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Indonesia 30

Indonesia MoH, Announcement of the Implementation of CDAKB(GOOD DISTRIBUTION PRACTICE REQUIREMENTS) Certificate as a Requirement for Marketing Authorization

On May 16, 2024, the Indonesia Ministry of Health issued an Announcement Number FR.03.01/E/884/2024 about the Implementation of the CDAKB Certificate (Good Distribution Practice of Medical Devices) as a Requirement for Marketing Authorization. The Ministry of Health (MoH) is providing a transition period from May 1st to June 30th, 2024. Therefore, Local Distributors and License Holders must have..

インドネシア化粧品登録

インドネシア国内の化粧品は、保健省の規定および食品医薬品庁(BPOM)の規定に基づいて規制されています。 また、ASEAN化粧品委員会(ACC, ASEAN Cosmetic Committee)が規定したASEAN化粧品指針(ACD, ASEAN Cosmetic Directive)の規制を受けています。 まず、インドネシアで輸入及び流通しようとする会社は、当該製品をBPOM(National Agency of Drug and Food Control)に登録する必要があります。 登録のためには、インドネシアに設立された法人または一般輸入免許(API)を持っているProduct holderを通じ、以下の書類を提出しなければなりません。 下記のような書類を提出する必要があります。 - Letter of Authorization (LoA) - A description o..

Indonesien, Veröffentlichung von Gesetz über die test lab-Genehmigung von ausländischen Kommunikationsgeräten

SDPPI hat das Decree 36 of 2020 über die Genehmigung ausländischer Labors für Kommunikationsgeräte herausgegeben, das sich auf Mobiltelefone, Tablet-Computer und Handheld-Computer und andere Telecommunicaton Devices bezieht. Nach diesem Gesetz kann ein test report bereitgestellt werden, der gemäß ISO / IEC 17025 zertifiziert wurde und von einem ausländischen Labor ausgestellt wurde, das über das..

SDPPI, Technische Anforderungen an das Kurzstreckenradarsystem von Autos

SDPPI hat die technische Vorschrift No. 03 über das Kurzstreckenradarsystem und die Kommunikationsgeräte von Autos angekündigt. Nach dieser Vorschrift müssen das Kurzstreckenradarsystem von Autos und die Kommunikationsgeräte, die mit DC-Strom versorgt werden, die u. g. technischen Anforderungen erfüllen. Begrenzung der EMF-Exposition für nicht ionisierende Strahlung (non-ionizing radiation) von ..

Indonesien, Klärung der Zertifizierungsverfahren bei Epidemie

Am 20. Mai 2020 veröffentlichte SDPPI das Zertifizierungsverfahren für Kommunikationsgeräte, um das Zertifizierungsverfahren für Kommunikationsgeräte in Bezug auf die Anforderungen von Test report während des COVID-19 zu klären. Demnach müssen alle Kommunikationsgeräte, die in Indonesien hergestellt und montiert wird, zertifiziert sein und die Produkte, die bereit zertifiziert sind, alle 3 Jahre..

SDPPI, zurück zum Standardverfahren für die Zertifizierung von Kommunikationsgeräten

Mitte Juni endete der Minister für Information und Kommunikation mit der Veröffentlichung von Circular No.503/DJSDPPI/SP.04.09/06/2020, in Bezug auf Zertifizierungsverfahren der Kommunikationsgeräte in SDPPI, das im Mai angekündigt wurde. Diese Maßnahmen wurden durch die Wiederaufnahme des autorisierten indonesischen Instituts für Telekommunikationsausrüstung durchgeführt. Daher wird das Zertifi..