウェブサイトから簡単に通知することができます。 製品例： - Shamp..

1) Class I类产品 1.肥皂类 2.洗发水 3.剃须膏 4.须后水 5.牙刷，牙线 6.粉饼、面霜及乳液、精油类 7.包含眼唇使用的化妆用品 8.香水 等其他产品 2) Class II类产品 1. 过氧化氢 10-40 容量（含面霜，用于医疗的用品除外） 2. 止汗剂（腋下） 3. 止汗剂（毛发） 4. 活性剂/美黑促进剂 5.儿童款唇膏和唇彩 6. 防晒霜 7. 儿童款腮红和口红 8. 防晒乳液 9. 美白产品 10. 美甲产品 11. 护发及身体美白产品 12. 头发褪色剂 13. 儿童款露香水(cologne) 14. 头皮屑/防脱发护发素 15. 儿童款护发油 16. 预防龋齿牙膏 17. 祛齿菌斑牙膏 18. 祛牙垢的牙膏 19. 美白牙膏/牙齿美白产品 20. 过敏性牙齿用牙膏 21 儿童款牙膏 22 化学脱毛膏 23. 头发褪色 24. 腋窝 - Deodora..

1) Beispiele für Produkte, die Klasse I sind. 1. Seife 2. Shampoo 3. Rasiercreme 4. Aftershave-Lotion 5. Zahnbürste, Zahnbürste 6. Gesichtspulver, Sahne und Lotion, Öl 7. Make-up-Produkte, einschließlich Lippen und Augen 8. Parfüm usw. 2) Beispiele für Produkte, die Klasse II sind. 1. Gehalt an Peroxidwasserstoff 10-40 (einschließlich Sahne, ausgenommen: Verwendung für medizinische Zwecke) 2. An..

Es ist die nationale Gesundheitsaufsichtsbehörde in Brasilien, und die ANVISA-Registrierung muss durchführen, um medizinische Geräte in Brasilien zu exportieren. Klassifikation Klasse I : Produkte, die die niedrige Risiko für die Benutzer und die öffentlichen Hygiene verursacht werden / Notifikation(Notification) erforderlich Klasse II : Produkte, die die mittlere Risiko für die Benutzer und die..

1) Class Ⅰに該当する製品の例示 1. 石けん類 2. シャンプー 3. シェイバークリーム 4. アフターシェーブローション 5. 歯ブラシ、歯間ブラシ 6. フェイシャルパウダー、クリーム及びローション、オイル類 7. リップ、アイメイクアップ等を含むメイクアップ用品 8. 香水その他等 2) ClassⅡに該当する製品 1. 過酸化水素10-40容量 (クリーム含む、除外：医療用目的の使用) 2. 発汗抑制剤（脇） 3. 発汗抑制剤（足） 4. 活性剤/タンニング促進剤 5. 子ども用リップスティック及びリップグロス 6. サングラス 7. 子ども用チーク、ルージュ 8. サンタンローション 9. ホワイトニング 10. ネイルのホワイトニング 11. ヘア及びボディーライトニング 12. ブリーチ剤 13. 子ども用コロン(colonge) 14. ふけ/脱毛防止コンデ..

Änderung der Gültigkeitsdauer der INMETRO-Zertifizierung und des Umfangs der eingereichten Dokumente INMETRO Nº 384/2020 Die INMERO-Zertifizierung wird von ANVISA verlangt, um die Konformität bestimmter spezifischer medizinischer Geräte und elektrisch betriebener medizinischer Geräte (IEC60601) zu überprüfen. Im letzten Dezember hat INMETRO Nº 384/2020 veröffentlicht, die 350/210, 54/216 und 544..

INMETRO認証の有効期間及び提出書類範囲に対する変更 INMETRO Nº 384/2020 INMETRO認証は特定指定医療機器及び電気を使う医療機器(IEC60601)に対する適合性を確認するためのANVISAから要求しており、昨年12/21、INMETROは既存の350/2021，54/2016，544/2016に代わるNº 384/2020を発表しました。 転換期間は6ヶ月で（21.6.28）該当公表前、INMETROを進行している業者の場合、転換時期前に完了できない場合、新しい規定でINMETRO進行を転換しなければならない場合もございます。 主要変更事項 1. INMETRO認証を完了後、関連要求事項を遵守する場合、INMETRO認証を製品に付着できます。 2. 6.2.6.1.3の事項に従い要求条件が持続的に充足できれば、既存有効期間5年から有効期間が永久に変更されま..

ANVISA Publicado em 29/10/2020 16h29 What is Medical Device? - Die brasilianische Regulierungsbehörde für medizinische Geräte 'ANVISA' klassifiziert diese Geräte in vier Arten. medical equipments : Resolution RDC 185/2001 and RDC 40/2015 materials for health use : Resolution RDC 185/2001 and RDC 40/2015 orthopedic implants : Resolution RDC 185/2001 in vitro diagnostics : Resolution RDC 36/2015 A..

ANVISA Publicado em 29/10/2020 16h29 What is Medical Device? -ブラジルの医療機器規制機関であるANVISAは、医療機器を下記の4つのTypesで分類しています。 medical equipments : Resolution RDC 185/2001 and RDC 40/2015 materials for health use : Resolution RDC 185/2001 and RDC 40/2015 orthopedic implants : Resolution RDC 185/2001 in vitro diagnostics : Resolution RDC 36/2015 ANVISAは上記の医療器域に対して危険をもとに４つのClassで分類しており、 Class I, Class II製品の場合、認証..