Kanada, HC-Richtlinien für die Rückruf von medizinischen Geräten (1) Product Recall GUI-0054 Der Rückruf, den von CMDR definieren, ist nämlich : - Ein Rückruf der verkauften medizinischen Geräte bedeutet eine Rückforderung oder Korrekturmaßnahme, die vom Herst.. jnm-global.tistory.com Product Recall GUI-0054 Die Unternehmen, die das Rückruf-Verfahren durchführen, müssen die Notwendigkeit identif..

Kanada_Kosmetika-Zertifizierung 1. Kosmetikprodukte Die Produkte, die auf die Außenhaut des Körpers angewendet werden, um die Körperreinigung, die Schönheit und das Gesicht zu verbessern. - Bsp. : Seife, Make-up-Produkte, Reinigungstücher, Hautpflegeprodukte, Rasiercreme 2. Medikamente (Drug) Wenn der Körper ärztlich behandelt wird bzw. die Krankheit verhindert wird, wird es als Arzneimittel bet..

Kanada_Vorschriften für allge. Kosmetik-Etikett ▶ obligatorische Kennzeichnungsanforderungen · Liste der Inhaltsstoffe, die das INCI (Internationale Nomenklatur für kosmetische Inhaltsstoffe) verwendet haben · Produktidentifikationsinformationen, die auf Englisch und Französisch geschrieben sind · Nettomenge (Net Quantity) der Produkte, die in metrischen Einheitensystems angewendet werden · Name..

Kanada_Arzneimittel (Drug) Wenn der Körper ärztlich behandelt wird bzw. die Krankheit verhindert wird, wird es als Arzneimittel betrachtet. - Bsp. : UV-Schutzmittel, Whitening-Mittel, Handdesinfektionsmittel, Raumspray Zertifizierungsverfahren von Arzneimittel 1. Meldung : 1) Registrierung der Produktidentifikationsnummer (DIN) 2) Anmeldung von Drug Establishment License (DEL) (GMP-Kriterien mus..

Kanada_ Kosmetik-Zertifizierung Kosmetika Produkte, die auf die Außenhaut des menschl. Körpers angewendet werden, um die Reinigung und die Schönheit der Körper und das Gesicht zu verbessern. - Bsp. : Seife, Make-up-Produkte, Reinigungstücher, Hautpflegeprodukte, Rasiercreme Allg. Zertifizierungsverfahren von Kosmetika 1) CPSB-Meldung : Innerhalb von 10 Tagen nach dem ersten Ablaufdatum CNF (Cosm..

▶ Alle Materialien, die verwendet werden, um Gesicht, Haut, Haar, Fingernägel, Zähne zu reinigen, zu verbessern oder zu verändern. ▶ Kosmetikprodukte umfassen Beauty-Produkte (Make-up, Parfüm, Hautpflegeprodukte, Maniküre) und ergänzende Kosmetikprodukte (Seife, Shampoo, Rasiercreme, Deodorant). ​Kosmetikprodukte müssen nach dem Verwendungszweck der Produkte und der Inhaltsstoffen der Produkte b..

CNF(Cosmetic Notification Form) kann offline eingereicht bzw. online geschrieben/eingereicht werden. Hinweis : (http://healthycanadians.gc.ca/) ◎ Online-Anmeldung Die CNF Online-Anmeldung besteht aus insgesamt neun Informationspunkten und kann online gespeichert und später bearbeitet werden. Auch nach der Verfassung des CNF müssen die folgenden Änderungen berücksichtigt und wieder herausgegeben ..

Cosmetic Ingredient Hotlist ? Cosmetic Ingredient Hotlist ist ein Tool, das das Gesundheitsministerium in Kanada (HC) anderen Herstellern amtlich bekannt macht, dass bestimmte Stoffe bei der Verwendung von Kosmetikprodukten verboten bzw. eingeschränkt werden könnten. Bei eingeschränkten Bestandteilen muss die Einreichung durch Vorlage zusätzlicher sicherheitsrelevanter Dokumente bzw. die Warnhin..

Die Änderung der Vorschriften für die Identifizierung, Bewertung und Verwaltung der neuen Risiken von Health Canada der medizinischen Geräte Das Gesundheitsministerium Kanadas hat im Frühjahr 2018 angekündigt, wie wichtig die Überwachung und das Risikomanagement nach dem Inverkehrbringen von medizinischen Geräten sind, und dadurch wurden die vorgeschlagenen Regelungen im Juni 2019 in Canada Gaze..

Incident Reporting June 23, 2021 Bei der Unfallbericht der medizinischen Geräte muss es unbedingt eingehalten werden, um die Anzahl der Unfälle mit medizinischen Geräten zu reduzieren, und endlich die Qualität der medizinischen Geräte zu verbessern. Und es ist besonders wichtig im Risikomanagement-Prozess. Incidenct : Es kann als Ziel von Guidance angesehen werden und im Falle eines Auftretens m..