2021年8月27日， TISI对于视频/音响设备的规定已发布了相关公文。 "Ministry Rule to regulate Industrial products: Audio, Video, and Similar Electronic Apparatus" - Safety Requirements B.E. 2564 (下文：B.E. 2564 ) 被取消。 TISI于3月28日起废除了现有的TIS1995-2536， 并同时发布实行TIS1195-2561的B.E.2564。 根据其发布的相关内容， TISI以TIS1195-2561的适用对象不明确， 不符合当前国际上通用的影像/音响及信息通信设备的安全规格为由， 做出了取消B.E.2564的决定。 因此，日后将发布TIS62368 Book1-2563（下文：TIS62368）， 在此之前将暂时维持现有的安全标准TIS..

MCMC为了关于WLAN 6 GHz频段的新建计划， 将实施公开征求意见。 此次公开征求意见的受理截止至2021年10月11日， 如需通过JNM进行提议， 请于2021年9月30日前 以邮件形式发送给我们。 info@jnmglobal.net ​关于此次公开征求意见的具体内容可在此处进行确认。 若关于马来西亚认证有什么需要咨询的地方， 可以通过下方的邮件与我们联系。 一定会以最快的速度和最亲切的语气回复您。 info@china.net info@jnmglobal.net

2021年6月21日， 俄罗斯将GOST-R认证的合格标志 从"PCT"变更为"CTP" 。 CTP标志用于包括电池、高电力装置、燃料气体 及特定医疗器械等在内的GOST-R规定的产品对象。 无线设备作为EAC规定的产品对象， 不属于CTP标志的产品对象。 制造商及代理商在俄罗斯市场进行销售前要想表明其符合俄罗斯品质标准， 需将相应标志标于产品、标签、包装或手册等上面。 但是，2021年6月21日前获得认证的产品，可将现有的PCT标志使用至认证书有效期。 CTP标志可分为以下4个版本: 若关于俄罗斯认证有什么疑问， 可以通过下方的邮件与我们联系。 一定会以最快的速度和最亲切的语气回复您。 info@china.net info@jnmglobal.net

IMDA于今年8月发布了关于SRD的技术规定。 这次发布的技术规定将取代2018年发布的规定， 其中涵盖了很多变更事项。 变更事项中的主要内容如下。 1. 增加了关于安全的要求事项，并规定必须遵守IEC62368-1规定； 2. EMS试验规格从CISPR 24变更为CISPR 25； 3. 各频段的要求事项也发生了变更 关于主要频段的变更事项： A. 13.553 - 13.567 MHz (Non-specific SRD): 允许使用 FCC Part 15 clause 15.225 ​ B. 866 – 869 MHz (RFID): 允许使用 EN 300 220-1 C. 920 – 925 MHz (RFID): 允许使用 EN 302 208 及 EN 300 220-1 ​ D. 920 – 925 MHz频段内用途：添加 ‘Non-specific SRD’ ​ ..

Philippines Class A FDA-Circular-2021-017-1 菲律宾FDA面向制造商、进口商、流通商及其他利害关系人发布了Class A分类下的医疗器械List。 - 所有医疗器械的制造商、进口商、流通商在进行生产、流通、进口、出口、销售及可适用于器械的宣传、广告等之前，需进行申请CMDN。 - 根据AO 2018-0002规定，器械不包括在list中时，企业应按照相应医疗器械的使用目的和ASean MD的医疗器械分类的规定进行Classification。 - CDRRHR对制造商指定的Classification进行review，如果认为其他相关的class更合理，则可向相应class提出进行变更的请求。 - 即使按照List进行分类，当器械的意图性使用用途及器械的使用期限等发生变化时，Class也会发生改变。 更改后的Classification需遵循 ..

User Fees for FY2022 FDA于今年8月6日更新了 FY2022 的 User Fee 。 与FY2021相比，设施的注册费用上升了2.2%，以510(k)审查费用为基准上升了约2.5%。 - FY2022 User Fee如下所示. 企业注册费用：$5,672 申请类型 手续费标准 中小企业减免手续费 510(k) $12,745 $3,186 513(g) $5,061 $2,530 PMA,PDP,PMR,BLA $374,858 $93,714 De Novo Classification Request $112,457 $28,114 Panel-track Supplement $281,143 $70,286 180-Day Supplement $56,229 $14,057 Real-Time Supplement $26,240 $6,560 B..

加拿大，HC医疗器械召回准则(1) Product Recall GUI-0054 CMDR中定义的“召回”如下所示： - 对于销售的医疗器械进行召回，是指从制造商、进口商、零售商处对器械采取的回收或修改措施，或是指向持有者及用户告知器械存在缺陷及 jnm-global.tistory.com Product Recall GUI-0054 进行回收的公司需要识别其进行回收的必要性。 - 认知到包括标签在内的设备存在缺陷或存在潜在缺陷，如出现下列情形，需采取召回措施。 1) 对健康造成危险。 2）在效果、利益或安全方面不符合制造商及进口商声明的事项（无法证明） 3）不符合食品药品法或CMDR的要求。 - 符合上述事项时，医疗器械制造商应具备以下事项中采取何种步骤及执行时间的措施手段。 1）从市场上清除医疗器械。（回收流通的医疗器械） 2）进行器械修改。 3) 通知使用器械的用户和持有者..

□ 市场规模及动向 ▶ 澳大利亚彩妆化妆品市场保持持续增长势头，预计5年后的2023年将达到约26.82亿澳元规模 ▶澳大利亚彩妆化妆品市场，皮肤化妆产品占销售比重最高 - 在澳大利亚彩妆化妆品市场上拥有最高销售份额的产品是皮肤（Facial）彩妆产品。 占整个市场的39%，主要有粉底、粉饼、遮瑕膏等产品。 - 紧随其后的是眼妆产品25%、唇妆产品20%、美甲产品（指甲油、指甲油等），彩妆套装产品占整体的6%。 材料出处：Euro monitor 若您有需要咨询的事项，可以通过下方的邮件与我们联系。 一定会以最快的速度和最亲切的语气回复您。 info@china.net info@jnmglobal.net

VIETNAM：COSMETIC注册手续 1. DAV(Drug Administration of Vietnam)注册 ▼ 2. 申请发行委任状和营业执照 ​▼ 3.化妆品产品详细申报 根据化妆品管理指南 Circular 06/2011/TT-BYT对是否遵守进行审核 ​▼ 4. 签发通知书 ​▼ 5. 批准进口产品许可 * 外国人需选择代理商/所有文件用越南语填写 * 越南化妆品注册可通过当地进口代理商或当地法人进行，不能在韩国直接注册 ​ 若您有需要咨询的事项，可以通过下方的邮件与我们联系。 一定会以最快的速度和最亲切的语气回复您。 info@china.net info@jnmglobal.net

欧洲_化妆品认证CPNP CPNP注册是欧洲化妆品出口的第一关。​ 欧洲化妆品认证CPNP是Cosmetic Product Notification Portal的缩写， 适用于欧洲所有化妆品的在线注册系统。 通过CPNP可以实现对化妆品原料及成分的管理及控制， 因此计划进军欧洲市场的韩国化妆品企业必须注册CPNP。 若有关于欧洲化妆品的进出口的计划， 或者是与相关认证方面有需要可以通过下方的邮件与我们联系。 一定会以最快的速度和最亲切的语气回复您。 info@china.net info@jnmglobal.net