インドの産業通商省（DPIIT）は2023年10月23日、品質管理規定（QCO）を発表しました。 今回の発表は、消費者の安全と製品品質を向上させるための事前措置です。 この命令は、官報に掲載された日から6か月後の2024年4月23日から施行されます。 今回の規定に適用される製品及びインド標準は次のとおりです。 Goods Indian Standard Title of Indian Standard Door Fittings 6343:1982 Doore Closers (pneumatically regulated) for light doors weighing up to 40 kg 14912:2001 Doore closers, concealed type (Hydraulically regulated) 3564:1995 6315:1992 Hydraul..

ACMAはオーストラリア郊外地域の3.4-4.0GHz帯域に対するライセンス割り当てプロセスを成功裏に完了しました。 この過程で31社がライセンス発給を申請し、資源会社、公共および民間通信サービスを提供する会社および政府組織にライセンスが発給されました。 3.4~4.0GHz帯域は、5G公衆移動通信サービス、企業用通信サービス、民間無線ネットワークを含む幅広い技術および使用事例に適しています。 遠隔地域のライセンス申請は2023年7月17日から31日の間に開催された申請手続きを通じて行われました。

EUでは、化粧品を販売しようとする化粧品メーカーおよびサプライヤーは、要件を遵守する必要があります。 以下のようにEU市場で化粧品を販売するための法的要求事項と消費者安全保護および環境的責任に関する規定をご案内します。 ● ラベリング要求事項 EUの化粧品包装には製品名、成分、含量、責任者(RP)の連絡先情報など主要情報が表記されなければならず、 加盟国の公用語で作成されたラベルである必要があります。 ● 安全性評価 化粧品の発売前にRPは安全性評価を行う必要があります。 製品の構成、梱包で安全を脅かすものがあるかどうかを評価する必要があります。 ● 成分制限 消費者の健康を守るためにEUで販売されている化粧品には、特定の成分が禁止または制限されます。 ● GMP 化粧品メーカーは品質と安全性を保障するため、優秀製造管理基準(GMP)ガイドラインを遵守しなければなりません。 ● 環境規..

インドネシアはシンガポール、マレーシアに次いでAMDD(ASEAN Medical Device Directive)標準を3番目に施行した国です。 インドネシアは危険に応じてClass A、Class B、Class C、Class Dに区分され、品目群は大きく5つに分類されます。 • 電子医療器 - 放射線装備 • 電子医療器 - 非放射線装備 • 非電子医療器 - 滅菌 • 非電子医療器 - 非滅菌 • 体外診断医療機器 また、インドネシア内の医療機器を輸入または販売したい場合は、 保健省(KEMENTERIAN KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA;Ministry of Health Republic of Indonesia)で流通業許可証を取得した後、製品許可証を申請して発給を受けなければなりません。 製品許可証は最大5年間有効で、登録更新申請は6ヶ月..

ヨーロッパ医療機器規程（規程2017/745、MDR）では、 各特定機器モデルに固有のUDI-DIが必要です。 コンタクトレンズの種類は非常に多様なので、 製造者は 多く のUDI-DIを指定する必要があります。 ECはUDI-DIの数が多くなると、EUDAMEDへの医療機器登録が急増することを懸念し、この委任規定を採択しました。 改正案は2025年11月9日から適用され、コンタクトレンズメーカーは個別のUDI-DIの代わりにMasterUDI-DIを特定の製品に割り当てることができるようにすることで、関連管理の負担が軽減されます。 この委任された規定の採択に伴い、MDR(EU)2017/745が修正され、PartC of Annex VI to Regulation(EU)2017/745には次のセクションが追加されます。 6.6 Highly individualized devi..

TECは最近、MTCTE体制のPhase V による通信装備試験認証に関する公式アップデート（告示第5-2/2021-TC/TEC/165号改正）を発表しました。 1. 認証の日付 MTCTE体制のV段階による義務認証手続きは、2024年7月1日から施行します。 ただし、2023年7月1日からMTCTEポータルを通じて本認証申請を開始することができます。 2. ILAC試験成績書受付 TECは特定製品の場合、ILAC公認実験室で発行した試験成績書を2024年6月30日まで受け付けることができます。 該当する製品は次のとおりです: 1) Base Station for Cellular Network for 5G 2) 5G Core 3) Hypervisor 4) E-band fixed radio relay systems 3. ILAC成績書の有効期間 TECは申請書が提..

SRDはIMDAによって改正され、2023年9月から有効です。 新しい変更点は次のとおりです: • 複数の周波数帯域にわたって最大フィールド強度が更新されました。 • 3 つの新しい周波数帯域が追加されました。 • SRDが改正された技術仕様を満たす場合、ESERプログラムに登録することができます。

JordanのTRCは最近、Jordanに対する既存のSRD規定を改正し、 Type Approval Regulation Version #2を発表しました。 以下は、新しいSRD規定で追加された周波数帯域と削除された周波数帯域範囲です。 Adding Band Applicable Products 26957-27283 KHz Inductive devices 27090-27100 KHz Inductive devices 174-216 MHz Radio Microphones 470-694 MHz Radio Microphones 2446-2454 MHz RFID (500mW-4W) 24.25-26.65 GHz Transport and Traffic Telematics Removing Band Applicable Products 57-..

メキシコの医療機器および体外診断医療機器は、メキシコ標準NOM-241-SSA1-2021に従います。 メキシコは危険に応じてClass I、Class II、Class IIIに分類され、すべての医療機器および体外診断医療機器は衛生登録が義務付けられています。 メキシコの医療機器および体外診断医療機器に関する規制当局は次のとおりです。 - 医療機器の評価、管理及び監視を担当する保健省（Ministry of Health） - 医療機器の輸出及び流通のための必須製品を認証する場所であるコペフリース(Cofepris) - 国民の疾病、負傷に対する予防、診断、治療等に対する保険を担当する社会保障保険庁IMSS (Instituto Mexicano del SeguroSocial) 医療機器および体外診断医療機器は、使用目的に応じて医療機器、人工物または補助器、診断団体の3種類に分類..

2023年8月24日、公文書「The Solar DCCable and Fire Survival Cable(Quality Control)Order, 2023」が発表されました。 当該公文書に基づくBIS義務対象品目及び適用標準は次のとおりです。 Goods and Articles Indian Standard Title of Indian Standard Solar DC Cable 17293: 2020 Electric Cable for Photovoltaic Systems for rated voltage 1500 V DC Fire Survival Cable 17505 (Part 1): 2021 Thermosetting Insulated, Fire Survival Cables for working voltages up to ..